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Anti-Tissue Transglutaminase IgA Anticorps

11 juillet 2019 mis à jour par: Suzan Alaa Babran, Assiut University

La performance diagnostique du taux sérique d'anticorps IgA anti-transglutaminase tissulaire pour la détection des patients atteints de la maladie coeliaque

La maladie cœliaque est l'intolérance alimentaire génétiquement liée la plus répandue dans le monde. Il s'agit d'une intolérance à médiation immunitaire au gluten (du blé, de l'orge ou du seigle) chez les personnes génétiquement prédisposées. La maladie affecte principalement l'intestin grêle, où elle conduit progressivement à un aplatissement de la muqueuse de l'intestin grêle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette définition, les patients peuvent en outre être définis comme ayant une maladie coeliaque silencieuse, potentielle ou latente. Le terme maladie cœliaque silencieuse désigne les patients répondant à la définition ci-dessus, mais ne présentant aucun symptôme. En règle générale, ces diagnostics sont posés par le dépistage des personnes asymptomatiques, qui présentent un risque accru de maladie coeliaque. Le terme maladie cœliaque potentielle décrit les patients qui ont des auto-anticorps sériques spécifiques et peuvent ou non présenter des symptômes compatibles avec la maladie cœliaque, mais manquent de preuves de dommages auto-immuns à la muqueuse intestinale. Une dernière catégorie de patients coeliaques est représentée par la maladie coeliaque dite latente : les individus ayant une morphologie muqueuse normale (comme les potentiels) mais connus pour avoir eu une entéropathie gluten-dépendante à un moment de leur vie.

La malabsorption résulte d'une lésion de l'intestin grêle avec une perte de surface d'absorption, une réduction des enzymes digestives et une mauvaise absorption consécutive des micronutriments tels que les vitamines liposolubles, le fer et potentiellement la vitamine B12 et l'acide folique. De plus, l'inflammation exacerbe les symptômes de malabsorption en provoquant une sécrétion nette de liquide pouvant entraîner une diarrhée. L'échec de l'absorption de calories adéquates entraîne une perte de poids et la malabsorption entraîne des douleurs abdominales et des ballonnements.

Une histoire familiale positive est un facteur de risque de la maladie coeliaque. La fréquence de la maladie cœliaque est plus élevée chez les parents au premier et au deuxième degré de personnes atteintes de la maladie cœliaque, bien que les estimations de prévalence varient de 5 à 20 %. La fréquence de la maladie coeliaque est également plus élevée chez les personnes atteintes d'autres maladies auto-immunes, telles que le diabète sucré de type 1, les troubles gastro-intestinaux luminaux inflammatoires, le syndrome de Down, le syndrome de Turner, le déficit en IgA et la néphropathie à IgA .

Les manifestations gastro-intestinales et extra-intestinales de la maladie cœliaque comprennent la diarrhée, les douleurs abdominales, la distension abdominale, l'anorexie, les vomissements, la constipation, le retard de croissance, la fatigue chronique, l'anémie, l'ostéoporose, la stomatite aphteuse, l'élévation des enzymes hépatiques, les douleurs articulaires/musculaires, l'épilepsie et neuropathie périphérique .

Les directives de pratique clinique recommandent de commencer par le test des anticorps IgA anti-transglutaminase tissulaire (anti-tTG IgA) comme test de diagnostic de la maladie coeliaque. Le test tTG IgA est la méthode standard de test de la maladie coeliaque. La pratique clinique dans les lignes directrices aux États-Unis et en Europe recommande une biopsie intestinale pour confirmer le diagnostic de la maladie coeliaque (par exemple, sur la base de la présence d'une atrophie villositaire, d'une hyperplasie des cryptes et d'une augmentation des lymphocytes intraépithéliaux) et pour distinguer la maladie coeliaque d'autres troubles affectant l'intestin grêle . Une biopsie intestinale peut également être pratiquée si la suspicion clinique de maladie cœliaque est élevée mais que les tests sérologiques sont négatifs. Il a été suggéré qu'une combinaison de tests sérologiques pourrait être utilisée pour établir le diagnostic de la maladie cœliaque comme alternative à la biopsie, mais on ne sait pas à quelle fréquence la maladie cœliaque est diagnostiquée en l'absence de biopsie dans la pratique clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients de cette recherche seront soumis à :

Outre une anamnèse méticuleuse et un examen clinique approfondi, tous les cas seront soumis aux investigations suivantes :

  • Numération globulaire complète.
  • Détermination des taux sériques d'électrolytes : Na, K, Mg, Ca et Ph.
  • Tests de la fonction hépatique.
  • Détermination du taux sérique d'anticorps IgA anti-transglutaminase tissulaire.
  • Biopsie intestinale pour étude histopathologique du jéjunal histopathologique
  • les examens seront effectués au laboratoire d'histopathologie.
  • Les caractéristiques compatibles avec CD inclus : hyperplasie
  • des cryptes, atrophie des villosités et augmentation des cellules intra-épithéliales
  • lymphocytes.

La description

Critère d'intégration:

  • • patients présentant des symptômes évocateurs de la maladie coeliaque

Critère d'exclusion:

• maladie gastro-intestinale chronique active, c'est-à-dire syndrome du côlon irritable, maladie inflammatoire de l'intestin .

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe anti-transglutaminase tissulaire
IgA sérique-anticorps transglutaminase tissulaire (tTG) a été analysé dans le sérum à l'aide d'une méthode quantitative automatisée ELISA au moyen d'un kit de détection disponible dans le commerce utilisant la tTG humaine recombinante comme antigène recommandé par le fabricant > 8 U/mL).
Détermination du taux sérique d'anticorps IgA anti-transglutaminase tissulaire.
Biopsie intestinale pour étude histopathologique du jéjunal histopathologique
groupe de biopsie
un examen endoscopique gastro-intestinal supérieur sera effectué et les examens histopathologiques jéjunaux seront effectués au laboratoire d'histopathologie. Les caractéristiques compatibles avec la MC comprenaient : l'hyperplasie des cryptes, l'atrophie des villosités et l'augmentation des lymphocytes intraépithéliaux. Les échantillons duodénaux seront traités à l'aide d'une coloration à l'hématoxyline/éosine et d'un immunophénotypage CD3. Le nombre de lymphocytes intra-épithéliaux (IEL), l'architecture des villosités et l'infiltration cellulaire inflammatoire de la lamina propria seront évalués. Les changements histopathologiques seront classés selon les critères de Marsh-Oberhuber. L'entéropathie lymphocytaire (lésion de Marsh 1) a été définie comme 25 IEL ou plus pour 100 noyaux épithéliaux et une architecture villeuse normale.
Détermination du taux sérique d'anticorps IgA anti-transglutaminase tissulaire.
Biopsie intestinale pour étude histopathologique du jéjunal histopathologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une mesure d'anti-tissu sera effectuée pour calculer la probabilité post-test de la maladie coeliaque.
Délai: Dans les 24 heures

Les tTG sont considérées comme qualitatives, c'est-à-dire positives ou négatives. Les valeurs de tTG comprises entre 2 et 7 U/mL seront considérées comme douteuses positives, et celles de 7 U/mL ou plus comme positives.

un seuil de ≥7 U/mL sera utilisé dans cette étude.

Dans les 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2019

Première publication (Réel)

15 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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