Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AVACEN-hoitomenetelmä ja aterian jälkeinen verensokeri

lauantai 26. lokakuuta 2019 päivittänyt: Jeff Moore, San Diego State University
Satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkoutettu ristikkotutkimus, jossa tutkittiin AVACEN-laitteen vaikutuksia aterian jälkeiseen verensokeriin. AVACEN-laite luo alipainetta käden ympärille samalla kun se lämmittää kämmentä. Käytettiin myös kahta valelaitetta, joista toinen tuotti lämpöä mutta ei tyhjiötä ja toinen ei tuottanut lämpöä eikä tyhjiötä. Kukin koehenkilö käyttää kutakin näistä kolmesta laitteesta 2 tunnin suullisen glukoositoleranssitestin ensimmäisen tunnin aikana erillisillä vierailuilla. Koehenkilöt saapuivat aamulla yön yli paaston jälkeen. Paastoverensokeri, verenpaine, tärykalvon lämpötila ja subjektiiviset lämpöarvot mitattiin ennen 2 tunnin suun kautta otettavaa glukoosinsietotestiä ja sen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92182
        • Jeff Moore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet yksilöt

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetesdiagnoosi, diabeteslääkitys, verenpainelääkitys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lämpö ja tyhjiö
AVACEN 100 levittää lämpöä ja tyhjiötä käsiin
Laite: AVACEN 100
AVACEN 100 vetää -30 mmHg tyhjiön käden ympärille ranteesta alas ja kohdistaa lämpöä (108 Fahrenheit) kämmenelle.
Active Comparator: Vain lämpö
AVACEN 100 käyttää vain lämpöä
Laite: Vain AVACEN 100 lämpöä
AVACEN 100 kohdistaa lämpöä (108 Fahrenheit) kämmenelle
Huijausvertailija: Sham
AVACEN 100 ei käytä lämpöä eikä tyhjiötä
Laite: AVACEN 100 huijaus
AVACEN 100 ei tuota lämpöä tai tyhjiötä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen verensokeri
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Aterian jälkeisen verensokerihuipun mittaaminen Contour Next -glukometrillä
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Verenpaineen mittaus automaattisella mansetilla
30 minuuttia
Tympaninen lämpötila
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Tympanin lämpötilan mittaus infrapunalämpömittarilla
30 minuuttia
ASHRAE 7 pisteen lämpötuntuma-asteikko
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Subjektiivisen lämpötilan mittaaminen lämpöaistioasteikolla
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

San Diego State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeff M Moore, B.S./B.S., San Diego State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AVACENOGTT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AVACEN 100

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa