Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AVACEN-behandelmethode en postprandiale bloedglucose

26 oktober 2019 bijgewerkt door: Jeff Moore, San Diego State University
Een dubbelblinde cross-over gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effecten van het AVACEN-apparaat op postprandiale bloedglucose te onderzoeken. Het AVACEN-apparaat creëert negatieve druk rond de hand terwijl de handpalm wordt verwarmd. Er werden ook twee schijnapparaten gebruikt, een die warmte leverde maar geen vacuüm en een die geen warmte of vacuüm leverde. Elke proefpersoon gebruikt elk van deze drie apparaten tijdens het eerste uur van een orale glucosetolerantietest van 2 uur bij afzonderlijke bezoeken. Onderwerpen arriveerden 's ochtends na een nacht vasten. Nuchtere bloedglucose, bloeddruk, trommelvliestemperatuur en subjectieve thermische beoordelingen werden gemeten vóór en tijdens de 2 uur durende orale glucosetolerantietest.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92182
        • Jeff Moore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde individuen

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van diabetes, diabetes medicatie, hypertensie medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Warmte en vacuüm
AVACEN 100 past warmte en vacuüm toe op de hand
Apparaat: AVACEN 100
De AVACEN 100 trekt een vacuüm van -30 mmHg rond de hand vanaf de pols naar beneden en brengt warmte (108 Fahrenheit) aan op de handpalm
Actieve vergelijker: Alleen warmte
AVACEN 100 past alleen warmte toe
Apparaat: AVACEN 100 alleen warmte
De AVACEN 100 past warmte (108 Fahrenheit) toe op de handpalm
Sham-vergelijker: Schijnvertoning
AVACEN 100 past geen warmte of vacuüm toe
Apparaat: AVACEN 100 schijnvertoning
De AVACEN 100 levert geen warmte of vacuüm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale bloedglucose
Tijdsspanne: 30 minuten
Piek postprandiale bloedglucose meten met Contour Next glucometer
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 30 minuten
Bloeddruk meten met geautomatiseerde manchet
30 minuten
Tympanische temperatuur
Tijdsspanne: 30 minuten
Tympanische temperatuur meten met infraroodthermometer
30 minuten
ASHRAE 7-punts thermische sensatieschaal
Tijdsspanne: 30 minuten
Subjectieve temperatuur meten met thermische sensatieschaal
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

San Diego State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeff M Moore, B.S./B.S., San Diego State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AVACENOGTT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren