- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04016831
Abordagens de mapeamento para preparar a transferência de implementação (MAP-IT) (MAP-IT)
11 de março de 2021 atualizado por: Jennifer Becan, Texas Christian University
Apesar da eficácia demonstrada, as práticas baseadas em evidências não são amplamente incorporadas aos tratamentos residenciais e ambulatoriais existentes.
Para que a implementação (e sustentação) de práticas eficazes seja bem-sucedida, é fundamental que as agências sejam capazes de avaliar independentemente seus próprios pontos fortes e fracos e desenvolver planos para melhoria organizacional.
Este aplicativo ampliará o conhecimento científico e de campo, fornecendo uma alternativa sustentável e de baixo custo para melhorar a preparação da agência para a mudança.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Para que a implementação (e sustentação) de novas intervenções seja bem-sucedida, é fundamental que as barreiras sejam identificadas e abordadas antes da mudança.
É um desafio, no entanto, para as agências avaliar independentemente seus próprios pontos fortes e fracos e desenvolver planos para melhoria organizacional.
Além disso, o grande número de estratégias para promover a implementação torna difícil para a liderança da agência decifrar quais são as mais apropriadas para seus próprios contextos e necessidades.
Este aplicativo se propõe a desenvolver e testar Abordagens de Mapeamento para Preparar a Transferência de Implementação (MAP-IT), uma intervenção organizacional que inclui quatro elementos-chave: (1) diretrizes sobre a formação de um grupo de trabalho de implementação para informar e promover os esforços de implementação, (2) instrução sobre mecanismos conhecidos por impactar a implementação, (3) ferramentas e instruções para conduzir um diagnóstico orientado pela agência de possíveis barreiras à implementação e (4) ferramentas para desenvolver um plano de implementação para lidar com as barreiras identificadas (incluindo instruções sobre estratégias para lidar com possíveis barreiras antes da implementação).
A premissa desta aplicação é significativa porque o MAP-IT forneceria um baixo custo (oportunidade orientada pela agência para a preparação deliberada da implementação, sem treinamento externo contínuo) e sustentável (desenvolvimento de habilidades para vários indivíduos dentro da organização que pode ser aplicado a futuros esforços de implementação) alternativa para promover a adoção organizacional de novas práticas.
Os objetivos específicos da pesquisa proposta são os seguintes: Objetivo 1 - Integrar e adaptar sinergicamente três ferramentas de intervenção de implementação estabelecidas para promover a preparação deliberada da implementação da agência - avaliação organizacional e feedback; taxonomia das estratégias de implementação; e técnicas de tomada de decisão visual-espacial - combinadas em um treinamento abrangente e pacote manualizado, MAP-IT.
OBJETIVO 2 - Conduzir um estudo de eficácia randomizado de cluster de 2 grupos da intervenção MAP-IT com 12 agências de tratamento de abuso de substâncias residenciais e de justiça juvenil de base comunitária atendendo adolescentes (incluindo aqueles com transtornos por uso de opioides) randomizados para MAP-IT (EBP e treinamentos MAP-IT) ou a condição de controle sem intervenção (somente treinamento EBP).
Espera-se que a conclusão bem-sucedida dos objetivos (1) estabeleça evidências preliminares da eficácia de uma alternativa sustentável e de baixo custo para melhorar a preparação da implementação que as agências possam usar para apoiar e agilizar a transferência da implementação, (2) mudar o paradigma atual, incentivando os pesquisadores (desenhando estudos de aceitação) e agências de saúde (esforçando-se independentemente para implementar novas práticas) para colocar maior ênfase nas preparações pré-implementação para a mudança, (3) fornecer um exame empírico de como a exploração e a preparação podem apoiar a implementação, usando plataformas de medição estabelecidas e quadros teóricos e (4) fornecer documentação de seleção de agência de estratégias de implementação para promover mudanças em configurações do mundo real.
As descobertas do R21 proposto informarão o teste de eficácia da intervenção e a seleção da estratégia de implementação em um futuro R01 destinado a melhorar a aceitação das melhores práticas nos serviços de prestação de cuidados de saúde comportamentais usando um estudo de controle randomizado em grande escala.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76109
- Texas Christian University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- equipe clínica empregada em agências de tratamento de uso de substâncias para adolescentes localizadas no Texas, com representação igual de agências de justiça residenciais e seguras baseadas na comunidade
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Aconselhamento avançado de mapeamento (MEC) apenas
uma intervenção clínica de aprimoramento motivacional derivada de modelos cognitivo-comportamentais que aborda o reconhecimento de problemas, a motivação do tratamento, a tomada de decisão ponderada e objetiva e o envolvimento terapêutico
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uma intervenção clínica de aprimoramento motivacional derivada de modelos cognitivo-comportamentais que aborda o reconhecimento de problemas, a motivação do tratamento, a tomada de decisão ponderada e objetiva e o envolvimento terapêutico
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EXPERIMENTAL: Abordagens de mapeamento para se preparar para a transferência de implementação
uma intervenção de implementação para explorar e abordar as necessidades de preparação da agência a fim de promover o sucesso da implementação (inclui treinamento do MEC)
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uma intervenção clínica de aprimoramento motivacional derivada de modelos cognitivo-comportamentais que aborda o reconhecimento de problemas, a motivação do tratamento, a tomada de decisão ponderada e objetiva e o envolvimento terapêutico
uma intervenção de implementação para explorar e abordar as necessidades de preparação da agência, a fim de promover o sucesso da implementação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intenções de preparação
Prazo: Mês 1, Mês 2
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O resultado proximal (para a hipótese 1), intenções de preparação (para lidar com barreiras de implementação percebidas por meio de intenções de mudar práticas organizacionais e usar estratégias de implementação), é uma medida contínua e virá do Formulário de Avaliação de Workshop do TCU (WEVAL).
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Mês 1, Mês 2
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Ações de preparação
Prazo: Mês 6
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O resultado distal (para a hipótese 2), ações de preparação (para abordar as barreiras de implementação percebidas por meio de mudanças nas práticas organizacionais e uso de estratégias de implementação), é uma medida contínua e virá do Formulário de Acompanhamento da Avaliação da Oficina do TCU (WAFU).
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Mês 6
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Clima Organizacional
Prazo: Linha de base, mês 6
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O resultado distal (para a hipótese 3), clima organizacional (mudança na missão, coesão, autonomia, comunicação, estresse e propensão à mudança), é de 6 medidas de escala e virá da Pesquisa de Funcionamento Organizacional e Liderança (SOFL) do TCU.
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Linha de base, mês 6
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Atributos da Equipe
Prazo: Linha de base, mês 6
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O resultado distal (para a hipótese 3), atributos da equipe (atributos da equipe orientados para a mudança, incluindo crescimento profissional, eficácia, influência e adaptabilidade), é de 4 medidas de escala e virá da Pesquisa de Funcionamento Organizacional e Liderança (SOFL) do TCU.
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Linha de base, mês 6
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Liderança transformacional
Prazo: Linha de base, mês 6
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O resultado distal (para a hipótese 3), liderança transformacional (mudança nos atributos do líder, incluindo incentivo à inovação, motivação inspiradora, desenvolvimento de outras pessoas e delegação de tarefas), tem 4 medidas de escala e virá da Pesquisa de Funcionamento Organizacional e Liderança (SOFL) do TCU. .
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Linha de base, mês 6
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Clima de Implementação
Prazo: Linha de base, mês 6
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O resultado distal (para a hipótese 3), prontidão para implementação (pressão para mudança, incentivos e recompensas organizacionais e engajamento da liderança no processo de mudança ao longo do tempo), é de 3 medidas de escala e virá da Pesquisa TCU de Funcionamento Organizacional e Liderança (SOFL) .
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Linha de base, mês 6
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Escala de Atitude Prática Baseada em Evidências (EBPAS)
Prazo: Linha de base, mês 6
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O resultado distal (para a hipótese 3), Escala de Atitude Prática Baseada em Evidências (EBPAS) é de 4 escalas para medir a mudança na probabilidade de adotar a EBP, dados requisitos para fazê-lo, apelo intuitivo da EBP, abertura para novas práticas e divergência percebida da prática usual com intervenções baseadas em pesquisa/desenvolvidas academicamente.
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Linha de base, mês 6
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Adoção da Implementação EBP
Prazo: Mês 6
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O resultado distal (para a hipótese 4) mede a adoção da prática baseada em evidências especificada (por exemplo, sessões de EBP conduzidas).
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Mês 6
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Penetração EBP
Prazo: Mês 6
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O resultado distal (para a hipótese 4) mede a penetração da prática baseada em evidências especificada (por exemplo, proporção de funcionários treinados e usando o EBP, proporção de clientes que recebem o EBP).
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Mês 6
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Fidelidade EBP
Prazo: Mês 6
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O resultado distal (para a hipótese 4) mede a fidelidade da implementação à prática baseada em evidências especificada (por exemplo, proporção de sessões de EBP que aderiram aos componentes principais).
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Mês 6
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Eficiência de Implementação
Prazo: Mês 6
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O resultado distal (para a hipótese 5), eficiência da implementação (por exemplo, tempo para preparar a agência para a implementação, treinar a equipe no EBP, implementar o EBP) é uma medida contínua e virá dos Estágios de Conclusão da Implementação (SIC).
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Mês 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jennfer R Becan, Ph.D., Texas Christian University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
12 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5R21DA044261-02 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .