Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De kwaliteit van leven van kinderen met gastrostomie

10 juli 2019 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Evaluatie van de levenskwaliteit van de verzorgers na de installatie van een gastrostomie bij het kind

Bestudeer de kwaliteit van leven met generieke vragenlijsten (17-20), gevalideerd en gebruikt bij andere pathologieën en chronische ziekten van het kind. Dit zal reproduceerbaarheid en vergelijkingen met andere populaties, algemene of andere chronische ziekten (acute leukemieën ...) mogelijk maken. Dit is om een ​​pilootstudie uit te voeren, voorafgaand aan de constructie van een grotere studie, longitudinaal met verschillende evaluatiemomenten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij een gastrostomie wordt een opening gemaakt tussen de huid en de maag. Het maakt de toediening van opgeloste stoffen of voedsel rechtstreeks in de maag mogelijk zonder door de mond en de slokdarm te gaan. Het is een methode die sinds de jaren tachtig veel wordt gebruikt voor enterale voeding.

Op het gebied van kindergeneeskunde wordt gastrostomie overwogen bij chronische ziekten wanneer enterale voeding op de lange termijn noodzakelijk is. De percutane endoscopische methode is tegenwoordig een van de meest wijdverbreide methoden die effectief is gebleken op groei en voeding, met weinig bijwerkingen. Weinig studies hebben de kwaliteit van leven van kinderen na een gastrostomie geanalyseerd. Enerzijds verhoogt het de ervaren gezondheid na de pose. Het maakt een vermindering van de stress van de ouders mogelijk, op een afstand van de pose, en het inbrengen ervan zou door de ouders opnieuw worden gekozen als het opnieuw zou gebeuren. Maaltijden en medicatietoediening zouden gemakkelijker zijn voor ouders met een afname van de frequentie en tijd voor maaltijden. Maar aan de andere kant is het inbrengen ervan voor gezinnen vaak moeilijk te ervaren door het dieet te veranderen. De gezinsdynamiek is gewijzigd en dit zou leiden tot logistieke beperkingen voor maaltijden of uitstapjes. De visie van het corporale schema zou ook worden gewijzigd. Na een systematische review van de literatuur die begin 2018 is uitgevoerd, zijn er momenteel slechts 12 cross-sectionele studies die de kwaliteit van leven van zorgverleners na gastrostomie beoordelen. De aantallen variëren van 24 tot 100 met een gemiddelde van 65. De resultaten van deze onderzoeken zijn over het algemeen positief met een verbetering van de kwaliteit van leven en een hoge mate van tevredenheid van verzorgers.

Deze onderzoeken brengen logistieke moeilijkheden aan het licht voor sociale contacten en maaltijden, maar ook voor de heropvoeding van hun kind. Ze wijzen ook op een gebrek aan informatie van de kant van gezondheidswerkers. Deze onderzoeken zijn uitgevoerd met verschillende, niet-gestandaardiseerde zelfvragenlijsten. Geen van deze onderzoeken voerde een directe beoordeling van het kind uit met behulp van een voor hen ontworpen vragenlijst. Deze beoordeling van kinderen kan worden uitgevoerd bij kinderen van begripsleeftijd en met een pathologie waardoor ze kunnen communiceren. Het maakt een benadering en een directe visie op de kwaliteit van leven mogelijk. Het doel van de onderzoeker is om de kwaliteit van leven te bestuderen met generieke vragenlijsten, gevalideerd en gebruikt bij andere pathologieën en chronische ziekten van het kind. Dit zal reproduceerbaarheid en vergelijkingen met andere populaties, algemene of andere chronische ziekten (acute leukemieën ...) mogelijk maken. Dit is om een ​​pilootstudie uit te voeren, voorafgaand aan de constructie van een grotere studie, longitudinaal met verschillende evaluatiemomenten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Marseille Cedex 5, Frankrijk, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen en verzorgers met gastronomie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kind:

  • 1 maand tot 17 jaar oud;
  • Geen bezwaar tegen deelname aan het onderzoek;
  • Wiens ouder of wettelijke vertegenwoordiger geen bezwaar heeft gemaakt tegen deelname aan het onderzoek;
  • Een pathologie hebben die op lange termijn uitsluitend of gemengd enterale voeding vereist;
  • Ik heb tussen januari 2014 en 2019 een gastrostomie gehad.

Helpen :

  • Wees de ouder of wettelijke vertegenwoordiger van het kind die voldoet aan de criteria voor opname en niet-opname;
  • Geen bezwaar tegen deelname aan het onderzoek;
  • In staat zijn om te voldoen aan de protocolvereisten (in het bijzonder: Frans begrijpen en spreken).

Uitsluitingscriteria:

Kind:

  • Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek;
  • Kind dat is overleden of geen gastrostomie meer heeft.

Helpen :

  • Onvermogen om te voldoen aan het onderzoeksprotocol, of onzekerheid bij de onderzoeker over de bereidheid of het vermogen om te voldoen aan de protocolvereisten;
  • Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gastrostomie

Bij een gastrostomie wordt een opening gemaakt tussen de huid en de maag. Het maakt de toediening van opgeloste stoffen of voedsel rechtstreeks in de maag mogelijk zonder door de mond en de slokdarm te gaan. Het is een methode die sinds de jaren tachtig veel wordt gebruikt voor enterale voeding.

Op het gebied van kindergeneeskunde wordt gastrostomie overwogen bij chronische ziekten wanneer enterale voeding op de lange termijn noodzakelijk is.

Bij een gastrostomie wordt een opening gemaakt tussen de huid en de maag. Het maakt de toediening van opgeloste stoffen of voedsel rechtstreeks in de maag mogelijk zonder door de mond en de slokdarm te gaan. Het is een methode die sinds de jaren tachtig veel wordt gebruikt voor enterale voeding.

Op het gebied van kindergeneeskunde wordt gastrostomie overwogen bij chronische ziekten wanneer enterale voeding op de lange termijn noodzakelijk is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de body mass index
Tijdsspanne: 10 maanden
Observatie van een afname van de body mass index voor patiënten met een gastrostomie
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-66
  • RC18_0352 (Register-ID: APHM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren