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위절개술을 받은 아동의 삶의 질

2019년 7월 10일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

소아 위루술 후 보호자의 삶의 질 평가

일반 설문지(17-20)로 삶의 질을 연구하고 아동의 다른 병리 및 만성 질환에서 검증되고 사용됩니다. 이를 통해 다른 집단, 일반 또는 기타 만성 질환(급성 백혈병 ...)과의 재현성 및 비교가 가능합니다. 이것은 파일럿 연구를 수행하기 위한 것입니다. 더 큰 연구를 구축하기 전에 여러 번의 평가 시간을 갖는 종단적 연구입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Gastrostomy는 피부와 위 사이에 구멍을 만드는 것을 포함합니다. 그것은 입과 식도를 거치지 않고 영양 용질이나 음식을 위에 직접 투여할 수 있게 합니다. 경장영양법으로 1980년대부터 널리 사용되는 방법이다.

소아과 분야에서는 장기적으로 경장영양이 필요한 만성질환에 대해 위루술을 고려하고 있다. 경피적 내시경 방법은 현재 부작용이 거의 없이 성장과 영양에 효과가 있는 것으로 입증된 가장 널리 보급된 방법 중 하나입니다. 위절개술 후 어린이의 삶의 질을 분석한 연구는 거의 없습니다. 한편으로는 포즈 후 인지된 건강을 증가시킵니다. 그것은 포즈에서 멀리 떨어져 있는 부모의 스트레스를 감소시킬 수 있으며, 삽입을 다시 할 경우 부모가 다시 선택합니다. 식사 빈도와 시간이 줄어 부모가 식사와 투약을 더 쉽게 할 수 있습니다. 그러나 다른 한편으로는 식습관을 바꾸어 가족이 경험하기 어려운 경우가 많습니다. 가족 역학이 수정되어 식사나 외출에 대한 물류 제약으로 이어질 것입니다. 상체 스키마의 비전도 변경됩니다. 2018년 초에 수행된 문헌의 체계적인 검토에 따라 현재 위절개술 후 간병인의 삶의 질을 평가하는 횡단면 연구는 12개뿐입니다. 숫자는 24에서 100까지 다양하며 평균 65입니다. 이러한 연구 결과는 일반적으로 삶의 질 향상과 간병인의 높은 만족도로 긍정적입니다.

이 연구들은 자녀의 재교육뿐만 아니라 사회적 접촉과 식사에 대한 물류상의 어려움을 드러냅니다. 그들은 또한 의료 전문가의 정보 부족을 제기합니다. 이러한 연구는 표준화되지 않은 서로 다른 자체 설문지를 사용하여 수행되었습니다. 이들 연구 중 어느 것도 아동을 위해 고안된 설문지를 사용하여 아동에 대한 직접적인 평가를 수행하지 않았습니다. 이 아동 평가는 나이를 이해하고 의사소통이 가능한 병리를 가진 아동에서 수행할 수 있습니다. 그것은 삶의 질에 대한 접근과 직접적인 비전을 허용합니다. 수사관의 목표는 어린이의 다른 병리 및 만성 질환에서 검증되고 사용되는 일반 설문지로 삶의 질을 연구하는 것입니다. 이를 통해 다른 집단, 일반 또는 기타 만성 질환(급성 백혈병 ...)과의 재현성 및 비교가 가능합니다. 이것은 파일럿 연구를 수행하기 위한 것입니다. 더 큰 연구를 구축하기 전에 여러 번의 평가 시간을 갖는 종단적 연구입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

요리법을 사용하는 어린이 및 간병인

설명

포함 기준:

어린이:

  • 1개월~17세
  • 연구 참여에 반대하지 않습니다.
  • 부모 또는 법적 대리인이 연구 참여에 반대하지 않은 경우
  • 장기 배타적 또는 혼합적 경장영양을 필요로 하는 병리를 가짐;
  • 2014년 1월부터 2019년 사이에 위절개술을 받은 경우.

도움 :

  • 포함 및 비포함 기준을 충족하는 아동의 부모 또는 법적 대리인이어야 합니다.
  • 연구 참여에 반대하지 않습니다.
  • 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있는 능력(특히: 프랑스어 이해 및 말하기).

제외 기준:

어린이:

  • 연구 참여 거부
  • 사망했거나 더 이상 위절개술을 시행하지 않는 아동.

도움 :

  • 연구 프로토콜을 준수할 수 없거나 프로토콜 요구 사항을 준수할 의지 또는 능력에 대한 연구자의 불확실성;
  • 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
위장술

Gastrostomy는 피부와 위 사이에 구멍을 만드는 것을 포함합니다. 그것은 입과 식도를 거치지 않고 영양 용질이나 음식을 위에 직접 투여할 수 있게 합니다. 경장영양법으로 1980년대부터 널리 사용되는 방법이다.

소아과 분야에서는 장기적으로 경장영양이 필요한 만성질환에 대해 위루술을 고려하고 있다.

Gastrostomy는 피부와 위 사이에 구멍을 만드는 것을 포함합니다. 그것은 입과 식도를 거치지 않고 영양 용질이나 음식을 위에 직접 투여할 수 있게 합니다. 경장영양법으로 1980년대부터 널리 사용되는 방법이다.

소아과 분야에서는 장기적으로 경장영양이 필요한 만성질환에 대해 위루술을 고려하고 있다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량지수 비교
기간: 10개월
위절개술 환자의 체질량지수 감소 관찰
10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018-66
  • RC18_0352 (레지스트리 식별자: APHM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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