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Metodo di trattamento AVACEN e glicemia postprandiale

26 ottobre 2019 aggiornato da: Jeff Moore, San Diego State University
Uno studio controllato randomizzato crossover in doppio cieco per studiare gli effetti del dispositivo AVACEN sulla glicemia postprandiale. Il dispositivo AVACEN crea una pressione negativa attorno alla mano mentre riscalda il palmo. Sono stati utilizzati anche due dispositivi fittizi, uno che fornisce calore ma non vuoto e uno che non fornisce né calore né vuoto. Ogni soggetto utilizzerà ciascuno di questi tre dispositivi durante la prima ora di un test di tolleranza al glucosio orale di 2 ore in visite separate. I soggetti sono arrivati ​​al mattino dopo un digiuno notturno. La glicemia a digiuno, la pressione sanguigna, la temperatura timpanica e le valutazioni termiche soggettive sono state misurate prima e durante il test di tolleranza al glucosio orale di 2 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92182
        • Jeff Moore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui sani

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di diabete, farmaci per il diabete, farmaci per l'ipertensione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Calore e vuoto
AVACEN 100 applica calore e vuoto alla mano
Dispositivo: AVACEN 100
L'AVACEN 100 tira un vuoto di -30 mmHg attorno alla mano dal polso in giù e applica calore (108 gradi Fahrenheit) al palmo
Comparatore attivo: Solo calore
AVACEN 100 applica solo calore
Dispositivo: AVACEN 100 solo calore
L'AVACEN 100 applica calore (108 gradi Fahrenheit) al palmo
Comparatore fittizio: Falso
AVACEN 100 non applica né calore né vuoto
Dispositivo: AVACEN 100 finto
L'AVACEN 100 non fornisce calore o vuoto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia postprandiale
Lasso di tempo: 30 minuti
Misurazione del picco glicemico postprandiale con il glucometro Contour Next
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 30 minuti
Misurazione della pressione sanguigna con bracciale automatizzato
30 minuti
Temperatura timpanica
Lasso di tempo: 30 minuti
Misurazione della temperatura timpanica con termometro a infrarossi
30 minuti
Scala di sensazioni termiche ASHRAE a 7 punti
Lasso di tempo: 30 minuti
Misurazione della temperatura soggettiva con scala di sensazioni termiche
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

San Diego State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeff M Moore, B.S./B.S., San Diego State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AVACENOGTT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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