- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04016831
Benaderingen in kaart brengen ter voorbereiding op implementatieoverdracht (MAP-IT) (MAP-IT)
11 maart 2021 bijgewerkt door: Jennifer Becan, Texas Christian University
Ondanks bewezen effectiviteit, worden evidence-based praktijken niet op grote schaal opgenomen in bestaande residentiële en poliklinische behandelingen.
Voor een succesvolle implementatie (en instandhouding) van effectieve praktijken is het van cruciaal belang dat bureaus in staat zijn om hun eigen sterke en zwakke punten onafhankelijk te beoordelen en plannen voor organisatorische verbetering te ontwikkelen.
Deze applicatie zal de wetenschappelijke en veldkennis uitbreiden door een goedkoop en duurzaam alternatief te bieden voor het verbeteren van de paraatheid van bureaus voor verandering.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Om de implementatie (en instandhouding) van nieuwe interventies succesvol te laten zijn, is het van cruciaal belang dat barrières worden geïdentificeerd en aangepakt voorafgaand aan verandering.
Het is echter een uitdaging voor bureaus om onafhankelijk hun eigen sterke en zwakke punten te beoordelen en plannen voor organisatorische verbetering te ontwikkelen.
Bovendien maakt het enorme aantal strategieën om implementatie te bevorderen het voor de leiding van bureaus moeilijk om te ontcijferen welke het meest geschikt zijn voor hun eigen context en behoeften.
Deze applicatie stelt voor om Mapping Approaches to Preparation for Implementation Transfer (MAP-IT) te ontwikkelen en te testen, een organisatorische interventie die vier belangrijke elementen omvat: (1) richtlijnen voor het vormen van een implementatiewerkgroep om implementatie-inspanningen te informeren en te promoten, (2) instructie over mechanismen waarvan bekend is dat ze van invloed zijn op de uitvoering, (3) hulpmiddelen en instructies voor het uitvoeren van een door het bureau aangestuurde diagnose van mogelijke implementatiebelemmeringen, en (4) hulpmiddelen voor het ontwikkelen van een implementatieblauwdruk om vastgestelde belemmeringen aan te pakken (inclusief instructies over strategieën voor het aanpakken van potentiële belemmeringen voordat implementatie).
Het uitgangspunt van deze toepassing is belangrijk omdat MAP-IT een goedkope (door een bureau aangestuurde mogelijkheid voor opzettelijke voorbereiding op implementatie, zonder voortdurende externe coaching) en duurzaam (ontwikkeling van vaardigheden voor meerdere individuen binnen de organisatie die kan worden toegepast op toekomstige implementatie-inspanningen) alternatief voor het bevorderen van de acceptatie door de organisatie van nieuwe praktijken.
De specifieke doelstellingen van het voorgestelde onderzoek zijn als volgt: Doel 1 - Synergetisch integreren en aanpassen van drie gevestigde implementatie-interventietools om doelbewuste voorbereiding van de implementatie van agentschappen te bevorderen - organisatorische beoordeling en feedback; taxonomie van implementatiestrategieën; en visueel-ruimtelijke besluitvormingstechnieken - gecombineerd in een uitgebreide trainings- en handmatige bundel, MAP-IT.
DOEL 2 - Uitvoeren van een 2-armige cluster gerandomiseerde effectiviteitsstudie van de MAP-IT-interventie met 12 middelenmisbruikbehandelingen in de gemeenschap gevestigde residentiële en jeugdrechtbanken die adolescenten bedienen (inclusief degenen met opioïdengebruiksstoornissen) gerandomiseerd naar ofwel MAP-IT (EBP en MAP-IT-trainingen) of de non-interventiecontroleconditie (alleen EBP-training).
Van succesvolle voltooiing van de doelen wordt verwacht dat (1) voorlopig bewijs wordt geleverd voor de doeltreffendheid van een goedkoop, duurzaam alternatief voor het verbeteren van de voorbereiding op de implementatie dat bureaus kunnen gebruiken om implementatieoverdracht te ondersteunen en te versnellen, (2) het huidige paradigma verschuift door onderzoekers aan te moedigen (ontwerpen van opnamestudies) en zorginstellingen (onafhankelijk streven naar implementatie van nieuwe praktijken) om meer nadruk te leggen op pre-implementatievoorbereidingen op verandering, (3) een empirisch onderzoek te doen naar hoe verkenning en voorbereiding implementatie kunnen ondersteunen, gebruikmakend van gevestigde meetplatforms en theoretische kaders, en (4) documentatie verstrekken over de selectie van implementatiestrategieën door bureaus voor het bevorderen van verandering in real-world omgevingen.
Bevindingen van de voorgestelde R21 zullen het testen van de effectiviteit van interventies en de selectie van implementatiestrategieën in een toekomstige R01 informeren, gericht op het verbeteren van de acceptatie van best practices binnen diensten voor gedragsmatige gezondheidszorg met behulp van een volledige gerandomiseerde controleproef.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76109
- Texas Christian University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinisch personeel werkzaam bij behandelingsbureaus voor drugsgebruik voor adolescenten in Texas, met een gelijke vertegenwoordiging van in de gemeenschap gevestigde residentiële en beveiligde justitie-instanties
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Alleen Mapping Enhanced Counseling (MEC).
een motiverende klinische interventie die is afgeleid van cognitieve gedragsmodellen die zich richt op probleemherkenning, behandelingsmotivatie, doordachte en objectieve besluitvorming en therapeutische betrokkenheid
|
een motiverende klinische interventie die is afgeleid van cognitieve gedragsmodellen die zich richt op probleemherkenning, behandelingsmotivatie, doordachte en objectieve besluitvorming en therapeutische betrokkenheid
|
|
EXPERIMENTEEL: Benaderingen in kaart brengen ter voorbereiding op implementatieoverdracht
een implementatie-interventie om de voorbereidingsbehoeften van het bureau te onderzoeken en aan te pakken om implementatiesucces te bevorderen (inclusief MEC-training)
|
een motiverende klinische interventie die is afgeleid van cognitieve gedragsmodellen die zich richt op probleemherkenning, behandelingsmotivatie, doordachte en objectieve besluitvorming en therapeutische betrokkenheid
een implementatie-interventie om de voorbereidingsbehoeften van het bureau te onderzoeken en aan te pakken om implementatiesucces te bevorderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorbereidingsintenties
Tijdsspanne: Maand 1, maand 2
|
De proximale uitkomst (voor hypothese 1), voorbereidingsintenties (om gepercipieerde implementatiebarrières aan te pakken door middel van intenties om organisatorische praktijken te veranderen en implementatiestrategieën te gebruiken), is een continue meting en zal afkomstig zijn van het TCU Workshop Evaluation Form (WEVAL).
|
Maand 1, maand 2
|
|
Voorbereidende acties
Tijdsspanne: Maand 6
|
De distale uitkomst (voor hypothese 2), voorbereidingsacties (om gepercipieerde implementatiebelemmeringen aan te pakken door middel van veranderingen in organisatorische praktijken en het gebruik van implementatiestrategieën), is een continue meting en zal afkomstig zijn van het TCU Workshop Assessment Follow-up Form (WAFU).
|
Maand 6
|
|
Organisatorisch klimaat
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
|
De distale uitkomst (voor hypothese 3), organisatieklimaat (verandering in missie, cohesie, autonomie, communicatie, stress en neiging tot verandering), is 6 schaalmaten en komt uit de TCU Survey of Organizational Functioning and Leadership (SOFL).
|
Basislijn, maand 6
|
|
Eigenschappen van het personeel
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
|
De distale uitkomst (voor hypothese 3), stafattributen (veranderingsgerichte stafattributen waaronder professionele groei, doeltreffendheid, invloed en aanpassingsvermogen), is 4 schaalmaten en komt uit de TCU Survey of Organizational Functioning and Leadership (SOFL).
|
Basislijn, maand 6
|
|
Transformationeel Leiderschap
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
|
De distale uitkomst (voor hypothese 3), transformationeel leiderschap (verandering in eigenschappen van leiders, waaronder het aanmoedigen van innovatie, inspirerende motivatie, het ontwikkelen van anderen en taakdelegatie), is 4 schaalmaten en zal afkomstig zijn van de TCU Survey of Organizational Functioning and Leadership (SOFL) .
|
Basislijn, maand 6
|
|
Implementatie Klimaat
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
|
De distale uitkomst (voor hypothese 3), implementatiegereedheid (druk voor verandering, stimulansen en beloningen van de organisatie, en leiderschapsbetrokkenheid bij veranderingsproces in de loop van de tijd), is 3 schaalmetingen en zal afkomstig zijn van de TCU Survey of Organizational Functioning and Leadership (SOFL) .
|
Basislijn, maand 6
|
|
Evidence Based Practice Attitude Scale (EBPAS)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
|
De distale uitkomst (voor hypothese 3), Evidence Based Practice Attitude Scale (EBPAS) bestaat uit 4 schalen om verandering te meten in de waarschijnlijkheid om EBP toe te passen gezien de vereisten om dit te doen, intuïtieve aantrekkingskracht van EBP, openheid voor nieuwe praktijken en waargenomen afwijking van de gebruikelijke praktijk met op onderzoek gebaseerde/academisch ontwikkelde interventies.
|
Basislijn, maand 6
|
|
EBP Implementatie Adoptie
Tijdsspanne: Maand 6
|
De distale uitkomst (voor hypothese 4) meet de acceptatie van de gespecificeerde evidence-based praktijk (bijv. uitgevoerde EBP-sessies).
|
Maand 6
|
|
EBP-penetratie
Tijdsspanne: Maand 6
|
De distale uitkomst (voor hypothese 4) meet de penetratie van de gespecificeerde evidence-based praktijk (bijv. deel van het personeel dat is opgeleid en het EBP gebruikt, deel van de cliënten dat het EBP ontvangt).
|
Maand 6
|
|
EBP-trouw
Tijdsspanne: Maand 6
|
De distale uitkomst (voor hypothese 4) meet de getrouwheid van de implementatie aan de gespecificeerde evidence-based praktijk (bijv. het aantal EBP-sessies dat vasthield aan de kerncomponenten).
|
Maand 6
|
|
Implementatie efficiëntie
Tijdsspanne: Maand 6
|
De distale uitkomst (voor hypothese 5), implementatie-efficiëntie (bijv. tijd om het bureau voor te bereiden op implementatie, personeel te trainen op het EBP, het EBP te implementeren) is een continue maatstaf en zal afkomstig zijn van de Stages of Implementation Completion (SIC).
|
Maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennfer R Becan, Ph.D., Texas Christian University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
15 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5R21DA044261-02 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .