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- 임상시험 NCT04018976
AVACEN 치료 방법 및 식후 혈당
2019년 10월 26일 업데이트: Jeff Moore, San Diego State University
AVACEN 장치가 식후 혈당에 미치는 영향을 조사하기 위한 이중 맹검 교차 무작위 대조 시험.
AVACEN 장치는 손바닥을 가열하는 동안 손 주위에 부압을 생성합니다.
하나는 열을 제공하지만 진공은 제공하지 않는 2개의 가짜 장치와 열도 진공도 제공하지 않는 장치도 사용되었습니다.
각 피험자는 별도의 방문에서 2시간 구강 내당능 테스트의 첫 1시간 동안 이 세 가지 장치를 각각 사용합니다.
피험자는 하룻밤 금식 후 아침에 도착했습니다.
공복 혈당, 혈압, 고막 온도 및 주관적 열 평가는 2시간 경구 포도당 내성 테스트 전과 전체에 걸쳐 측정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92182
- Jeff Moore
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 개인
제외 기준:
- 당뇨병 진단, 당뇨약, 고혈압약
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 열과 진공
AVACEN 100은 열과 진공을 손에 적용합니다.
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AVACEN 100은 손목에서 아래로 손 주위에 -30mmHg 진공을 끌어 손바닥에 열(화씨 108도)을 적용합니다.
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활성 비교기: 열만
AVACEN 100은 열만 적용합니다.
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AVACEN 100은 손바닥에 열(화씨 108도)을 적용합니다.
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가짜 비교기: 가짜
AVACEN 100은 열이나 진공을 적용하지 않습니다.
|
AVACEN 100은 열 또는 진공을 제공하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식후 혈당
기간: 30 분
|
Contour Next 혈당계로 식후 최고 혈당 측정
|
30 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압
기간: 30 분
|
자동 커프로 혈압 측정
|
30 분
|
|
고막 온도
기간: 30 분
|
적외선 온도계로 고막 온도 측정
|
30 분
|
|
ASHRAE 7점 온열 감각 척도
기간: 30 분
|
온열감각도를 이용한 주관적 체온 측정
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeff M Moore, B.S./B.S., San Diego State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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