Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AVACEN kezelési módszer és étkezés utáni vércukorszint

2019. október 26. frissítette: Jeff Moore, San Diego State University
Kettős vak keresztezésű, randomizált, kontrollált vizsgálat az AVACEN készülék étkezés utáni vércukorszintre gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára. Az AVACEN készülék negatív nyomást hoz létre a kéz körül, miközben melegíti a tenyeret. Két színlelt eszközt is alkalmaztak, az egyik hőt, de vákuumot nem, a másik pedig sem hőt, sem vákuumot nem biztosít. Mindegyik vizsgálati alany ezt a három eszközt használja a 2 órás orális glükóz tolerancia teszt első órájában, külön látogatáson. Az alanyok egy éjszakai böjt után reggel érkeztek meg. Az éhgyomri vércukorszintet, a vérnyomást, a dobhőmérsékletet és a szubjektív termikus értékeket mértük a 2 órás orális glükóz tolerancia teszt előtt és alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92182
        • Jeff Moore

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges egyének

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség diagnosztizálása, cukorbetegség gyógyszeres kezelése, magas vérnyomás gyógyszeres kezelése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hő és vákuum
Az AVACEN 100 hőt és vákuumot alkalmaz a kézre
Eszköz: AVACEN 100
Az AVACEN 100 -30 Hgmm-es vákuumot húz a kéz köré a csuklótól lefelé, és hőt (108 Fahrenheit) fejt ki a tenyérre.
Aktív összehasonlító: Csak hő
Az AVACEN 100 csak hőt alkalmaz
Eszköz: Csak AVACEN 100 fűtés
Az AVACEN 100 hőt (108 Fahrenheit) alkalmaz a tenyérre
Sham Comparator: Ál
Az AVACEN 100 sem hőt, sem vákuumot nem alkalmaz
Eszköz: AVACEN 100 színlelt
Az AVACEN 100 nem biztosít hőt vagy vákuumot

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étkezés utáni vércukorszint
Időkeret: 30 perc
Csúcs étkezés utáni vércukorszint mérése Contour Next glükométerrel
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: 30 perc
Vérnyomásmérés automatizált mandzsettával
30 perc
Timpanikus hőmérséklet
Időkeret: 30 perc
A dobhőmérséklet mérése infra hőmérővel
30 perc
ASHRAE 7 pontos hőérzékelő skála
Időkeret: 30 perc
Szubjektív hőmérséklet mérés hőérzékelő skálával
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

San Diego State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeff M Moore, B.S./B.S., San Diego State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AVACENOGTT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a AVACEN 100

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel