Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метод лечения AVACEN и уровень глюкозы в крови после приема пищи

26 октября 2019 г. обновлено: Jeff Moore, San Diego State University
Двойное слепое перекрестное рандомизированное контролируемое исследование для изучения влияния устройства AVACEN на постпрандиальный уровень глюкозы в крови. Устройство AVACEN создает отрицательное давление вокруг руки, одновременно нагревая ладонь. Также использовались два фиктивных устройства, одно из которых обеспечивало тепло, но не создавало вакуум, а другое не обеспечивало ни тепла, ни вакуума. Каждый субъект будет использовать каждое из этих трех устройств в течение первого часа двухчасового перорального теста на толерантность к глюкозе при отдельных посещениях. Субъекты прибыли утром после ночного голодания. Уровень глюкозы в крови натощак, артериальное давление, тимпанальная температура и субъективные тепловые рейтинги измерялись до и во время 2-часового перорального теста на толерантность к глюкозе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые люди

Критерий исключения:

  • Диагностика диабета, лечение диабета, лечение гипертонии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тепло и вакуум
AVACEN 100 воздействует на руки теплом и вакуумом
Устройство: АВАСЕН 100
AVACEN 100 создает вакуум -30 мм ртутного столба вокруг руки от запястья вниз и нагревает ладонь (108 градусов по Фаренгейту).
Активный компаратор: Только тепло
AVACEN 100 применяет только тепло
Устройство: AVACEN 100 только тепло
AVACEN 100 нагревает ладонь (108 градусов по Фаренгейту).
Фальшивый компаратор: Шам
AVACEN 100 не использует ни тепло, ни вакуум
Устройство: АВАСЕН 100 имитация
AVACEN 100 не обеспечивает нагрева или вакуума.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкоза крови после приема пищи
Временное ограничение: 30 минут
Измерение пика постпрандиальной глюкозы в крови с помощью глюкометра Contour Next
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: 30 минут
Измерение артериального давления с помощью автоматической манжеты
30 минут
Тимпаническая температура
Временное ограничение: 30 минут
Измерение барабанной температуры инфракрасным термометром
30 минут
ASHRAE 7-балльная шкала тепловых ощущений
Временное ограничение: 30 минут
Измерение субъективной температуры по шкале тепловых ощущений
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

San Diego State University

Следователи

  • Главный следователь: Jeff M Moore, B.S./B.S., San Diego State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AVACENOGTT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АВАСЕН 100

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться