편두통 예방적 치료의 신경생리학
2021년 5월 26일 업데이트: University Medicine Greifswald
간헐적 편두통에서 예방적 치료 시작 후 치료 반응의 신경생리학적 특성 규명
이 연구는 임상적 표현형의 변화에 따라 확립된 신경생리학적 및 영상 매개변수의 변화를 조사하는 종단적 관찰 연구에서 편두통의 병태생리학적 이해를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 초점은 편두통의 주기적 특성과 그 핵심 구조와 직접적으로 관련된 메커니즘을 조사하는 것입니다. 이러한 맥락에서 일차 종점은 편두통 빈도 및 중증도의 변화와 관련된 삼차 척수 시스템을 연구하기 위해 확립된 뇌간 반사인 통각수용성 깜박임 반사의 변화입니다. 삼차신경 통증계의 변화를 확실하게 감지하기 위해 예방적 치료를 시작하기 전과 치료 후 3개월 동안 환자를 대상으로 조사를 실시합니다. 다중 모드 감각 및 피질 정보 처리의 변화를 평가하기 위해 여러 보조 종점을 사용합니다. 대뇌 영상은 변경된 편두통 질환 활동의 구조적 및 네트워크 효과에 대한 검사를 포함합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
44
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 17475
- Department of Neurology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
지역 두통 클리닉에서 본 모든 환자는 연구에 참여할 자격이 있는지 선별됩니다.
임상 일상은 이 관찰 연구 참여에 의해 영향을 받지 않으며, 중요한 예방적 치료의 선택은 전적으로 국가 지침에 따라 의사와 환자의 결정에 달려 있습니다.
설명
포함 기준(편두통 환자):
- ICHD(두통 장애의 국제 분류)-3 기준에 따른 간헐적 편두통
- 두통 캘린더를 통해 최소 3개월 이상 기록된 두통
- 편두통의 예방적 치료 계획
제외 기준(편두통 환자):
- 만성 편두통의 역사
- 현재 약물 남용 두통
- 두통 이외의 신경학적 또는 정신과적 진단
- 중추신경계 활성 약물(항우울제, 항정신병제 등)의 만성 섭취
- 자기 공명 영상에 대한 금기 사항
- 경두개 자기 자극에 대한 금기 사항
포함 기준(대조군):
- 일치된 대조군보다 3세 이하
- 일치 대조군과 유사한 성별
- 일치하는 대조군과 동일한 월경 주기(여성인 경우)
제외 기준(대조군):
- 한 달에 1일 이상의 두통
- 편두통의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간헐적 편두통
|
연구는 관찰적이며 일상적인 임상을 방해하지 않습니다.
이 개념에 따라 중재는 환자와 관련된 공유 의사 결정 과정에서 치료 의사가 선택합니다.
|
|
건강한 통제
월 1회 두통 일 이하
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
침해수용성 깜박임 반사 습관화
기간: 기준선과 3개월 후
|
편두통에 의해 주로 영향을 받는 쪽의 R2 깜박임 반사 요소 곡선 아래 영역의 습관화
|
기준선과 3개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
침해수용성 깜박임 반사 영역
기간: 기준선과 3개월 후
|
주로 편두통의 영향을 받는 쪽의 R2 깜박임 반사 요소 곡선 아래 영역
|
기준선과 3개월 후
|
|
체감각 유발 전위(SSEP)
기간: 기준선과 3개월 후
|
양측 정중 신경 자극 후 N20 SSEP 구성요소의 습관화
|
기준선과 3개월 후
|
|
패턴 반전 시각 유발 전위(VEP)
기간: 기준선과 3개월 후
|
양측 시신경 자극 후 P100 VEP 구성 요소의 습관화
|
기준선과 3개월 후
|
|
편두통 빈도
기간: 기준선과 3개월 후
|
지난 한 달 동안 편두통이 있었던 날
|
기준선과 3개월 후
|
|
두통 충격 시험(HIT-6)
기간: 기준선과 3개월 후
|
편두통 중증도가 일상 생활에 미치는 영향
|
기준선과 3개월 후
|
|
편두통 장애 평가(MIDAS)
기간: 기준선과 3개월 후
|
편두통 빈도가 일상에 미치는 영향
|
기준선과 3개월 후
|
|
환자 보고 결과 측정 정보 시스템 프로필 29(PROMIS-29)
기간: 기준선과 3개월 후
|
다중 도메인 환자가 보고한 삶의 질
|
기준선과 3개월 후
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경두개 자기 자극(TMS)
기간: 기준선과 3개월 후
|
통각수용성 깜박임 반사 검사 동안 자극된 측면으로 단일 및 이중 펄스 탐색 TMS에 따른 모터 유발 전위의 입력-출력 곡선
|
기준선과 3개월 후
|
|
뇌파 검사(EEG)
기간: 기준선과 3개월 후
|
통각 및 감각 자극에 따른 EEG 연결성
|
기준선과 3개월 후
|
|
구조적 자기공명영상(sMRI)
기간: 기준선과 3개월 후
|
중추 통증 처리와 관련된 뇌 구조의 용적 측정(예:
cingulate 피질, insula, 시상)
|
기준선과 3개월 후
|
|
기능적 자기공명영상(fMRI)
기간: 기준선과 3개월 후
|
중앙 통증 처리와 관련된 네트워크의 휴식 상태 연결
|
기준선과 3개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 29일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BB168/18
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .