- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04016831
Mapovací přístupy k přípravě na přenos implementace (MAP-IT) (MAP-IT)
11. března 2021 aktualizováno: Jennifer Becan, Texas Christian University
Navzdory prokázané účinnosti nejsou praktiky založené na důkazech široce začleněny do stávající rezidenční a ambulantní léčby.
Aby byla implementace (a udržení) efektivních postupů úspěšná, je důležité, aby agentury byly schopny nezávisle posoudit své vlastní silné a slabé stránky a vypracovat plány na zlepšení organizace.
Tato aplikace rozšíří vědecké a terénní znalosti tím, že poskytne nízkonákladovou a udržitelnou alternativu pro zlepšení připravenosti agentury na změnu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Aby byla implementace (a udržení) nových intervencí úspěšná, je zásadní, aby byly před změnou identifikovány a řešeny překážky.
Pro agentury je však náročné nezávisle posoudit své vlastní silné a slabé stránky a vypracovat plány na zlepšení organizace.
Kromě toho velké množství strategií na podporu implementace ztěžuje vedení agentury dešifrovat, které jsou nejvhodnější pro jejich vlastní kontext a potřeby.
Tato aplikace navrhuje vyvinout a pilotně otestovat mapovací přístupy k přípravě na přenos implementace (MAP-IT), organizační zásah, který zahrnuje čtyři klíčové prvky: (1) pokyny pro vytvoření implementační pracovní skupiny pro informování a podporu implementačního úsilí, (2) instrukce o mechanismech, o nichž je známo, že ovlivňují implementaci, (3) nástrojích a pokynech pro provádění agenturou řízené diagnostiky potenciálních překážek při implementaci a (4) nástrojích pro vývoj implementačního plánu k odstranění identifikovaných překážek (včetně pokynů o strategiích pro řešení potenciálních překážek před implementace).
Předpoklad této aplikace je významný v tom, že MAP-IT by poskytoval nízkonákladovou (agenturou řízenou příležitost pro záměrnou implementační připravenost, bez průběžného externího koučování) a udržitelnou (rozvoj dovedností pro více jednotlivců v rámci organizace, který lze uplatnit v budoucnosti). implementační úsilí) alternativa k podpoře organizačního přijímání nových postupů.
Konkrétní cíle navrhovaného výzkumu jsou následující: Cíl 1 - Synergicky integrovat a přizpůsobit tři zavedené implementační intervenční nástroje na podporu záměrné přípravy implementace agentury - organizační hodnocení a zpětná vazba; taxonomie implementačních strategií; a vizuálně-prostorové rozhodovací techniky – spojené do komplexního školení a manuálně upraveného balíčku MAP-IT.
CÍL 2 – Provést klastrovou randomizovanou studii účinnosti se 2 rameny intervence MAP-IT s 12 komunitními rezidenčními a justičními agenturami pro léčbu zneužívání návykových látek, které slouží dospívajícím (včetně pacientů s poruchami užívání opiátů) randomizovaným buď do MAP-IT (EBP). a školení MAP-IT) nebo stav bezzásahové kontroly (pouze školení EBP).
Očekává se, že úspěšné splnění cílů (1) vytvoří předběžné důkazy o účinnosti levné, udržitelné alternativy pro zlepšení přípravy implementace, kterou mohou agentury použít k podpoře a urychlení přenosu implementace, (2) posune současné paradigma povzbuzením výzkumníků (navrhování studií zavádění) a zdravotnických agentur (nezávisle se snaží zavádět nové postupy), aby kladly větší důraz na předimplementační přípravy na změnu, (3) poskytovaly empirické zkoumání toho, jak může průzkum a příprava podpořit implementaci, pomocí zavedených platforem měření a teoretické rámce a (4) poskytují dokumentaci agenturního výběru implementačních strategií pro podporu změny v prostředí reálného světa.
Zjištění z navrhovaného R21 budou informovat o testování účinnosti intervence a výběru implementační strategie v budoucí R01 zaměřené na zlepšení zavádění osvědčených postupů v rámci behaviorálních služeb poskytování zdravotní péče pomocí randomizované kontrolní studie v plném rozsahu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76109
- Texas Christian University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinický personál zaměstnaný v agenturách pro léčbu drogových závislostí u dospívajících se sídlem v Texasu se stejným zastoupením komunitních rezidenčních a bezpečnostních agentur
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
JINÝ: Pouze Mapping Enhanced Counselling (MEC).
klinická intervence pro zlepšení motivace odvozená z kognitivně-behaviorálních modelů, která se zabývá rozpoznáním problémů, motivací k léčbě, promyšleným a objektivním rozhodováním a terapeutickým zapojením
|
klinická intervence pro zlepšení motivace odvozená z kognitivně-behaviorálních modelů, která se zabývá rozpoznáním problémů, motivací k léčbě, promyšleným a objektivním rozhodováním a terapeutickým zapojením
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Mapovací přístupy pro přípravu na přenos implementace
implementační zásah k prozkoumání a řešení potřeb přípravy agentury s cílem podpořit úspěch implementace (zahrnuje školení MEC)
|
klinická intervence pro zlepšení motivace odvozená z kognitivně-behaviorálních modelů, která se zabývá rozpoznáním problémů, motivací k léčbě, promyšleným a objektivním rozhodováním a terapeutickým zapojením
implementační zásah k prozkoumání a řešení potřeb přípravy agentury s cílem podpořit úspěch implementace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přípravné záměry
Časové okno: 1. měsíc, 2. měsíc
|
Proximální výsledek (pro hypotézu 1), přípravné záměry (řešit vnímané implementační bariéry prostřednictvím záměrů změnit organizační postupy a používat implementační strategie), je kontinuálním měřítkem a bude pocházet z TCU Workshop Evaluation Form (WEVAL).
|
1. měsíc, 2. měsíc
|
Přípravné akce
Časové okno: 6. měsíc
|
Distální výsledek (pro hypotézu 2), přípravné akce (k řešení vnímaných implementačních překážek prostřednictvím změn v organizačních postupech a používání implementačních strategií), je kontinuálním měřítkem a bude pocházet z TCU Workshop Assessment Follow-up Form (WAFU).
|
6. měsíc
|
Organizační klima
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
|
Distální výsledek (pro hypotézu 3), organizační klima (změna poslání, soudržnost, autonomie, komunikace, stres a sklon ke změně), je 6 měřítek a bude pocházet z TCU Survey of Organizational Functioning and Leadership (SOFL).
|
Výchozí stav, měsíc 6
|
Personální atributy
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
|
Distální výsledek (pro hypotézu 3), atributy zaměstnanců (atributy zaměstnanců zaměřené na změnu včetně profesního růstu, efektivity, vlivu a adaptability), jsou 4 měřítka na stupnici a budou pocházet z Průzkumu organizačního fungování a vedení (SOFL) TCU.
|
Výchozí stav, měsíc 6
|
Transformační vedení
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
|
Distální výsledek (pro hypotézu 3), transformační vůdcovství (změna atributů vůdce, včetně podpory inovací, inspirativní motivace, rozvoje ostatních a delegování úkolů), jsou 4 měřítka na stupnici a budou pocházet z TCU Survey of Organizational Functioning and Leadership (SOFL). .
|
Výchozí stav, měsíc 6
|
Implementační klima
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
|
Distální výsledek (pro hypotézu 3), připravenost k implementaci (tlak na změnu, organizační pobídky a odměny a zapojení vedení do procesu změny v průběhu času), jsou 3 měřítka měřítka a budou pocházet z Průzkumu organizačního fungování a vedení (SOFL) TCU. .
|
Výchozí stav, měsíc 6
|
Škála postojů založených na důkazech (EBPAS)
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
|
Distální výsledek (pro hypotézu 3), EBPAS (Evidence Based Practice Attitude Scale), jsou 4 škály k měření změny pravděpodobnosti přijetí EBP vzhledem k požadavkům na to, intuitivní přitažlivosti EBP, otevřenosti novým postupům a vnímané odlišnosti obvyklé praxe. s intervencemi založenými na výzkumu/akademicky vyvinutými.
|
Výchozí stav, měsíc 6
|
Přijetí implementace EBP
Časové okno: 6. měsíc
|
Distální výsledek (pro hypotézu 4) měří přijetí specifikované praxe založené na důkazech (např. vedená sezení EBP).
|
6. měsíc
|
EBP penetrace
Časové okno: 6. měsíc
|
Distální výsledek (pro hypotézu 4) měří pronikání specifikované praxe založené na důkazech (např. podíl personálu vyškoleného a používajícího EBP, podíl klientů, kteří obdrží EBP).
|
6. měsíc
|
Věrnost EBP
Časové okno: 6. měsíc
|
Distální výsledek (pro hypotézu 4) měří věrnost implementace specifikované praxi založené na důkazech (např. podíl relací EBP, které se držely základních komponent).
|
6. měsíc
|
Efektivita implementace
Časové okno: 6. měsíc
|
Distální výsledek (pro hypotézu 5), efektivita implementace (např. čas připravit agenturu na implementaci, vyškolit personál na EBP, implementovat EBP) je kontinuálním měřítkem a bude pocházet z fáze dokončení implementace (SIC).
|
6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennfer R Becan, Ph.D., Texas Christian University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
15. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 5R21DA044261-02 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .