항조직 트랜스글루타미나제 IgA 항체
셀리악병 환자 진단을 위한 항조직 트랜스글루타미나제 IgA 항체 혈청 수준의 진단 성능
연구 개요
상세 설명
이 정의 내에서 환자는 무증상, 잠재성 또는 잠복성 셀리악병이 있는 것으로 추가로 정의할 수 있습니다. 무증상 셀리악병이라는 용어는 위의 정의를 충족하지만 증상을 나타내지 않는 환자를 말합니다. 일반적으로 이러한 진단은 셀리악병에 걸릴 위험이 높은 무증상 개인을 선별하여 이루어집니다. 잠재 셀리악병이라는 용어는 특정 혈청 자가항체가 있고 셀리악병과 일치하는 증상이 있거나 없을 수 있지만 장 점막에 대한 자가면역 손상의 증거가 없는 환자를 설명합니다. 셀리악병 환자의 마지막 범주는 소위 잠복성 셀리악병으로 대표됩니다. 정상적인 점막 형태(잠재성 유사)를 갖지만 삶의 어느 시점에서 글루텐 의존성 장병증을 앓았던 것으로 알려진 개인입니다.
흡수 장애는 흡수 표면적의 손실, 소화 효소의 감소, 결과적으로 지용성 비타민, 철 및 잠재적으로 B12 및 엽산과 같은 미량 영양소의 흡수 장애로 인한 소장 손상으로 인해 발생합니다. 또한 염증은 설사를 유발할 수 있는 체액의 순 분비를 유발하여 흡수 장애 증상을 악화시킵니다. 적절한 칼로리를 흡수하지 못하면 체중이 감소하고 흡수 장애로 인해 복통과 팽만감이 발생합니다.
긍정적인 가족력은 체강 질병의 위험 요소입니다. 소아 지방변증의 빈도는 소아 지방변증 환자의 1차 및 2차 친척에서 더 높지만 유병률 추정치는 5~20%입니다. 셀리악병의 빈도는 또한 제1형 당뇨병, 염증성 내강 위장 장애, 다운 증후군, 터너 증후군, IgA 결핍 및 IgA 신병증과 같은 다른 자가면역 질환이 있는 사람에게서 더 높습니다.
셀리악병의 위장관 및 장외 증상에는 설사, 복통, 복부 팽만, 식욕 부진, 구토, 변비, 성장 장애, 만성 피로, 빈혈, 골다공증, 아프타성 구내염, 간 효소 상승, 관절/근육통, 간질, 말초 신경증 .
임상 진료 지침에서는 셀리악병 진단 검사로 혈청 항조직 트랜스글루타미나제 IgA 항체(anti-tTG IgA) 검사부터 시작할 것을 권장합니다. tTG IgA 검사는 셀리악병 검사의 표준 방법입니다. 미국과 유럽의 가이드라인에서 임상 실습에서는 셀리악병의 진단을 확인하고(예: 선와의 융모 위축 증식의 존재 및 상피내 림프구의 증가에 근거하여) 셀리악병을 소장에 영향을 미치는 다른 장애와 구별하기 위해 장 생검을 권장합니다. . 체강 질병에 대한 임상적 의심이 높지만 혈청학적 검사가 음성인 경우 장 생검을 수행할 수도 있습니다. 혈청 검사의 조합을 사용하여 생검의 대안으로 셀리악병 진단을 확립할 수 있다고 제안되었지만, 임상에서 생검 없이 얼마나 자주 셀리악병이 진단되는지는 불분명합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이 연구의 모든 환자는 다음을 받게 됩니다.
세심한 병력과 철저한 임상 검사 외에도 모든 사례는 다음과 같은 조사를 받게 됩니다.
- 완전한 혈구 수.
- 전해질 혈청 수준 결정: Na, K, Mg, Ca 및 Ph.
- 간 기능 검사.
- 항조직 트랜스글루타미나제 IgA 항체 혈청 수준의 결정.
- 조직병리학 연구를 위한 장 생검은 공장 조직병리학을 연구합니다
- 검사는 조직 병리학 실험실에서 수행됩니다.
- 포함된 CD와 일치하는 기능: 과형성
- 소낭의 위축, 융모의 위축, 상피세포의 증가
- 림프구.
설명
포함 기준:
- • 체강 질병을 시사하는 증상이 있는 환자
제외 기준:
•만성 활성 위장병, 즉 과민성 대장 증후군 염증성 장 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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항조직 트랜스글루타미나제 그룹
혈청 IgA-조직 트랜스글루타미나제 항체(tTG)는 제조자가 권장하는 항원으로 재조합 인간 tTG를 사용하는 상업적으로 이용 가능한 검출 키트를 통해 정량적 자동 ELISA 방법을 사용하여 혈청에서 분석했습니다 > 8 U/mL).
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항조직 트랜스글루타미나제 IgA 항체 혈청 수준의 결정.
조직병리학 연구를 위한 장 생검은 공장 조직병리학을 연구합니다
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생검 그룹
조직병리검사실에서 상부위장관 내시경 검사와 공장 조직병리검사를 시행하게 됩니다.
CD와 일치하는 특징은 다음과 같습니다: 선와의 증식, 융모의 위축, 상피내 림프구의 증가. 십이지장 샘플은 헤마톡실린/에오신 염색 및 CD3 면역 표현형을 사용하여 처리됩니다.
상피내 림프구(IEL)의 수, 융모 구조 및 고유층의 염증 세포 침윤을 평가할 것입니다.
조직병리학적 변화는 Marsh-Oberhuber 기준에 따라 분류될 것이다. 림프구성 장병증(Marsh 1 병변)은 상피 핵 100개당 IEL이 25 이상이고 정상 융모 구조로 정의되었다.
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항조직 트랜스글루타미나제 IgA 항체 혈청 수준의 결정.
조직병리학 연구를 위한 장 생검은 공장 조직병리학을 연구합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체강 질병의 검사 후 확률을 계산하기 위해 항 조직 측정이 수행됩니다.
기간: 24 시간 이내
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tTG는 정성적, 즉 양성 또는 음성으로 간주됩니다. 2~7 U/mL 사이의 tTG 값은 의심스러운 양성으로 간주되고 7 U/mL 이상은 양성으로 간주됩니다. 이 연구에서는 ≥7 U/mL의 컷오프가 사용됩니다. |
24 시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Sansotta N, Amirikian K, Guandalini S, Jericho H. Celiac Disease Symptom Resolution: Effectiveness of the Gluten-free Diet. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2018 Jan;66(1):48-52. doi: 10.1097/MPG.0000000000001634.
- Burgin-Wolff A, Mauro B, Faruk H. Intestinal biopsy is not always required to diagnose celiac disease: a retrospective analysis of combined antibody tests. BMC Gastroenterol. 2013 Jan 23;13:19. doi: 10.1186/1471-230X-13-19.
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- Godfrey JD, Brantner TL, Brinjikji W, Christensen KN, Brogan DL, Van Dyke CT, Lahr BD, Larson JJ, Rubio-Tapia A, Melton LJ 3rd, Zinsmeister AR, Kyle RA, Murray JA. Morbidity and mortality among older individuals with undiagnosed celiac disease. Gastroenterology. 2010 Sep;139(3):763-9. doi: 10.1053/j.gastro.2010.05.041. Epub 2010 Jun 1.
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- Rubio-Tapia A, Ludvigsson JF, Brantner TL, Murray JA, Everhart JE. The prevalence of celiac disease in the United States. Am J Gastroenterol. 2012 Oct;107(10):1538-44; quiz 1537, 1545. doi: 10.1038/ajg.2012.219. Epub 2012 Jul 31.
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연구 완료 (예상)
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