Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčebná metoda AVACEN a postprandiální hladina glukózy v krvi

26. října 2019 aktualizováno: Jeff Moore, San Diego State University
Dvojitě zaslepená zkřížená randomizovaná kontrolovaná studie ke zkoumání účinků zařízení AVACEN na postprandiální hladinu glukózy v krvi. Zařízení AVACEN vytváří podtlak kolem ruky a zároveň zahřívá dlaň. Byla také použita dvě falešná zařízení, jedno poskytující teplo, ale žádné vakuum a druhé neposkytující ani teplo ani vakuum. Každý subjekt použije každé z těchto tří zařízení během první hodiny 2hodinového orálního glukózového tolerančního testu při samostatných návštěvách. Subjekty dorazily ráno po celonočním půstu. Glykémie nalačno, krevní tlak, teplota bubínku a subjektivní teplotní hodnocení byly měřeny před a během 2hodinového orálního glukózového tolerančního testu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92182
        • Jeff Moore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika diabetu, léky na diabetes, léky na hypertenzi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Teplo a vakuum
AVACEN 100 aplikuje teplo a vakuum do ruky
Přístroj: AVACEN 100
AVACEN 100 vytváří vakuum -30 mmHg kolem ruky od zápěstí dolů a aplikuje teplo (108 Fahrenheit) na dlaň
Aktivní komparátor: Pouze teplo
AVACEN 100 aplikuje pouze teplo
Přístroj: Pouze teplo AVACEN 100
AVACEN 100 aplikuje teplo (108 Fahrenheit) na dlaň
Falešný srovnávač: Falešný
AVACEN 100 nevyužívá teplo ani vakuum
Přístroj: AVACEN 100 podvod
AVACEN 100 neposkytuje teplo ani vakuum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální krevní glukóza
Časové okno: 30 minut
Měření maximální postprandiální glykémie pomocí glukometru Contour Next
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 30 minut
Měření krevního tlaku pomocí automatizované manžety
30 minut
Teplota bubínku
Časové okno: 30 minut
Měření bubínkové teploty infračerveným teploměrem
30 minut
ASHRAE 7 bodová stupnice tepelného pocitu
Časové okno: 30 minut
Měření subjektivní teploty pomocí stupnice tepelného pocitu
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

San Diego State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeff M Moore, B.S./B.S., San Diego State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AVACENOGTT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AVACEN 100

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit