- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04016831
Mapowanie podejść do przygotowania do transferu wdrożenia (MAP-IT) (MAP-IT)
11 marca 2021 zaktualizowane przez: Jennifer Becan, Texas Christian University
Pomimo wykazanej skuteczności praktyki oparte na dowodach nie są powszechnie włączane do istniejących metod leczenia stacjonarnego i ambulatoryjnego.
Aby wdrożenie (i utrzymanie) skutecznych praktyk zakończyło się sukcesem, niezwykle ważne jest, aby agencje były w stanie niezależnie ocenić własne mocne i słabe strony oraz opracować plany doskonalenia organizacji.
Ta aplikacja poszerzy wiedzę naukową i terenową, zapewniając tanią i zrównoważoną alternatywę dla poprawy gotowości agencji na zmiany.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Aby wdrożenie (i utrzymanie) nowych interwencji zakończyło się sukcesem, niezwykle ważne jest zidentyfikowanie i usunięcie barier przed wprowadzeniem zmian.
Niezależne ocenianie własnych mocnych i słabych stron oraz opracowywanie planów usprawnień organizacyjnych stanowi jednak wyzwanie dla agencji.
Ponadto sama liczba strategii promujących wdrażanie utrudnia kierownictwu agencji rozszyfrowanie, które z nich są najbardziej odpowiednie dla ich własnych kontekstów i potrzeb.
Ta aplikacja proponuje opracowanie i pilotażowe przetestowanie mapowania podejść do przygotowania do przeniesienia wdrożenia (MAP-IT), interwencji organizacyjnej, która obejmuje cztery kluczowe elementy: (1) wytyczne dotyczące tworzenia grupy roboczej ds. wdrażania w celu informowania i promowania wysiłków wdrożeniowych, (2) instrukcje na temat mechanizmów, o których wiadomo, że wpływają na wdrożenie, (3) narzędzia i instrukcje do przeprowadzania przez agencję diagnozy potencjalnych barier wdrożeniowych oraz (4) narzędzia do opracowania planu wdrożenia w celu usunięcia zidentyfikowanych barier (w tym instrukcje dotyczące strategii usuwania potencjalnych barier przed realizacja).
Założenie tej aplikacji jest istotne, ponieważ MAP-IT zapewni niski koszt (możliwość świadomego przygotowania do wdrożenia przez agencję, bez ciągłego zewnętrznego coachingu) i zrównoważony (rozwój umiejętności dla wielu osób w organizacji, który można zastosować w przyszłości wysiłki wdrożeniowe) alternatywę dla promowania organizacyjnego przyjęcia nowych praktyk.
Konkretne cele proponowanych badań są następujące: Cel 1 - Synergiczna integracja i adaptacja trzech ustalonych narzędzi interwencji wdrożeniowej w celu promowania świadomego przygotowania do wdrożenia przez agencję - ocena organizacyjna i informacja zwrotna; taksonomia strategii wdrożeniowych; oraz wizualno-przestrzennych technik podejmowania decyzji - połączonych w kompleksowy pakiet szkoleniowy i zręczny, MAP-IT.
CEL 2 – Przeprowadzenie 2-ramiennej randomizowanej próby skuteczności interwencji MAP-IT z 12 lokalnymi agencjami zajmującymi się leczeniem uzależnień i bezpiecznymi agencjami wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich obsługującymi młodzież (w tym osoby z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów) losowo przydzielonymi do MAP-IT (EBP i szkolenia MAP-IT) lub warunek kontroli nieinterwencji (tylko szkolenia EBP).
Oczekuje się, że pomyślna realizacja celów (1) ustali wstępne dowody na skuteczność niedrogiej, zrównoważonej alternatywy dla poprawy przygotowań do wdrożenia, którą agencje mogą wykorzystać do wspierania i przyspieszenia transferu wdrażania, (2) zmieni obecny paradygmat poprzez zachęcenie badaczy (projektowanie badań absorpcji) i placówek służby zdrowia (samodzielnie dążących do wdrażania nowych praktyk) do położenia większego nacisku na przygotowania przedwdrożeniowe do zmiany, (3) dostarczyć empiryczne badanie, w jaki sposób eksploracja i przygotowanie mogą wspierać wdrażanie, z wykorzystaniem ustalonych platform pomiarowych i ramy teoretyczne oraz (4) dostarczyć dokumentację wyboru agencji strategii wdrażania w celu promowania zmian w rzeczywistych warunkach.
Wyniki proponowanego R21 będą stanowić podstawę do testowania skuteczności interwencji i wyboru strategii wdrażania w przyszłym R01, mającym na celu poprawę wykorzystania najlepszych praktyk w behawioralnych usługach opieki zdrowotnej przy użyciu randomizowanej próby kontrolnej na pełną skalę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76109
- Texas Christian University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- personel kliniczny zatrudniony w agencjach zajmujących się leczeniem uzależnień młodzieży w Teksasie z równą reprezentacją lokalnych agencji mieszkaniowych i agencji wymiaru sprawiedliwości
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Tylko mapowanie rozszerzonego doradztwa (MEC).
interwencja kliniczna wzmacniająca motywację wywodząca się z modeli poznawczo-behawioralnych, która dotyczy rozpoznania problemu, motywacji do leczenia, przemyślanego i obiektywnego podejmowania decyzji oraz zaangażowania terapeutycznego
|
interwencja kliniczna wzmacniająca motywację wywodząca się z modeli poznawczo-behawioralnych, która dotyczy rozpoznania problemu, motywacji do leczenia, przemyślanego i obiektywnego podejmowania decyzji oraz zaangażowania terapeutycznego
|
|
EKSPERYMENTALNY: Mapowanie podejść do przygotowania do transferu wdrożenia
interwencja wdrożeniowa mająca na celu zbadanie i zaspokojenie potrzeb agencji w zakresie przygotowania w celu promowania sukcesu wdrożenia (obejmuje szkolenie MEC)
|
interwencja kliniczna wzmacniająca motywację wywodząca się z modeli poznawczo-behawioralnych, która dotyczy rozpoznania problemu, motywacji do leczenia, przemyślanego i obiektywnego podejmowania decyzji oraz zaangażowania terapeutycznego
interwencja wdrożeniowa mająca na celu zbadanie i zaspokojenie potrzeb agencji w zakresie przygotowania w celu promowania sukcesu wdrożeniowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intencje przygotowania
Ramy czasowe: Miesiąc 1, Miesiąc 2
|
Bliższy wynik (dla hipotezy 1), intencje przygotowawcze (aby zająć się postrzeganymi barierami wdrożeniowymi poprzez zamiary zmiany praktyk organizacyjnych i wykorzystania strategii wdrożeniowych), jest miarą ciągłą i będzie pochodzić z Formularza Oceny Warsztatów TCU (WEVAL).
|
Miesiąc 1, Miesiąc 2
|
|
Działania przygotowawcze
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Dalszy wynik (dla hipotezy 2), działania przygotowawcze (w celu zajęcia się dostrzeganymi barierami wdrożeniowymi poprzez zmiany w praktykach organizacyjnych i wykorzystanie strategii wdrożeniowych), jest miarą ciągłą i będzie pochodzić z formularza uzupełniającego oceny warsztatu TCU (WAFU).
|
Miesiąc 6
|
|
Klimat organizacyjny
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
|
Dalszy wynik (dla hipotezy 3), klimat organizacyjny (zmiana misji, spójność, autonomia, komunikacja, stres i skłonność do zmian), to 6 miar skali i będzie pochodzić z Ankiety TCU dotyczącej funkcjonowania organizacji i przywództwa (SOFL).
|
Wartość bazowa, miesiąc 6
|
|
Atrybuty personelu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
|
Dalszy wynik (dla hipotezy 3), atrybuty personelu (atrybuty personelu zorientowane na zmiany, w tym rozwój zawodowy, skuteczność, wpływ i zdolność adaptacji), to 4 miary skali i będą pochodzić z ankiety TCU na temat funkcjonowania organizacji i przywództwa (SOFL).
|
Wartość bazowa, miesiąc 6
|
|
Przywództwo transformacyjne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
|
Dalszy wynik (dla hipotezy 3), przywództwo transformacyjne (zmiana atrybutów lidera, w tym zachęcanie do innowacji, inspirująca motywacja, rozwój innych i delegowanie zadań), ma 4 miary skali i będzie pochodzić z ankiety TCU dotyczącej funkcjonowania organizacji i przywództwa (SOFL) .
|
Wartość bazowa, miesiąc 6
|
|
Klimat wdrożenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
|
Dalszy wynik (dla hipotezy 3), gotowość do wdrożenia (presja na zmiany, zachęty i nagrody organizacyjne oraz zaangażowanie przywództwa w proces zmiany w czasie), obejmuje 3 miary skali i będzie pochodzić z ankiety TCU na temat funkcjonowania organizacji i przywództwa (SOFL) .
|
Wartość bazowa, miesiąc 6
|
|
Skala postaw praktycznych oparta na dowodach (EBPAS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
|
Dalszy wynik (dla hipotezy 3), Skala Postawy Praktyki Oparta na Dowodach (EBPAS) to 4 skale do pomiaru zmiany prawdopodobieństwa przyjęcia EBP przy danych wymaganiach, intuicyjnej atrakcyjności EBP, otwartości na nowe praktyki i postrzeganej rozbieżności w zwykłej praktyce z interwencjami opartymi na badaniach/opracowanymi naukowo.
|
Wartość bazowa, miesiąc 6
|
|
Przyjęcie wdrożenia EBP
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Dalszy wynik (dla hipotezy 4) mierzy przyjęcie określonej praktyki opartej na dowodach (np. przeprowadzone sesje EBP).
|
Miesiąc 6
|
|
Penetracja EBP
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Dalszy wynik (dla hipotezy 4) mierzy penetrację określonej praktyki opartej na dowodach (np. odsetek personelu przeszkolonego i korzystającego z EBP, odsetek klientów otrzymujących EBP).
|
Miesiąc 6
|
|
Wierność EBP
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Dalszy wynik (dla hipotezy 4) mierzy wierność wdrożenia określonej praktyki opartej na dowodach (np. odsetek sesji EBP, które były zgodne z podstawowymi komponentami).
|
Miesiąc 6
|
|
Wydajność wdrożenia
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Dalszy wynik (dla hipotezy 5), efektywność wdrożenia (np. czas na przygotowanie agencji do wdrożenia, przeszkolenie personelu w zakresie EBP, wdrożenie EBP) jest miarą ciągłą i będzie pochodzić z etapu zakończenia wdrożenia (SIC).
|
Miesiąc 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennfer R Becan, Ph.D., Texas Christian University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R21DA044261-02 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .