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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04016831
Cartographie des approches pour préparer le transfert de mise en œuvre (MAP-IT) (MAP-IT)
11 mars 2021 mis à jour par: Jennifer Becan, Texas Christian University
Malgré une efficacité démontrée, les pratiques fondées sur des données probantes ne sont pas largement intégrées dans les traitements résidentiels et ambulatoires existants.
Pour que la mise en œuvre (et le maintien) de pratiques efficaces réussisse, il est essentiel que les organismes soient en mesure d'évaluer de manière indépendante leurs propres forces et faiblesses et d'élaborer des plans d'amélioration organisationnelle.
Cette application élargira les connaissances scientifiques et de terrain en fournissant une alternative peu coûteuse et durable pour améliorer la préparation des agences au changement.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Pour que la mise en œuvre (et le maintien) de nouvelles interventions réussisse, il est essentiel que les obstacles soient identifiés et traités avant le changement.
Il est toutefois difficile pour les agences d'évaluer de manière indépendante leurs propres forces et faiblesses et d'élaborer des plans d'amélioration organisationnelle.
En outre, le grand nombre de stratégies visant à promouvoir la mise en œuvre rend difficile pour les dirigeants des agences de déchiffrer celles qui sont les plus appropriées à leurs propres contextes et besoins.
Cette application propose de développer et de tester des approches de cartographie pour préparer le transfert de mise en œuvre (MAP-IT), une intervention organisationnelle qui comprend quatre éléments clés : (1) des lignes directrices sur la formation d'un groupe de travail de mise en œuvre pour informer et promouvoir les efforts de mise en œuvre, (2) des instructions sur les mécanismes connus pour avoir un impact sur la mise en œuvre, (3) des outils et des instructions pour effectuer un diagnostic dirigé par l'agence des obstacles potentiels à la mise en œuvre, et (4) des outils pour élaborer un plan de mise en œuvre pour surmonter les obstacles identifiés (y compris des instructions sur les stratégies pour surmonter les obstacles potentiels avant mise en œuvre).
La prémisse de cette application est importante dans la mesure où MAP-IT fournirait un faible coût (opportunité axée sur l'agence pour une préparation délibérée à la mise en œuvre, sans coaching externe continu) et durable (développement de compétences pour plusieurs personnes au sein de l'organisation qui peuvent être appliquées à de futures efforts de mise en œuvre) alternative à la promotion de l'adoption organisationnelle de nouvelles pratiques.
Les objectifs spécifiques de la recherche proposée sont les suivants : Objectif 1 - Intégrer et adapter de manière synergique trois outils d'intervention de mise en œuvre établis pour promouvoir une préparation délibérée de la mise en œuvre de l'agence - évaluation et rétroaction organisationnelles ; taxonomie des stratégies de mise en œuvre ; et techniques de prise de décision visuo-spatiales - combinées dans une formation complète et un ensemble manuel, MAP-IT.
OBJECTIF 2 - Mener un essai d'efficacité randomisé en grappes à 2 bras de l'intervention MAP-IT avec 12 agences communautaires sécurisées de traitement de la toxicomanie résidentielle et juvénile au service des adolescents (y compris ceux souffrant de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes) randomisés pour l'un ou l'autre MAP-IT (EBP et formations MAP-IT) ou la condition de contrôle de non-intervention (formation EBP uniquement).
La réalisation réussie des objectifs devrait (1) établir des preuves préliminaires de l'efficacité d'une alternative durable et peu coûteuse pour améliorer la préparation de la mise en œuvre que les agences peuvent utiliser pour soutenir et accélérer le transfert de la mise en œuvre, (2) changer le paradigme actuel en encourageant les chercheurs (concevoir des études d'adoption) et les agences de soins de santé (s'efforçant indépendamment de mettre en œuvre de nouvelles pratiques) à mettre davantage l'accent sur les préparations préalables à la mise en œuvre pour le changement, (3) fournir un examen empirique de la manière dont l'exploration et la préparation peuvent soutenir la mise en œuvre, en utilisant des plateformes de mesure établies et cadres théoriques, et (4) fournir une documentation sur la sélection par les agences de stratégies de mise en œuvre pour promouvoir le changement dans des contextes réels.
Les résultats du R21 proposé éclaireront les tests d'efficacité des interventions et la sélection de la stratégie de mise en œuvre dans un futur R01 visant à améliorer l'adoption des meilleures pratiques dans les services de prestation de soins de santé comportementaux à l'aide d'un essai contrôlé randomisé à grande échelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Fort Worth, Texas, États-Unis, 76109
- Texas Christian University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- personnel clinique employé dans des agences de traitement de la toxicomanie pour adolescents situées au Texas avec une représentation égale d'agences communautaires de justice résidentielle et sécurisée
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Mapping Enhanced Counseling (MEC) uniquement
une intervention clinique d'amélioration de la motivation dérivée de modèles cognitivo-comportementaux qui aborde la reconnaissance des problèmes, la motivation du traitement, la prise de décision réfléchie et objective et l'engagement thérapeutique
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une intervention clinique d'amélioration de la motivation dérivée de modèles cognitivo-comportementaux qui aborde la reconnaissance des problèmes, la motivation du traitement, la prise de décision réfléchie et objective et l'engagement thérapeutique
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EXPÉRIMENTAL: Cartographier les approches pour préparer le transfert de mise en œuvre
une intervention de mise en œuvre pour explorer et répondre aux besoins de préparation de l'agence afin de promouvoir le succès de la mise en œuvre (comprend la formation MEC)
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une intervention clinique d'amélioration de la motivation dérivée de modèles cognitivo-comportementaux qui aborde la reconnaissance des problèmes, la motivation du traitement, la prise de décision réfléchie et objective et l'engagement thérapeutique
une intervention de mise en œuvre pour explorer et répondre aux besoins de préparation de l'agence afin de promouvoir le succès de la mise en œuvre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intentions de préparation
Délai: Mois 1, Mois 2
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Le résultat proximal (pour l'hypothèse 1), les intentions de préparation (pour aborder les obstacles perçus à la mise en œuvre par des intentions de changer les pratiques organisationnelles et d'utiliser des stratégies de mise en œuvre), est une mesure continue et proviendra du formulaire d'évaluation de l'atelier TCU (WEVAL).
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Mois 1, Mois 2
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Mesures de préparation
Délai: Mois 6
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Le résultat distal (pour l'hypothèse 2), les actions de préparation (pour surmonter les obstacles perçus à la mise en œuvre par des changements dans les pratiques organisationnelles et l'utilisation de stratégies de mise en œuvre), est une mesure continue et proviendra du formulaire de suivi de l'évaluation de l'atelier TCU (WAFU).
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Mois 6
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Climat organisationnel
Délai: Base de référence, mois 6
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Le résultat distal (pour l'hypothèse 3), climat organisationnel (changement de mission, cohésion, autonomie, communication, stress et propension au changement), est de 6 mesures d'échelle et proviendra de l'enquête TCU sur le fonctionnement organisationnel et le leadership (SOFL).
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Base de référence, mois 6
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Attributs du personnel
Délai: Base de référence, mois 6
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Le résultat distal (pour l'hypothèse 3), les attributs du personnel (attributs du personnel axés sur le changement, y compris la croissance professionnelle, l'efficacité, l'influence et l'adaptabilité), est de 4 mesures d'échelle et proviendra de l'enquête TCU sur le fonctionnement organisationnel et le leadership (SOFL).
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Base de référence, mois 6
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Leadership transformationnel
Délai: Base de référence, mois 6
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Le résultat distal (pour l'hypothèse 3), le leadership transformationnel (changement des attributs du leader, y compris encourage l'innovation, la motivation inspirante, développe les autres et la délégation des tâches), est de 4 mesures d'échelle et proviendra de l'enquête TCU sur le fonctionnement organisationnel et le leadership (SOFL) .
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Base de référence, mois 6
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Climat de mise en œuvre
Délai: Base de référence, mois 6
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Le résultat distal (pour l'hypothèse 3), la préparation à la mise en œuvre (pression pour le changement, incitations et récompenses organisationnelles, et engagement du leadership dans le processus de changement au fil du temps), est de 3 mesures d'échelle et proviendra de l'enquête TCU sur le fonctionnement organisationnel et le leadership (SOFL) .
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Base de référence, mois 6
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Échelle d'attitude fondée sur des données probantes (EBPAS)
Délai: Base de référence, mois 6
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Le résultat distal (pour l'hypothèse 3), Evidence Based Practice Attitude Scale (EBPAS) est de 4 échelles pour mesurer le changement dans la probabilité d'adopter l'EBP compte tenu des exigences pour le faire, l'attrait intuitif de l'EBP, l'ouverture aux nouvelles pratiques et la divergence perçue de la pratique habituelle avec des interventions fondées sur la recherche/développées par le milieu universitaire.
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Base de référence, mois 6
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Adoption de la mise en œuvre de l'EBP
Délai: Mois 6
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Le résultat distal (pour l'hypothèse 4) mesure l'adoption de la pratique factuelle spécifiée (par exemple, les séances EBP menées).
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Mois 6
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Pénétration EBP
Délai: Mois 6
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Le résultat distal (pour l'hypothèse 4) mesure la pénétration de la pratique factuelle spécifiée (par exemple, la proportion de personnel formé et utilisant l'EBP, la proportion de clients recevant l'EBP).
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Mois 6
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Fidélité EBP
Délai: Mois 6
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Le résultat distal (pour l'hypothèse 4) mesure la fidélité de la mise en œuvre à la pratique factuelle spécifiée (par exemple, la proportion de séances EBP qui ont adhéré aux composants de base).
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Mois 6
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Efficacité de la mise en œuvre
Délai: Mois 6
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Le résultat distal (pour l'hypothèse 5), l'efficacité de la mise en œuvre (par exemple, le temps nécessaire pour préparer l'agence à la mise en œuvre, former le personnel sur l'EBP, mettre en œuvre l'EBP) est une mesure continue et proviendra des étapes d'achèvement de la mise en œuvre (SIC).
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Mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennfer R Becan, Ph.D., Texas Christian University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2019
Première publication (RÉEL)
12 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R21DA044261-02 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .