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Méthode de traitement AVACEN et glycémie postprandiale

26 octobre 2019 mis à jour par: Jeff Moore, San Diego State University
Un essai contrôlé randomisé croisé en double aveugle pour étudier les effets du dispositif AVACEN sur la glycémie postprandiale. L'appareil AVACEN crée une pression négative autour de la main tout en chauffant la paume. Deux dispositifs factices, l'un fournissant de la chaleur mais pas de vide et l'autre ne fournissant ni chaleur ni vide ont également été utilisés. Chaque sujet utilisera chacun de ces trois appareils pendant la première heure d'un test de tolérance au glucose oral de 2 heures lors de visites séparées. Les sujets sont arrivés le matin après une nuit de jeûne. La glycémie à jeun, la pression artérielle, la température tympanique et les cotes thermiques subjectives ont été mesurées avant et tout au long du test de tolérance au glucose par voie orale de 2 heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92182
        • Jeff Moore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Individus en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic du diabète, médicaments contre le diabète, médicaments contre l'hypertension

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chaleur et aspiration
AVACEN 100 applique la chaleur et le vide à la main
Dispositif: AVACEN 100
L'AVACEN 100 tire un vide de -30 mmHg autour de la main du poignet vers le bas et applique de la chaleur (108 Fahrenheit) à la paume
Comparateur actif: Chaleur seulement
AVACEN 100 applique uniquement de la chaleur
Dispositif: AVACEN 100 chauffage uniquement
L'AVACEN 100 applique de la chaleur (108 Fahrenheit) à la paume
Comparateur factice: Faux
AVACEN 100 n'applique ni chaleur ni vide
Dispositif: Cache-oreiller AVACEN 100
L'AVACEN 100 ne fournit pas de chaleur ni de vide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie postprandiale
Délai: 30 minutes
Mesurer le pic de glycémie postprandiale avec le glucomètre Contour Next
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: 30 minutes
Mesure de la pression artérielle avec brassard automatisé
30 minutes
Température tympanique
Délai: 30 minutes
Mesurer la température tympanique avec un thermomètre infrarouge
30 minutes
Échelle de sensation thermique à 7 points ASHRAE
Délai: 30 minutes
Mesure de la température subjective avec échelle de sensation thermique
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

San Diego State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeff M Moore, B.S./B.S., San Diego State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2019

Première publication (Réel)

15 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AVACENOGTT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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