Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AVACEN-behandlingsmetode og postprandial blodsukker

26. oktober 2019 oppdatert av: Jeff Moore, San Diego State University
En dobbeltblind crossover randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av Avacen-apparatet på postprandial blodsukker. AVACEN-enheten skaper undertrykk rundt hånden mens den varmer opp håndflaten. To falske enheter, en som gir varme men ikke vakuum og en som verken gir varme eller vakuum ble også brukt. Hvert forsøksperson vil bruke hver av disse tre enhetene i løpet av den første timen av en 2-timers oral glukosetoleransetest ved separate besøk. Forsøkspersonene ankom om morgenen etter en nattfaste. Fastende blodsukker, blodtrykk, trommehinnetemperatur og subjektive termiske vurderinger ble målt før og gjennom den 2-timers orale glukosetoleransetesten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92182
        • Jeff Moore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske individer

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av diabetes, diabetesmedisiner, hypertensjonsmedisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Varme og vakuum
AVACEN 100 påfører varme og vakuum for hånden
Enhet: AVACEN 100
AVACEN 100 trekker et -30 mmHg vakuum rundt hånden fra håndleddet og ned og tilfører varme (108 Fahrenheit) til håndflaten
Aktiv komparator: Kun varme
AVACEN 100 bruker kun varme
Enhet: Kun AVACEN 100 varme
AVACEN 100 tilfører varme (108 Fahrenheit) til håndflaten
Sham-komparator: Sham
AVACEN 100 påfører verken varme eller vakuum
Enhet: AVACEN 100 falsk
AVACEN 100 gir ikke varme eller vakuum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial blodsukker
Tidsramme: 30 minutter
Måling av topp postprandial blodsukker med Contour Next glukometer
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 30 minutter
Måling av blodtrykk med automatisert mansjett
30 minutter
Tympanisk temperatur
Tidsramme: 30 minutter
Måling av trommetemperatur med infrarødt termometer
30 minutter
ASHRAE 7-punkts termisk sensasjonsskala
Tidsramme: 30 minutter
Måling av subjektiv temperatur med termisk sensasjonsskala
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

San Diego State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeff M Moore, B.S./B.S., San Diego State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AVACENOGTT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere