Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AVACEN Behandlingsmetod och postprandial blodsocker

26 oktober 2019 uppdaterad av: Jeff Moore, San Diego State University
En dubbelblind crossover randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekterna av Avacen-apparaten på postprandial blodsocker. AVACEN-enheten skapar undertryck runt handen samtidigt som den värmer handflatan. Två skenanordningar, en som ger värme men inget vakuum och en som varken ger värme eller vakuum användes också. Varje försöksperson kommer att använda var och en av dessa tre enheter under den första timmen av ett 2-timmars oralt glukostoleranstest vid separata besök. Försökspersonerna anlände på morgonen efter en natts fasta. Fastande blodsocker, blodtryck, tympanisk temperatur och subjektiva termiska värderingar mättes före och under det 2-timmars orala glukostoleranstestet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92182
        • Jeff Moore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska individer

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av diabetes, diabetesmedicin, hypertonimedicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Värme och vakuum
AVACEN 100 applicerar värme och vakuum till hands
Enhet: AVACEN 100
AVACEN 100 drar ett -30 mmHg vakuum runt handen från handleden och ner och applicerar värme (108 Fahrenheit) på handflatan
Aktiv komparator: Endast värme
AVACEN 100 använder endast värme
Enhet: Endast AVACEN 100 värme
AVACEN 100 applicerar värme (108 Fahrenheit) på handflatan
Sham Comparator: Bluff
AVACEN 100 applicerar varken värme eller vakuum
Enhet: AVACEN 100 bluff
AVACEN 100 ger inte värme eller vakuum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postprandial blodsocker
Tidsram: 30 minuter
Mätning av peak postprandial blodsocker med Contour Next glukometer
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 30 minuter
Mätning av blodtryck med automatiserad manschett
30 minuter
Tympanisk temperatur
Tidsram: 30 minuter
Mätning av tympanisk temperatur med infraröd termometer
30 minuter
ASHRAE 7-punkts termisk sensationsskala
Tidsram: 30 minuter
Mätning av subjektiv temperatur med termisk sensationsskala
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

San Diego State University

Utredare

  • Huvudutredare: Jeff M Moore, B.S./B.S., San Diego State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2019

Första postat (Faktisk)

15 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AVACENOGTT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera