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胃造口术患儿的生活质量

2019年7月10日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

儿童胃造口术后护理人员生活质量的评估

使用通用问卷 (17-20) 研究生活质量,这些问卷经过验证并用于儿童的其他病理和慢性疾病。 这将允许与其他人群、一般疾病或其他慢性疾病(急性白血病......)的可重复性和比较。 这是为了进行初步研究,为构建更大的纵向研究做准备,并进行多次评估。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

胃造口术涉及在皮肤和胃之间创建一个开口。 它允许营养溶质或食物直接进入胃而不通过口腔和食道。 自 1980 年代以来,它是一种广泛用于肠内营养的方法。

在儿科领域,当慢性疾病需要长期肠内营养时,胃造口术被考虑。 经皮内窥镜方法是当今最广泛使用的方法之一,已被证明对生长和营养有效,副作用很少。 很少有研究分析胃造口术后儿童的生活质量。 一方面,它增加了姿势后的感知健康。 它可以减少父母的压力,远离姿势,如果再次进行,父母将再次选择其插入。 随着用餐频率和时间的减少,父母的用餐和药物管理会更容易。 但另一方面,它的插入往往很难让家庭通过改变饮食来体验。 家庭动力被改变,这将导致用餐或外出的后勤限制。 体表的愿景也将被改变。 在对 2018 年初的文献进行系统回顾后,目前只有 12 项横断面研究评估了胃造口术后护理人员的生活质量。 这些数字从 24 到 100 不等,平均为 65。 这些研究的结果总体上是积极的,生活质量得到改善,护理人员的满意度很高。

这些研究揭示了社会交往和膳食以及他们孩子的再教育方面的后勤困难。 他们还提出了卫生专业人员缺乏信息的问题。 这些研究是用不同的、非标准化的自我问卷进行的。 这些研究都没有使用为他们设计的问卷对儿童进行直接评估。 这种对儿童的评估可以在理解年龄和具有允许他们交流的病理学的儿童中进行。 它允许对生活质量有一种方法和直接的看法。 研究人员的目标是通过通用问卷研究生活质量,这些问卷经过验证并用于儿童的其他病理和慢性疾病。 这将允许与其他人群、一般疾病或其他慢性疾病(急性白血病......)的可重复性和比较。 这是为了进行初步研究,为构建更大的纵向研究做准备,并进行多次评估。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Marseille Cedex 5、法国、13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

有美食的儿童和看护人

描述

纳入标准:

孩子:

  • 1个月至17岁;
  • 不反对参加研究;
  • 其父母或法定代表人不反对参加研究;
  • 具有需要长期排他性或混合性肠内营养的病理;
  • 在 2014 年 1 月至 2019 年期间进行了胃造口术。

帮助 :

  • 是符合收容和不收容标准的儿童的父母或法定代表;
  • 不反对参加研究;
  • 有能力遵守协议要求(特别是:理解和说法语)。

排除标准:

孩子:

  • 拒绝参加研究;
  • 已经死亡或不再进行胃造口术的儿童。

帮助 :

  • 无法遵守研究方案,或研究者不确定是否愿意或有能力遵守方案要求;
  • 拒绝参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
胃造口术

胃造口术涉及在皮肤和胃之间创建一个开口。 它允许营养溶质或食物直接进入胃而不通过口腔和食道。 自 1980 年代以来,它是一种广泛用于肠内营养的方法。

在儿科领域,当慢性疾病需要长期肠内营养时,胃造口术被考虑。

胃造口术涉及在皮肤和胃之间创建一个开口。 它允许营养溶质或食物直接进入胃而不通过口腔和食道。 自 1980 年代以来,它是一种广泛用于肠内营养的方法。

在儿科领域,当慢性疾病需要长期肠内营养时,胃造口术被考虑。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数比较
大体时间:10个月
胃造口术患者体重指数下降的观察
10个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年7月1日

初级完成 (预期的)

2019年10月1日

研究完成 (预期的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月10日

首次发布 (实际的)

2019年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月10日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2018-66
  • RC18_0352 (注册表标识符:APHM)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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