- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04016831
구현 이전 준비를 위한 매핑 접근법(MAP-IT) (MAP-IT)
2021년 3월 11일 업데이트: Jennifer Becan, Texas Christian University
증명된 효과에도 불구하고 증거 기반 진료는 기존 주거 및 외래 환자 치료에 널리 통합되지 않았습니다.
효과적인 관행을 성공적으로 구현(및 유지)하려면 기관이 독립적으로 자신의 강점과 약점을 평가하고 조직 개선을 위한 계획을 개발할 수 있어야 합니다.
이 응용 프로그램은 변화에 대한 기관의 준비를 개선하기 위한 저비용의 지속 가능한 대안을 제공함으로써 과학 및 현장 지식을 확장할 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
새로운 개입을 성공적으로 구현(및 유지)하려면 변경 전에 장벽을 식별하고 해결하는 것이 중요합니다.
그러나 기관이 독립적으로 자신의 강점과 약점을 평가하고 조직 개선 계획을 개발하는 것은 어려운 일입니다.
더욱이 구현을 촉진하기 위한 전략의 수가 너무 많아 기관의 리더십이 자신의 상황과 요구에 가장 적합한 것을 해독하기 어렵게 만듭니다.
이 응용 프로그램은 4가지 주요 요소를 포함하는 조직적 개입인 구현 이전 준비를 위한 매핑 접근법(MAP-IT)을 개발하고 시범 테스트할 것을 제안합니다. 구현에 영향을 미치는 것으로 알려진 메커니즘, (3) 잠재적 구현 장벽에 대한 기관 주도 진단을 수행하기 위한 도구 및 지침, (4) 식별된 장벽을 해결하기 위해 구현 청사진을 개발하기 위한 도구(실행 전에 잠재적 장벽을 해결하기 위한 전략에 대한 지침 포함) 구현).
이 응용 프로그램의 전제는 MAP-IT가 저비용(지속적인 외부 코칭 없이 신중한 구현 준비를 위한 기관 주도 기회) 및 지속 가능(미래에 적용할 수 있는 조직 내 여러 개인을 위한 기술 개발)을 제공한다는 점에서 중요합니다. 구현 노력) 새로운 관행의 조직적 채택을 촉진하는 대안.
제안된 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 목표 1 - 의도적인 기관 구현 준비를 촉진하기 위해 세 가지 확립된 구현 개입 도구를 시너지 효과를 내어 통합하고 조정합니다. - 조직 평가 및 피드백; 구현 전략의 분류; 시각적-공간적 의사 결정 기술 - 포괄적인 교육 및 수동화 번들인 MAP-IT로 결합됩니다.
목표 2 - MAP-IT(EBP 및 MAP-IT 교육) 또는 비개입 제어 조건(EBP 교육만 해당).
목표를 성공적으로 완료하면 (1) 기관이 구현 이전을 지원하고 촉진하는 데 사용할 수 있는 구현 준비를 개선하기 위한 저비용의 지속 가능한 대안의 효능에 대한 예비 증거를 확립하고, (2) 연구자를 장려하여 현재 패러다임을 전환할 것으로 예상됩니다. (흡수 연구 설계) 및 건강 관리 기관(새로운 관행을 구현하기 위해 독립적으로 노력) 변화를 위한 사전 구현 준비에 더 중점을 두고, (3) 확립된 측정 플랫폼을 사용하여 탐색 및 준비가 구현을 지원할 수 있는 방법에 대한 실증적 조사 제공 이론적 프레임워크, (4) 실제 환경의 변화를 촉진하기 위한 구현 전략의 기관 선택에 대한 문서를 제공합니다.
제안된 R21의 결과는 본격적인 무작위 통제 시험을 사용하여 행동 건강 관리 제공 서비스 내에서 모범 사례의 활용을 개선하기 위한 향후 R01에서 개입 효과 테스트 및 구현 전략 선택을 알릴 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76109
- Texas Christian University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지역 사회 기반 주거 및 보안 사법 기관을 동등하게 대표하는 텍사스에 위치한 청소년 약물 사용 치료 기관에 고용된 임상 직원
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 지도 강화 상담(MEC) 전용
문제 인식, 치료 동기, 사려 깊고 객관적인 의사 결정, 치료 참여를 다루는 인지 행동 모델에서 파생된 동기 부여 향상 임상 개입
|
문제 인식, 치료 동기, 사려 깊고 객관적인 의사 결정, 치료 참여를 다루는 인지 행동 모델에서 파생된 동기 부여 향상 임상 개입
|
|
실험적: 구현 이전 준비를 위한 접근 방식 매핑
구현 성공을 촉진하기 위해 기관 준비 요구 사항을 탐색하고 해결하기 위한 구현 개입(MEC 교육 포함)
|
문제 인식, 치료 동기, 사려 깊고 객관적인 의사 결정, 치료 참여를 다루는 인지 행동 모델에서 파생된 동기 부여 향상 임상 개입
구현 성공을 촉진하기 위해 기관 준비 요구 사항을 탐색하고 해결하기 위한 구현 개입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
준비의도
기간: 월 1, 월 2
|
근접 결과(가설 1의 경우), 준비 의도(조직 관행을 변경하고 구현 전략을 사용하려는 의도를 통해 인식된 구현 장벽을 해결하기 위한)는 지속적인 측정이며 TCU 워크숍 평가 양식(WEVAL)에서 나옵니다.
|
월 1, 월 2
|
|
준비 작업
기간: 6개월
|
원위 결과(가설 2의 경우), 준비 조치(조직 관행의 변화 및 구현 전략 사용을 통해 인식된 구현 장벽을 해결하기 위한)는 지속적인 측정이며 TCU 워크숍 평가 후속 양식(WAFU)에서 나옵니다.
|
6개월
|
|
조직 분위기
기간: 기준선, 6개월
|
원위 결과(가설 3의 경우), 조직 환경(사명, 응집력, 자율성, 의사소통, 스트레스 및 변화 성향의 변화)은 6가지 척도이며 TCU Survey of Organizational Functioning and Leadership(SOFL)에서 나옵니다.
|
기준선, 6개월
|
|
직원 속성
기간: 기준선, 6개월
|
원위 결과(가설 3의 경우), 직원 속성(전문적 성장, 효율성, 영향력 및 적응성을 포함하는 변화 지향적 직원 속성)은 4가지 척도이며 TCU 조직 기능 및 리더십 조사(SOFL)에서 나옵니다.
|
기준선, 6개월
|
|
변혁 적 리더십
기간: 기준선, 6개월
|
원위 결과(가설 3의 경우), 변혁적 리더십(혁신 장려, 영감을 주는 동기 부여, 타인 개발 및 작업 위임을 포함한 리더 속성의 변화)은 4가지 척도이며 TCU 조직 기능 및 리더십 조사(SOFL)에서 나옵니다. .
|
기준선, 6개월
|
|
구현 환경
기간: 기준선, 6개월
|
원위 결과(가설 3의 경우), 구현 준비도(변화에 대한 압력, 조직 인센티브 및 보상, 시간 경과에 따른 변화 프로세스에 대한 리더십 참여)는 3가지 척도이며 TCU 조직 기능 및 리더십 조사(SOFL)에서 나옵니다. .
|
기준선, 6개월
|
|
증거 기반 실무 태도 척도(EBPAS)
기간: 기준선, 6개월
|
원위 결과(가설 3의 경우), EBPAS(Evidence Based Practice Attitude Scale)는 EBP를 채택하기 위한 요구 사항, EBP의 직관적 매력, 새로운 관행에 대한 개방성, 일상 관행의 인식된 차이를 기준으로 EBP 채택 가능성의 변화를 측정하는 4가지 척도입니다. 연구 기반/학술적으로 개발된 개입으로.
|
기준선, 6개월
|
|
EBP 구현 채택
기간: 6개월
|
말단 결과(가설 4의 경우)는 지정된 증거 기반 관행(예: EBP 세션 수행)의 채택을 측정합니다.
|
6개월
|
|
EBP 침투
기간: 6개월
|
말단 결과(가설 4의 경우)는 지정된 증거 기반 관행(예: 교육을 받고 EBP를 사용하는 직원의 비율, EBP를 받는 고객의 비율)의 침투를 측정합니다.
|
6개월
|
|
EBP 피델리티
기간: 6개월
|
원위 결과(가설 4의 경우)는 지정된 증거 기반 관행(예: 핵심 구성 요소를 준수한 EBP 세션의 비율)에 대한 구현 충실도를 측정합니다.
|
6개월
|
|
구현 효율성
기간: 6개월
|
원위 결과(가설 5의 경우), 구현 효율성(예: 구현을 위해 기관을 준비하는 시간, EBP에 대한 직원 교육, EBP 구현)은 지속적인 측정이며 구현 완료 단계(SIC)에서 나옵니다.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennfer R Becan, Ph.D., Texas Christian University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5R21DA044261-02 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .