Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AVACEN-behandlingsmetode og postprandial blodsukker

26. oktober 2019 opdateret af: Jeff Moore, San Diego State University
Et dobbeltblindt crossover randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge virkningerne af AVASEN-apparatet på postprandial blodsukker. AVACEN-enheden skaber undertryk omkring hånden, mens håndfladen opvarmes. Der blev også brugt to falske anordninger, en der gav varme men intet vakuum og en der hverken gav varme eller vakuum. Hvert forsøgsperson vil bruge hver af disse tre enheder i løbet af den første time af en 2-timers oral glukosetolerancetest ved separate besøg. Forsøgspersonerne ankom om morgenen efter en natfaste. Fastende blodsukker, blodtryk, trommehindetemperatur og subjektive termiske vurderinger blev målt før og gennem den 2-timers orale glucosetolerancetest.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92182
        • Jeff Moore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde individer

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af diabetes, diabetes medicin, hypertension medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Varme og vakuum
AVACEN 100 anvender varme og vakuum ved hånden
Enhed: AVACEN 100
AVACEN 100 trækker et -30 mmHg vakuum rundt om hånden fra håndleddet og ned og tilfører varme (108 Fahrenheit) til håndfladen
Aktiv komparator: Kun varme
AVACEN 100 anvender kun varme
Enhed: Kun AVACEN 100 varme
AVACEN 100 tilfører varme (108 Fahrenheit) til håndfladen
Sham-komparator: Falsk
AVACEN 100 anvender hverken varme eller vakuum
Enhed: AVACEN 100 sham
AVACEN 100 giver ikke varme eller vakuum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial blodsukker
Tidsramme: 30 minutter
Måling af peak postprandial blodsukker med Contour Next glucometer
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 30 minutter
Måling af blodtryk med automatiseret manchet
30 minutter
Tympanisk temperatur
Tidsramme: 30 minutter
Måling af tympanisk temperatur med infrarødt termometer
30 minutter
ASHRAE 7-punkts termisk sensationsskala
Tidsramme: 30 minutter
Måling af subjektiv temperatur med termisk sensationsskala
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

San Diego State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeff M Moore, B.S./B.S., San Diego State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AVACENOGTT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postprandial hyperglykæmi

Kliniske forsøg med AVACEN 100

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner