アバセンの治療法と食後血糖値
2019年10月26日 更新者：Jeff Moore、San Diego State University
食後血糖値に対する AVACEN デバイスの効果を調査するための二重盲検クロスオーバーランダム化比較試験。
AVACEN デバイスは、手のひらを加熱しながら手の周囲に負圧を生成します。
2 つの偽の装置 (1 つは熱を提供するが真空は提供しない、もう 1 つは熱も真空も提供しない) も使用しました。
各被験者は、別々の訪問で 2 時間の経口ブドウ糖負荷試験の最初の 1 時間、これら 3 つのデバイスをそれぞれ使用します。
被験者は一晩の絶食後の朝に到着した。
空腹時血糖、血圧、鼓膜温度、主観的体温評価を、2 時間の経口ブドウ糖負荷試験の前および試験全体を通じて測定しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92182
- Jeff Moore
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な人
除外基準:
- 糖尿病の診断、糖尿病の治療、高血圧の治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：熱と真空
AVACEN 100 は手に熱と真空を適用します
|
AVACEN 100 は、手首から下の手の周囲を -30mmHg の真空にし、手のひらに熱 (華氏 108 度) を加えます。
|
|
アクティブコンパレータ：加熱のみ
AVACEN 100 は熱のみを適用します
|
AVACEN 100 は手のひらに熱 (華氏 108 度) を加えます。
|
|
偽コンパレータ：シャム
AVACEN 100は熱も真空もかけません
|
AVACEN 100 は熱や真空を提供しません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食後血糖値
時間枠：30分
|
Contour Next 血糖計で食後のピーク血糖値を測定
|
30分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血圧
時間枠：30分
|
自動カフによる血圧測定
|
30分
|
|
鼓膜温度
時間枠：30分
|
赤外線温度計で鼓膜温度を測定する
|
30分
|
|
ASHRAE 7ポイント温冷感スケール
時間枠：30分
|
温冷感スケールで体感温度を計測
|
30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeff M Moore, B.S./B.S.、San Diego State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月5日
一次修了 (実際)
2019年9月15日
研究の完了 (実際)
2019年9月15日
試験登録日
最初に提出
2019年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月11日
最初の投稿 (実際)
2019年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月26日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アヴァセン 100の臨床試験
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System完了
-
Sumitomo Pharma America, Inc.BehaVR LLC完了
-
Boston Scientific CorporationGuidant Corporation完了心不全 | 心室細動 | 心室頻拍 | 心室粗動ドイツ, スペイン, スイス, 中国, オーストリア, ベルギー, フランス, ギリシャ, ラトビア, オランダ, スロバキア