Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metoda leczenia AVACEN i poposiłkowy poziom glukozy we krwi

26 października 2019 zaktualizowane przez: Jeff Moore, San Diego State University
Podwójnie ślepa, krzyżowa, randomizowana próba kontrolna mająca na celu zbadanie wpływu urządzenia AVACEN na poposiłkowy poziom glukozy we krwi. Urządzenie AVACEN wytwarza podciśnienie wokół dłoni, ogrzewając jednocześnie dłoń. Zastosowano również dwa pozorowane urządzenia, jedno dostarczające ciepło, ale nie wytwarzające próżni, a drugie nie dostarczające ani ciepła, ani próżni. Każdy pacjent będzie korzystał z każdego z tych trzech urządzeń podczas pierwszej godziny 2-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą podczas oddzielnych wizyt. Badani przybywali rano po całonocnym poście. Stężenie glukozy we krwi na czczo, ciśnienie krwi, temperaturę bębenkową i subiektywne oceny termiczne mierzono przed i podczas 2-godzinnego doustnego testu tolerancji glukozy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182
        • Jeff Moore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdrowe

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza cukrzycy, leki przeciwcukrzycowe, leki na nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ciepło i próżnia
AVACEN 100 przykłada ciepło i próżnię do dłoni
Urządzenie: AVACEN 100
AVACEN 100 wytwarza próżnię -30 mmHg wokół dłoni od nadgarstka w dół i ogrzewa dłoń (108 Fahrenheita)
Aktywny komparator: Tylko ciepło
AVACEN 100 dostarcza tylko ciepło
Urządzenie: AVACEN 100 tylko ciepła
AVACEN 100 przykłada ciepło (108 Fahrenheita) do dłoni
Pozorny komparator: Pozorny
AVACEN 100 nie stosuje ciepła ani próżni
Urządzenie: Podróbka AVACEN 100
AVACEN 100 nie wytwarza ciepła ani próżni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poposiłkowy poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: 30 minut
Pomiar szczytowego poziomu glukozy we krwi po posiłku za pomocą glukometru Contour Next
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 30 minut
Pomiar ciśnienia krwi za pomocą automatycznego mankietu
30 minut
Temperatura bębenkowa
Ramy czasowe: 30 minut
Pomiar temperatury błony bębenkowej za pomocą termometru na podczerwień
30 minut
7-punktowa skala odczuć termicznych ASHRAE
Ramy czasowe: 30 minut
Pomiar temperatury subiektywnej za pomocą skali odczuć termicznych
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

San Diego State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeff M Moore, B.S./B.S., San Diego State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AVACENOGTT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AVACEN 100

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj