- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04016831
Kartläggningsmetoder för att förbereda för implementeringsöverföring (MAP-IT) (MAP-IT)
11 mars 2021 uppdaterad av: Jennifer Becan, Texas Christian University
Trots påvisad effektivitet är evidensbaserad praxis inte allmänt införlivad i befintliga behandlingar inom boende och öppenvård.
För att genomförandet (och upprätthållandet) av effektiva metoder ska bli framgångsrika är det avgörande att byråer självständigt kan bedöma sina egna styrkor och svagheter och utveckla planer för organisatoriska förbättringar.
Denna applikation kommer att utöka vetenskaplig och fältkunskap genom att tillhandahålla ett billigt och hållbart alternativ för att förbättra byråernas beredskap för förändring.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För att implementeringen (och upprätthållandet) av nya insatser ska bli framgångsrika är det avgörande att barriärer identifieras och åtgärdas före förändringar.
Det är dock en utmaning för byråer att självständigt bedöma sina egna styrkor och svagheter och att utveckla planer för organisatoriska förbättringar.
Dessutom gör det stora antalet strategier för att främja implementering det svårt för byråledarskap att dechiffrera vilka som är mest lämpliga för deras egna sammanhang och behov.
Denna applikation föreslår att utveckla och pilottesta kartläggningsmetoder för att förbereda för implementeringsöverföring (MAP-IT), en organisatorisk intervention som inkluderar fyra nyckelelement: (1) riktlinjer för att bilda en implementeringsarbetsgrupp för att informera och främja implementeringsinsatser, (2) instruktioner om mekanismer som är kända för att påverka implementeringen, (3) verktyg och instruktioner för att utföra en myndighetsdriven diagnos av potentiella implementeringshinder och (4) verktyg för att utveckla en implementeringsritning för att hantera identifierade hinder (inklusive instruktioner om strategier för att hantera potentiella hinder före genomförande).
Utgångspunkten för denna ansökan är betydelsefull eftersom MAP-IT skulle ge en låg kostnad (byrådriven möjlighet till medveten implementeringsberedskap, utan pågående extern coachning) och hållbar (kompetensutveckling för flera individer inom organisationen som kan tillämpas i framtiden genomförandeinsatser) alternativ till att främja organisatorisk antagande av nya metoder.
De specifika målen för den föreslagna forskningen är följande: Mål 1 - Synergistiskt integrera och anpassa tre etablerade implementeringsinterventionsverktyg för att främja medvetna förberedelser för genomförandet av byråer - organisatorisk bedömning och feedback; taxonomi för implementeringsstrategier; och visuell-spatiala beslutstekniker - kombinerade till en omfattande utbildning och manuellt paket, MAP-IT.
SYFTE 2 - Genomför en 2-armars kluster randomiserad effektprövning av MAP-IT-interventionen med 12 gemenskapsbaserade byråer för behandling av narkotikamissbruk i bostads- och ungdomsrättsskydd som betjänar ungdomar (inklusive de med opioidanvändningsstörningar) randomiserade till antingen MAP-IT (EBP) och MAP-IT-träningar) eller villkoret för icke-interventionskontroll (endast EBP-träning).
Ett framgångsrikt slutförande av målen förväntas (1) fastställa preliminära bevis för effektiviteten av ett billigt, hållbart alternativ för att förbättra genomförandeförberedelser som myndigheter kan använda för att stödja och påskynda implementeringsöverföring, (2) förändra det nuvarande paradigmet genom att uppmuntra forskare (designa upptagsstudier) och hälsovårdsmyndigheter (som självständigt strävar efter att implementera ny praxis) för att lägga större vikt vid förberedelser inför förändringar före implementering, (3) tillhandahålla en empirisk undersökning av hur utforskning och förberedelser kan stödja implementering, med hjälp av etablerade mätplattformar och teoretiska ramar, och (4) tillhandahålla dokumentation av byråns val av implementeringsstrategier för att främja förändring i verkliga miljöer.
Resultaten från den föreslagna R21 kommer att informera om interventionseffektivitetstestning och val av implementeringsstrategi i en framtida R01 som syftar till att förbättra upptagandet av bästa praxis inom beteendevårdstjänster med hjälp av ett fullskaligt randomiserat kontrollförsök.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76109
- Texas Christian University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk personal anställd vid behandlingsbyråer för behandling av tonåringar i Texas med lika representation av lokalt baserade bostads- och trygghetsbyråer
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Endast MEC (Mapping Enhanced Counseling).
en motiverande förbättring klinisk intervention härledd från kognitiva beteendemodeller som adresserar problemigenkänning, behandlingsmotivation, genomtänkt och objektivt beslutsfattande och terapeutiskt engagemang
|
en motiverande förbättring klinisk intervention härledd från kognitiva beteendemodeller som adresserar problemigenkänning, behandlingsmotivation, genomtänkt och objektivt beslutsfattande och terapeutiskt engagemang
|
|
EXPERIMENTELL: Kartläggningsmetoder för att förbereda för implementeringsöverföring
en implementeringsinsats för att utforska och ta itu med byråernas förberedelsebehov för att främja implementeringsframgång (inkluderar MEC-utbildning)
|
en motiverande förbättring klinisk intervention härledd från kognitiva beteendemodeller som adresserar problemigenkänning, behandlingsmotivation, genomtänkt och objektivt beslutsfattande och terapeutiskt engagemang
en implementeringsinsats för att utforska och ta itu med byråernas förberedelsebehov för att främja genomförandets framgång
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förberedelseintentioner
Tidsram: Månad 1, månad 2
|
Det proximala resultatet (för hypotes 1), förberedelseintentioner (att ta itu med upplevda implementeringshinder genom avsikter att förändra organisatoriska praxis och använda implementeringsstrategier), är ett kontinuerligt mått och kommer från TCU Workshop Evaluation Form (WEVAL).
|
Månad 1, månad 2
|
|
Förberedande åtgärder
Tidsram: Månad 6
|
Det distala resultatet (för hypotes 2), förberedande åtgärder (för att ta itu med upplevda implementeringshinder genom förändringar i organisatoriska praxis och användning av implementeringsstrategier), är en kontinuerlig åtgärd och kommer från TCU Workshop Assessment Follow-up Form (WAFU).
|
Månad 6
|
|
Organisationsklimat
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
Det distala resultatet (för hypotes 3), organisatoriskt klimat (förändring i uppdrag, sammanhållning, autonomi, kommunikation, stress och benägenhet att förändra), är 6 skalamått och kommer från TCU Survey of Organizational Functioning and Leadership (SOFL).
|
Baslinje, månad 6
|
|
Personalegenskaper
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
Det distala resultatet (för hypotes 3), personalattribut (förändringsorienterade personalattribut inklusive professionell tillväxt, effektivitet, inflytande och anpassningsförmåga), är 4 skalamått och kommer från TCU Survey of Organizational Functioning and Leadership (SOFL).
|
Baslinje, månad 6
|
|
Transformationellt ledarskap
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
Det distala resultatet (för hypotes 3), transformationsledarskap (förändring i ledaregenskaper inklusive uppmuntrar innovation, inspirerande motivation, utvecklar andra och uppgiftsdelegering), är 4 skalamått och kommer från TCU Survey of Organizational Functioning and Leadership (SOFL) .
|
Baslinje, månad 6
|
|
Genomförande Klimat
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
Det distala resultatet (för hypotes 3), implementeringsberedskap (tryck på förändring, organisatoriska incitament och belöningar, och ledarskaps engagemang i förändringsprocesser över tid), är tre skalamått och kommer från TCU Survey of Organizational Functioning and Leadership (SOFL) .
|
Baslinje, månad 6
|
|
Evidence Based Practice Attitude Scale (EBPAS)
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
Det distala resultatet (för hypotes 3), Evidence Based Practice Attitude Scale (EBPAS) är 4 skalor för att mäta förändringar i sannolikheten för att anta EBP givna krav för att göra det, intuitivt tilltalande av EBP, öppenhet för nya metoder och upplevd divergens av vanlig praxis med forskningsbaserade/akademiskt utvecklade interventioner.
|
Baslinje, månad 6
|
|
Antagande av EBP-implementering
Tidsram: Månad 6
|
Det distala resultatet (för hypotes 4) mäter antagandet av den specificerade evidensbaserade praxisen (t.ex. genomförda EBP-sessioner).
|
Månad 6
|
|
EBP-penetration
Tidsram: Månad 6
|
Det distala resultatet (för hypotes 4) mäter penetrationen av den specificerade evidensbaserade praktiken (t.ex. andelen personal som utbildats och använder EBP, andelen klienter som får EBP).
|
Månad 6
|
|
EBP Fidelity
Tidsram: Månad 6
|
Det distala resultatet (för hypotes 4) mäter implementeringstrohet mot den specificerade evidensbaserade praxisen (t.ex. andelen EBP-sessioner som följde kärnkomponenterna).
|
Månad 6
|
|
Implementeringseffektivitet
Tidsram: Månad 6
|
Det distala resultatet (för hypotes 5), implementeringseffektivitet (t.ex. tid för att förbereda byrån för implementering, utbilda personal på EBP, implementera EBP) är ett kontinuerligt mått och kommer från Stages of Implementation Completion (SIC).
|
Månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennfer R Becan, Ph.D., Texas Christian University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2019
Första postat (FAKTISK)
12 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
15 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 5R21DA044261-02 (NIH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .