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Método de tratamiento AVACEN y glucemia posprandial

26 de octubre de 2019 actualizado por: Jeff Moore, San Diego State University
Un ensayo controlado aleatorio cruzado doble ciego para investigar los efectos del dispositivo AVACEN en la glucosa en sangre posprandial. El dispositivo AVACEN crea una presión negativa alrededor de la mano mientras calienta la palma. También se usaron dos dispositivos falsos, uno que proporcionaba calor pero no vacío y otro que no proporcionaba calor ni vacío. Cada sujeto utilizará cada uno de estos tres dispositivos durante la primera hora de una prueba de tolerancia a la glucosa oral de 2 horas en visitas separadas. Los sujetos llegaron por la mañana después de un ayuno nocturno. La glucosa en sangre en ayunas, la presión arterial, la temperatura timpánica y las calificaciones térmicas subjetivas se midieron antes y durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa de 2 horas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92182
        • Jeff Moore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos sanos

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de diabetes, medicamentos para la diabetes, medicamentos para la hipertensión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Calor y Vacío
AVACEN 100 aplica calor y vacío a la mano
Dispositivo: AVACÉN 100
El AVACEN 100 aplica una aspiradora de -30 mmHg alrededor de la mano desde la muñeca hacia abajo y aplica calor (108 Fahrenheit) a la palma
Comparador activo: Solo calor
AVACEN 100 solo aplica calor
Dispositivo: AVACEN 100 solo calor
El AVACEN 100 aplica calor (108 Fahrenheit) a la palma
Comparador falso: Impostor
AVACEN 100 no aplica calor ni vacío
Dispositivo: AVACEN 100 farsa
El AVACEN 100 no proporciona calor ni vacío

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa en sangre posprandial
Periodo de tiempo: 30 minutos
Medición del pico de glucosa posprandial en sangre con el glucómetro Contour Next
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: 30 minutos
Medición de la presión arterial con manguito automatizado
30 minutos
Temperatura timpánica
Periodo de tiempo: 30 minutos
Medición de la temperatura timpánica con termómetro infrarrojo
30 minutos
Escala de sensación térmica ASHRAE de 7 puntos
Periodo de tiempo: 30 minutos
Medición de temperatura subjetiva con escala de sensación térmica
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

San Diego State University

Investigadores

  • Investigador principal: Jeff M Moore, B.S./B.S., San Diego State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AVACENOGTT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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