Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anti-vävnadstransglutaminas IgA-antikroppar

11 juli 2019 uppdaterad av: Suzan Alaa Babran, Assiut University

Den diagnostiska prestandan för antivävnadstransglutaminas IgA-antikroppar Serumnivå för upptäckt av patienter med celiaki

Celiaki är den vanligaste genetiskt relaterade matintoleransen i världen. Det är en immunförmedlad intolerans mot gluten (från vete, korn eller råg) hos genetiskt känsliga individer. Sjukdomen drabbar främst tunntarmen, där den gradvis leder till att tunntarmens slemhinna plattas ut.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inom denna definition kan patienter vidare definieras som att de har tyst, potentiell eller latent celiaki. Termen tyst celiaki syftar på patienter som uppfyller definitionen ovan, men som inte uppvisar några symtom. Typiskt ställs sådana diagnoser genom screening av asymtomatiska individer, som löper ökad risk för celiaki. Termen potentiell celiaki beskriver patienter som har specifika serumautoantikroppar och som kan eller inte har symtom som överensstämmer med celiaki, men som saknar bevis för den autoimmuna skadan på tarmslemhinnan. En sista kategori av celiakipatienter representeras av den så kallade latenta celiaki: individer med normal mukosal morfologi (som potential) men som är kända för att ha haft en glutenberoende enteropati någon gång i livet.

Malabsorption är resultatet av skada på tunntarmen med förlust av absorberande yta, minskning av matsmältningsenzymer och påföljande försämrad absorption av mikronäringsämnen som fettlösliga vitaminer, järn och potentiellt B12 och folsyra. Dessutom förvärrar inflammationen symtom på malabsorption genom att orsaka nettoutsöndring av vätska som kan resultera i diarré. Misslyckad absorption av tillräckliga kalorier leder till viktminskning, och malabsorptionen resulterar i buksmärtor och uppblåsthet.

En positiv familjehistoria är en riskfaktor för celiaki. Frekvensen av celiaki är högre bland första och andra gradens släktingar till personer med celiaki, även om prevalensuppskattningar varierar från 5 till 20 procent. Frekvensen av celiaki är också högre bland personer med andra autoimmuna sjukdomar, såsom diabetes mellitus typ 1, inflammatoriska luminala gastrointestinala störningar, Downs syndrom, Turners syndrom, IgA-brist och IgA-nefropati.

Gastrointestinala och extraintestinala manifestationer av celiaki inkluderar diarré, buksmärtor, bukutspändhet, anorexi, kräkningar, förstoppning, brist på att trivas, kronisk trötthet, anemi, osteoporos, aftös stomatit, förhöjda leverenzymer, led-/muskelsmärtor, epilepsi. perifer neuropati.

Riktlinjer för klinisk praxis rekommenderar att man börjar med serumtestet för anti-vävnadstransglutaminas IgA-antikroppar (anti-tTG IgA) som ett diagnostiskt test för celiaki. tTG IgA-testet är standardmetoden för att testa för celiaki. Klinisk praxis i riktlinjer i USA och Europa rekommenderar intestinal biopsi för att bekräfta diagnosen celiaki (t.ex. baserat på närvaro av villös atrofihyperplasi av krypter och ökning av intraepiteliala lymfocyter) och för att skilja celiaki från andra störningar som påverkar tunntarmen . Intestinal biopsi kan också utföras om den kliniska misstanken för celiaki är hög men serologiska tester är negativa. Det har föreslagits att en kombination av serologiska tester skulle kunna användas för att fastställa diagnos av celiaki som ett alternativ till biopsi, men det är oklart hur ofta celiaki diagnostiseras i frånvaro av biopsi i klinisk praxis.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

22

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 16 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter i denna forskning kommer att utsättas för:

Förutom noggrann anamnes och noggrann klinisk undersökning kommer alla fall att bli föremål för följande undersökningar:

  • Fullständigt blodvärde.
  • Bestämning av elektrolytnivåer i serum: Na, K, Mg, Ca och Ph.
  • Leverfunktionstester.
  • Bestämning av anti-vävnadstransglutaminas IgA antikroppar serumnivå.
  • Intestinal biopsi för histopatologi studera jejunal histopatologiska
  • undersökningar kommer att göras på Histopatologilaboratoriet.
  • Funktionerna som överensstämmer med CD inkluderade: hyperplasi
  • av krypter, atrofi av villous och ökning av intraepitelial
  • lymfocyter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • patienter med symtom som tyder på celiaki

Exklusions kriterier:

•kronisk aktiv gastrointestinal sjukdom, d.v.s. irritabel tarmsyndrom inflammatorisk tarmsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
antivävnadstransglutaminasgrupp
serum-IgA-vävnadstransglutaminasantikropp (tTG) analyserades i serum med användning av en kvantitativ automatiserad ELISA-metod med hjälp av ett kommersiellt tillgängligt detektionskit med användning av rekombinant humant tTG som antigen rekommenderad cut-off av tillverkaren > 8 U/ml).
Bestämning av anti-vävnadstransglutaminas IgA antikroppar serumnivå.
Intestinal biopsi för histopatologi studera jejunal histopatologiska
biopsigrupp
övre gastrointestinala endoskopisk undersökning kommer att göras och de jejunala histopatologiska undersökningarna kommer att göras på Histopatologilaboratoriet. Funktionerna som överensstämmer med CD inkluderar: hyperplasi av krypter, atrofi av villous och ökning av intraepiteliala lymfocyter. Duodenala prover kommer att bearbetas med hjälp av hematoxylin/eosinfärgning och CD3-immunfenotypning. Antalet intraepiteliala lymfocyter (IEL), villi-arkitekturen och den inflammatoriska cellinfiltrationen av lamina propria kommer att bedömas. Histopatologiska förändringar kommer att klassificeras enligt Marsh-Oberhuber-kriterierna. Lymfocytisk enteropati (Marsh 1 lesion) definierades som 25 eller mer IEL per 100 epitelkärnor och normal villös arkitektur.
Bestämning av anti-vävnadstransglutaminas IgA antikroppar serumnivå.
Intestinal biopsi för histopatologi studera jejunal histopatologiska

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mätning av antivävnad kommer att utföras för att beräkna sannolikheten för celiaki efter testet.
Tidsram: inom 24 timmar

tTG betraktas som kvalitativa, dvs. positiva eller negativa. Värden på tTG mellan 2 och 7 U/mL kommer att betraktas som tveksamt positiva och de på 7 U/mL eller mer som positiva.

cut-off på ≥7 U/ml kommer att användas i denna studie.

inom 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2019

Första postat (Faktisk)

15 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på antivävnadstransglutaminasgrupp

3
Prenumerera