AVACEN 治疗方法和餐后血糖
2019年10月26日 更新者：Jeff Moore、San Diego State University
一项双盲交叉随机对照试验，旨在研究 AVACEN 装置对餐后血糖的影响。
AVACEN 设备在加热手掌的同时在手周围产生负压。
还使用了两种模拟装置，一种提供热量但不提供真空，另一种既不提供热量也不提供真空。
每个受试者将在单独访问的 2 小时口服葡萄糖耐量测试的第一个小时内使用这三种设备中的每一种。
受试者在禁食过夜后于早上到达。
在 2 小时口服葡萄糖耐量试验之前和整个过程中测量空腹血糖、血压、鼓室温度和主观热评级。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92182
- Jeff Moore
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的人
排除标准：
- 糖尿病诊断、糖尿病用药、高血压用药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：热和真空
AVACEN 100 对手施加热量和真空
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AVACEN 100 从手腕向下在手周围抽吸 -30mmHg 真空，并向手掌施加热量（108 华氏度）
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有源比较器：仅加热
AVACEN 100 仅供热
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AVACEN 100 对手掌施加热量（108 华氏度）
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假比较器：假
AVACEN 100 既不加热也不真空
|
AVACEN 100 不提供热量或真空
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐后血糖
大体时间：30分钟
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使用 Contour Next 血糖仪测量餐后峰值血糖
|
30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：30分钟
|
用自动袖带测量血压
|
30分钟
|
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鼓室温度
大体时间：30分钟
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用红外线温度计测量鼓膜温度
|
30分钟
|
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ASHRAE 7 点热感觉量表
大体时间：30分钟
|
用热感觉量表测量主观温度
|
30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeff M Moore, B.S./B.S.、San Diego State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月5日
初级完成 (实际的)
2019年9月15日
研究完成 (实际的)
2019年9月15日
研究注册日期
首次提交
2019年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月11日
首次发布 (实际的)
2019年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月26日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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