- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04016831
Megközelítések feltérképezése a megvalósítás átvitelének előkészítéséhez (MAP-IT) (MAP-IT)
2021. március 11. frissítette: Jennifer Becan, Texas Christian University
A bizonyított hatékonyság ellenére a bizonyítékokon alapuló gyakorlatokat nem építik be széles körben a meglévő bentlakásos és járóbeteg-kezelésekbe.
A hatékony gyakorlatok megvalósítása (és fenntartása) sikeréhez elengedhetetlen, hogy az ügynökségek önállóan fel tudják mérni saját erősségeiket és gyengeségeiket, és terveket dolgozzanak ki a szervezet fejlesztésére.
Ez az alkalmazás kibővíti a tudományos és területi ismereteket azáltal, hogy alacsony költségű és fenntartható alternatívát kínál az ügynökségek változásra való felkészültségének javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Ahhoz, hogy az új beavatkozások végrehajtása (és fenntartása) sikeres legyen, kulcsfontosságú, hogy a változás előtt azonosítsák és kezeljék az akadályokat.
Kihívást jelent azonban az ügynökségek számára, hogy önállóan értékeljék saját erősségeiket és gyengeségeiket, és terveket dolgozzanak ki a szervezet fejlesztésére.
Ezenkívül a végrehajtást elősegítő stratégiák hatalmas száma megnehezíti az ügynökségek vezetőinek, hogy megfejtsék, melyek a legmegfelelőbbek saját környezetüknek és igényeiknek.
Ez az alkalmazás a Mapping Approaches to Prepare for Implementation Transfer (MAP-IT) fejlesztését és tesztelését javasolja. Ez egy olyan szervezeti beavatkozás, amely négy kulcselemet foglal magában: (1) iránymutatások egy implementációs munkacsoport létrehozására vonatkozóan a végrehajtási erőfeszítések tájékoztatása és előmozdítása érdekében, (2) utasítások. azokról a mechanizmusokról, amelyekről ismert, hogy hatással vannak a végrehajtásra, (3) eszközök és utasítások a lehetséges végrehajtási akadályok ügynökség által vezérelt diagnózisának elvégzéséhez, és (4) eszközök a végrehajtási terv kidolgozásához az azonosított akadályok leküzdésére (beleértve a potenciális akadályok kezelését megelőző stratégiákra vonatkozó utasításokat). végrehajtás).
Ennek az alkalmazásnak az előfeltétele, hogy a MAP-IT alacsony költségű (ügynökség által vezérelt lehetőség tudatos bevezetési felkészültségre, folyamatos külső coaching nélkül) és fenntartható (a szervezeten belüli több személy készségfejlesztése, amely a jövőben is alkalmazható) végrehajtási erőfeszítések) alternatívája az új gyakorlatok szervezeti átvételének.
A javasolt kutatás konkrét céljai a következők: 1. Cél – Három bevett implementációs beavatkozási eszköz szinergikus integrálása és adaptálása a szándékos ügynökségi megvalósítás előkészítésének elősegítésére – szervezeti értékelés és visszacsatolás; a végrehajtási stratégiák taxonómiája; és vizuális-térbeli döntéshozatali technikák – egy átfogó képzési és manuális csomagban, a MAP-IT-ben kombinálva.
2. CÉLKITŰZÉS – A MAP-IT beavatkozás 2-karú klaszteres, randomizált hatékonysági vizsgálatának lefolytatása 12, kábítószerrel való visszaélést kezelő közösségi alapú bentlakásos és fiatalkorúak igazságszolgáltatási intézményével, amelyek serdülőket (beleértve az opioidhasználati zavarokkal küzdőket is) szolgálnak ki, véletlenszerűen kiválasztva a MAP-IT (EBP) csoportba. és MAP-IT képzések) vagy a be nem avatkozás ellenőrzési feltétele (csak EBP képzés).
A célok sikeres teljesítése várhatóan (1) előzetes bizonyítékokat állít fel egy alacsony költségű, fenntartható alternatíva hatékonyságára a végrehajtási előkészítés javítására, amelyet az ügynökségek felhasználhatnak a végrehajtás átadásának támogatására és felgyorsítására, (2) a kutatók ösztönzésével megváltoztatják a jelenlegi paradigmát. (felvételi tanulmányok tervezése) és egészségügyi ügynökségek (önállóan törekszenek új gyakorlatok megvalósítására), hogy nagyobb hangsúlyt fektessenek a bevezetés előtti változásra való felkészülésre, (3) empirikus vizsgálatot végezzenek arra vonatkozóan, hogy a feltárás és az előkészítés hogyan tudja támogatni a megvalósítást, a kialakított mérési platformok, ill. elméleti keretek, és (4) dokumentációt adnak az ügynökség által kiválasztott végrehajtási stratégiákról a valós környezet változásának elősegítésére.
A javasolt R21 megállapításai a beavatkozás hatékonyságának teszteléséhez és a végrehajtási stratégia kiválasztásához szolgálnak majd a jövőbeli R01-ben, amelynek célja a bevált gyakorlatok átvételének javítása a viselkedési egészségügyi szolgáltatásokon belül egy teljes körű randomizált kontrollvizsgálat segítségével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76109
- Texas Christian University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a texasi, serdülők szerhasználatát kezelő ügynökségeknél alkalmazott klinikai személyzet, a közösségi alapú bentlakásos és biztonságos igazságszolgáltatási ügynökségek egyenlő képviseletével
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Csak a továbbfejlesztett tanácsadás (MEC) feltérképezése
kognitív-viselkedési modellekből származó motivációjavító klinikai beavatkozás, amely a problémafelismeréssel, a kezelési motivációval, az átgondolt és objektív döntéshozatallal és a terápiás elkötelezettséggel foglalkozik
|
kognitív-viselkedési modellekből származó motivációjavító klinikai beavatkozás, amely a problémafelismeréssel, a kezelési motivációval, az átgondolt és objektív döntéshozatallal és a terápiás elkötelezettséggel foglalkozik
|
|
KÍSÉRLETI: Megközelítések feltérképezése a megvalósítás-átadás előkészítéséhez
végrehajtási beavatkozás az ügynökségek előkészítési igényeinek feltárására és kezelésére a végrehajtás sikerének elősegítése érdekében (beleértve a MEC képzést is)
|
kognitív-viselkedési modellekből származó motivációjavító klinikai beavatkozás, amely a problémafelismeréssel, a kezelési motivációval, az átgondolt és objektív döntéshozatallal és a terápiás elkötelezettséggel foglalkozik
végrehajtási beavatkozás az ügynökségek előkészítési igényeinek feltárására és kezelésére a végrehajtás sikerének elősegítése érdekében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Előkészületi szándékok
Időkeret: 1. hónap, 2. hónap
|
A proximális eredmény (az 1. hipotézishez), az előkészítési szándék (az észlelt megvalósítási akadályok kezelése a szervezeti gyakorlat megváltoztatására és a végrehajtási stratégiák használatára irányuló szándékon keresztül) folyamatos intézkedés, és a TCU Workshop Értékelési Formából (WEVAL) fog származni.
|
1. hónap, 2. hónap
|
|
Előkészületi műveletek
Időkeret: 6. hónap
|
A távolabbi eredmény (a 2. hipotézishez), az előkészítő intézkedések (az észlelt megvalósítási akadályok kezelése a szervezeti gyakorlat megváltoztatásával és a megvalósítási stratégiák használatával) folyamatos intézkedés, és a TCU Workshop Assessment Follow-up Form (WAFU) űrlapjából származik.
|
6. hónap
|
|
Szervezeti klíma
Időkeret: Alapállapot, 6. hónap
|
A távolabbi eredmény (a 3. hipotézishez), a szervezeti légkör (a küldetés, a kohézió, az autonómia, a kommunikáció, a stressz és a változásra való hajlandóság változása) 6 léptékű mérőszám, és a TCU szervezeti működés és vezetés felméréséből (SOFL) fog származni.
|
Alapállapot, 6. hónap
|
|
A személyzet tulajdonságai
Időkeret: Alapállapot, 6. hónap
|
A disztális eredmény (a 3. hipotézishez), a személyzet jellemzői (a változás-orientált személyzet jellemzői, beleértve a szakmai növekedést, hatékonyságot, befolyást és alkalmazkodóképességet) 4 skálájú mérőszám, és a TCU szervezeti működés és vezetés felméréséből (SOFL) származnak.
|
Alapállapot, 6. hónap
|
|
Átalakító vezetés
Időkeret: Alapállapot, 6. hónap
|
A disztális eredmény (a 3. hipotézishez), az átalakuló vezetés (a vezetői tulajdonságok változása, beleértve az innováció ösztönzését, az inspiráló motivációt, a mások fejlesztését és a feladatok delegálását), 4 léptékű mérőszám, és a TCU szervezeti működési és vezetési felméréséből (SOFL) származik. .
|
Alapállapot, 6. hónap
|
|
Megvalósítási klíma
Időkeret: Alapállapot, 6. hónap
|
A távolabbi eredmény (a 3. hipotézishez), a megvalósításra való felkészültség (a változásra való nyomás, a szervezeti ösztönzők és jutalmak, valamint a vezetői elkötelezettség a változási folyamatban az idők során) 3 léptékű mérőszám, és a TCU szervezeti működés és vezetés felméréséből (SOFL) származik. .
|
Alapállapot, 6. hónap
|
|
Evidence Based Practice Attitude Scale (EBPAS)
Időkeret: Alapállapot, 6. hónap
|
A distalis eredmény (a 3. hipotézishez), az Evidence Based Practice Attitude Scale (EBPAS) 4 skála az EBP elfogadásának valószínűségében bekövetkezett változás mérésére az erre vonatkozó követelményeknek megfelelően, az EBP intuitív vonzereje, az új gyakorlatokra való nyitottság és a szokásos gyakorlat észlelt eltérése. kutatáson alapuló/akadémiailag kidolgozott beavatkozásokkal.
|
Alapállapot, 6. hónap
|
|
EBP végrehajtás elfogadása
Időkeret: 6. hónap
|
A disztális eredmény (a 4. hipotézis esetében) a meghatározott bizonyítékokon alapuló gyakorlat (például lefolytatott EBP ülések) átvételét méri.
|
6. hónap
|
|
EBP penetráció
Időkeret: 6. hónap
|
A disztális eredmény (a 4. hipotézis esetében) a meghatározott bizonyítékokon alapuló gyakorlat elterjedését méri (pl. a képzett és az EBP-t használó személyzet aránya, az EBP-t kapó kliensek aránya).
|
6. hónap
|
|
EBP Fidelity
Időkeret: 6. hónap
|
A disztális eredmény (a 4. hipotézis esetében) méri a megvalósítás hűségét a meghatározott bizonyítékokon alapuló gyakorlathoz (pl. azon EBP-ülések aránya, amelyek megfeleltek az alapvető összetevőknek).
|
6. hónap
|
|
Megvalósítási hatékonyság
Időkeret: 6. hónap
|
A távoli eredmény (az 5. hipotézishez), a végrehajtás hatékonysága (pl. az ügynökség végrehajtásra való felkészítésének ideje, a személyzet kiképzése az EBP-n, az EBP végrehajtása) folyamatos intézkedés, és a végrehajtás befejezésének szakaszaiból (SIC) fog származni.
|
6. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennfer R Becan, Ph.D., Texas Christian University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5R21DA044261-02 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .