- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04016831
Kartleggingsmetoder for å forberede implementeringsoverføring (MAP-IT) (MAP-IT)
11. mars 2021 oppdatert av: Jennifer Becan, Texas Christian University
Til tross for demonstrert effektivitet, er ikke evidensbasert praksis innlemmet i eksisterende bolig- og polikliniske behandlinger.
For at implementering (og opprettholdelse) av effektive praksiser skal lykkes, er det avgjørende at byråer er i stand til uavhengig å vurdere sine egne styrker og svakheter og utvikle planer for organisatorisk forbedring.
Denne applikasjonen vil utvide vitenskapelig og feltkunnskap ved å tilby et rimelig og bærekraftig alternativ for å forbedre byråets beredskap for endring.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
For at implementering (og opprettholdelse) av nye intervensjoner skal lykkes, er det avgjørende at barrierer blir identifisert og adressert før endring.
Det er imidlertid utfordrende for byråer å uavhengig vurdere sine egne styrker og svakheter og utvikle planer for organisatorisk forbedring.
Videre gjør det store antallet strategier for å fremme implementering det vanskelig for byråledelsen å tyde hvilke som er mest hensiktsmessige for deres egne kontekster og behov.
Denne applikasjonen foreslår å utvikle og pilotteste kartleggingsmetoder for å forberede implementeringsoverføring (MAP-IT), en organisatorisk intervensjon som inkluderer fire nøkkelelementer: (1) retningslinjer for å danne en implementeringsarbeidsgruppe for å informere og fremme implementeringsinnsats, (2) instruksjon om mekanismer som er kjent for å påvirke implementering, (3) verktøy og instruksjoner for å utføre en byrådrevet diagnose av potensielle implementeringsbarrierer, og (4) verktøy for å utvikle en implementeringsoppskrift for å adressere identifiserte barrierer (inkludert instruksjoner om strategier for å adressere potensielle barrierer før gjennomføring).
Forutsetningen for denne applikasjonen er viktig ved at MAP-IT vil gi en lav kostnad (byrådrevet mulighet for bevisst implementeringsberedskap, uten pågående ekstern coaching) og bærekraftig (kompetanseutvikling for flere individer i organisasjonen som kan brukes i fremtiden implementeringstiltak) alternativ til å fremme organisatorisk innføring av ny praksis.
De spesifikke målene for den foreslåtte forskningen er som følger: Mål 1 - Synergistisk integrering og tilpasning av tre etablerte implementeringsintervensjonsverktøy for å fremme bevisst byråimplementeringsforberedelse - organisasjonsvurdering og tilbakemelding; taksonomi av implementeringsstrategier; og visuell-romlige beslutningsteknikker - kombinert til en omfattende opplæring og manuell pakke, MAP-IT.
MÅL 2 - Gjennomfør en 2-arm klynge randomisert effektstudie av MAP-IT-intervensjonen med 12 rusmiddelbehandlingsbaserte bolig- og ungdomsrettssikre byråer som betjener ungdom (inkludert de med opioidbruksforstyrrelser) randomisert til enten MAP-IT (EBP) og MAP-IT-trening) eller ikke-intervensjonskontrollbetingelsen (kun EBP-trening).
Vellykket gjennomføring av målene forventes å (1) etablere foreløpige bevis for effektiviteten av et rimelig, bærekraftig alternativ for å forbedre implementeringsforberedelser som byråer kan bruke for å støtte og fremskynde implementeringsoverføring, (2) endre det nåværende paradigmet ved å oppmuntre forskere (designe opptaksstudier) og helsevesenet (selvstendig streber etter å implementere ny praksis) for å legge større vekt på pre-implementeringsforberedelser for endring, (3) gi en empirisk undersøkelse av hvordan utforskning og forberedelse kan støtte implementering, ved bruk av etablerte måleplattformer og teoretiske rammer, og (4) gi dokumentasjon av byråets valg av implementeringsstrategier for å fremme endring i virkelige omgivelser.
Funn fra den foreslåtte R21 vil informere om intervensjonseffektivitetstesting og valg av implementeringsstrategi i en fremtidig R01 som tar sikte på å forbedre bruken av beste praksis innen atferdsbaserte helsetjenester ved bruk av en fullskala randomisert kontrollforsøk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76109
- Texas Christian University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk personell ansatt ved behandlingsbyråer for rusmiddelbruk for ungdom lokalisert i Texas med lik representasjon av lokalsamfunnsbaserte bolig- og trygghetsbyråer
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Bare Mapping Enhanced Counseling (MEC).
en motivasjonsforsterkende klinisk intervensjon avledet fra kognitive atferdsmodeller som tar for seg problemgjenkjenning, behandlingsmotivasjon, gjennomtenkt og objektiv beslutningstaking og terapeutisk engasjement
|
en motivasjonsforsterkende klinisk intervensjon avledet fra kognitive atferdsmodeller som tar for seg problemgjenkjenning, behandlingsmotivasjon, gjennomtenkt og objektiv beslutningstaking og terapeutisk engasjement
|
|
EKSPERIMENTELL: Kartleggingsmetoder for å forberede implementeringsoverføring
en implementeringsintervensjon for å utforske og adressere byråets forberedelsesbehov for å fremme implementeringssuksess (inkluderer MEC-opplæring)
|
en motivasjonsforsterkende klinisk intervensjon avledet fra kognitive atferdsmodeller som tar for seg problemgjenkjenning, behandlingsmotivasjon, gjennomtenkt og objektiv beslutningstaking og terapeutisk engasjement
en implementeringsintervensjon for å utforske og adressere byråets forberedelsesbehov for å fremme implementeringssuksess
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forberedelsesintensjoner
Tidsramme: Måned 1, måned 2
|
Det proksimale resultatet (for hypotese 1), forberedelsesintensjoner (for å adressere opplevde implementeringsbarrierer gjennom intensjoner om å endre organisasjonspraksis og bruke implementeringsstrategier), er et kontinuerlig mål og vil komme fra TCU Workshop Evaluation Form (WEVAL).
|
Måned 1, måned 2
|
|
Forberedelseshandlinger
Tidsramme: Måned 6
|
Det distale resultatet (for hypotese 2), forberedende handlinger (for å adressere opplevde implementeringsbarrierer gjennom endringer i organisasjonspraksis og bruk av implementeringsstrategier), er et kontinuerlig mål og vil komme fra TCU Workshop Assessment Follow-up Form (WAFU).
|
Måned 6
|
|
Organisasjonsklima
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
|
Det distale resultatet (for hypotese 3), organisasjonsklima (endring i oppdrag, samhold, autonomi, kommunikasjon, stress og endringsvilje), er 6 skalamål og vil komme fra TCU Survey of Organizational Functioning and Leadership (SOFL).
|
Grunnlinje, måned 6
|
|
Personalattributter
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
|
Det distale resultatet (for hypotese 3), personalattributter (endringsorienterte personalattributter inkludert faglig vekst, effektivitet, innflytelse og tilpasningsevne), er 4 skalamål og vil komme fra TCU Survey of Organizational Functioning and Leadership (SOFL).
|
Grunnlinje, måned 6
|
|
Transformasjonsledelse
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
|
Det distale resultatet (for hypotese 3), transformasjonsledelse (endring i lederegenskaper inkludert oppmuntrer til innovasjon, inspirerende motivasjon, utvikler andre og oppgavedelegering), er 4-skalamål og vil komme fra TCU Survey of Organizational Functioning and Leadership (SOFL) .
|
Grunnlinje, måned 6
|
|
Implementering Klima
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
|
Det distale resultatet (for hypotese 3), implementeringsberedskap (press for endring, organisatoriske insentiver og belønninger, og lederengasjement i endringsprosesser over tid), er 3 skalamål og vil komme fra TCU Survey of Organizational Functioning and Leadership (SOFL) .
|
Grunnlinje, måned 6
|
|
Evidence Based Practice Attitude Scale (EBPAS)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
|
Det distale resultatet (for hypotese 3), Evidence Based Practice Attitude Scale (EBPAS) er 4 skalaer for å måle endring i sannsynlighet for å ta i bruk EBP gitt krav for å gjøre dette, intuitiv appell av EBP, åpenhet for ny praksis og opplevd avvik fra vanlig praksis med forskningsbaserte/akademisk utviklede intervensjoner.
|
Grunnlinje, måned 6
|
|
EBP Implementering Adopsjon
Tidsramme: Måned 6
|
Det distale resultatet (for hypotese 4) måler bruken av den spesifiserte evidensbaserte praksisen (f.eks. gjennomførte EBP-sesjoner).
|
Måned 6
|
|
EBP-penetrasjon
Tidsramme: Måned 6
|
Det distale utfallet (for hypotese 4) måler penetrasjon av den spesifiserte evidensbaserte praksisen (f.eks. andel av personalet som er trent og bruker EBP, andel klienter som mottar EBP).
|
Måned 6
|
|
EBP Fidelity
Tidsramme: Måned 6
|
Det distale resultatet (for hypotese 4) måler implementeringstrohet til den spesifiserte evidensbaserte praksisen (f.eks. andel av EBP-sesjoner som fulgte kjernekomponentene).
|
Måned 6
|
|
Implementeringseffektivitet
Tidsramme: Måned 6
|
Det distale resultatet (for hypotese 5), implementeringseffektivitet (f.eks. tid til å forberede byrået for implementering, lære opp ansatte på EBP, implementere EBP) er et kontinuerlig mål og vil komme fra stadier av implementeringsfullføring (SIC).
|
Måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennfer R Becan, Ph.D., Texas Christian University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
15. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5R21DA044261-02 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .