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시각 거울 피드백, 행동 관찰 훈련 및 운동 심상을 통한 뇌 훈련이 무증상 대상자의 구강 안면 감각 운동 변수에 미치는 영향: 단일 맹검 무작위 대조 시험.

2019년 7월 19일 업데이트: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
본 연구의 주요 목적은 무증상 대상자를 대상으로 구강 안면 운동 프로그램과 결합된 동작 관찰(AO), 시각적 거울 피드백(VMF), 운동 이미지(MI)의 효과를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28023
        • CSEU La Salle

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 통증이 없는 건강한 사람
  2. 18세에서 65세 사이
  3. 올바른 저작 기능과 순측 및 설측 이동성을 가진 피험자

제외 기준:

  1. 전신, 심폐, 중추 신경계 또는 류마티스 질환을 나타내는 개인 또는 근골격계 또는 두개경부 병리를 나타내는 개인
  2. 미성년자
  3. 연구 당시 구강안면 통증 또는 측두하악 장애가 있는 개체; (d) 타악기에 대한 치통 또는 압통에 대한 피험자의 호소.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 행동 관찰
행동: 운동 플러스 행동 관찰
안면운동+동일운동 관찰(동영상)
실험적: 모터 이미지
행동: 운동 플러스 모터 이미지
안면 운동과 동일한 운동의 운동 이미지
실험적: 비주얼 미러 피드백
행동: 운동 플러스 시각적 거울 피드백
운동 플러스 시각적 거울 피드백
활성 비교기: 안면 운동
행동: 운동
안면 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 압력 역치(PPT)
기간: 기준선과 개입 직후의 변화
PPT는 압박감이 먼저 통증으로 바뀌는 최소한의 압박감으로 정의됩니다. 본 연구에 사용된 기계식 압력 algometer(Force Ten TM FDX Digital Force Gage)는 압력(힘) 게이지에 부착된 둥근 고무 디스크(면적, 1cm2)로 구성되었습니다. 게이지는 킬로그램 단위로 값을 표시하지만 고무 팁의 표면이 1cm2이기 때문에 판독값은 kg/cm2로 표시됩니다. 압력 algometer 값의 범위는 0~10kg이며 0.1kg 눈금입니다. 압력은 0.31kg/초의 속도로 적용되었습니다(Chesterton et al. 2007). Chestertonet al. (2007)은 압력 알고리즘의 신뢰도가 [ICC=0.91만큼 높다는 것을 보여주었습니다. (95% 신뢰 구간, CI 0.82-0.97)].
기준선과 개입 직후의 변화
설측 근지구력
기간: 기준선과 개입 직후의 변화
언어 근지구력은 Iowa Oral Performance Instrument(IOPI)를 사용하여 평가되었습니다(Adams et al. 2015). 근지구력의 측정은 중절치 치아 후방의 단단한 입천장에 직사각형의 공기를 함유한 플라스틱 구근을 배치하여 수행되었습니다. 참가자들은 3초 동안 최대 가능한 힘으로 기구를 누르기 위해 설측을 들어 올리도록 요청받았고, 뉴턴으로 정량화된 가해진 힘을 모니터링했습니다. Adamset al. (2015) 전방에 대한 중간에서 강한 신뢰도를 발견했습니다(ICC: 0.58-0.77). 및 후방(ICC 0.77-0.84) 혀 힘.
기준선과 개입 직후의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대입개구(MMO)
기간: 기준선과 개입 직후의 변화
MMO를 평가하기 위해 craniomandibular scale을 사용했습니다. 오른손으로 잡고 왼손은 이마에 대어 참가자의 중립 자세를 유지한다. 다음과 같은 구두 명령이 주어졌습니다. "머리를 움직이지 않고 가능한 한 입을 크게 벌리십시오." 평가자는 가장 수직으로 향하는 상악 중절치의 절단 가장자리에 스케일을 놓고 반대쪽 하악 절치의 순측 가장자리까지 수직으로 측정하고 이를 MMO 측정으로 기록했습니다. Beltran-Alacreu et al. (2014)은 MMO에 대한 신뢰도가 좋은 것으로 나타났습니다(평가자 간, ICC= 0.95-0.96; 평가자 내, ICC= 0.95-0.96). Zawawiet al. (2003)은 여성의 정상적인 입 벌림 범위는 40-57mm, 남성의 경우 42-68mm임을 발견했습니다.
기준선과 개입 직후의 변화
언어 확장성
기간: 기준선과 개입 직후의 변화
이 변수는 턱에서 설측 꼭지점까지 혀를 센티미터 단위로 측정하는 것으로 구성됩니다. 턱 높이의 안면 중앙 시상축에 위치한 설압자를 사용하여 피실험자는 최대 설측 돌출을 요구하고 혀를 가능한 한 멀리 확장하여 설측 압설자의 경로를 표시한 다음 측정했습니다. 거리. 두 번의 측정에서 얻은 평균을 기록했습니다.
기준선과 개입 직후의 변화
정신적 운동 이미지 생성 능력
기간: 기준선과 개입 직후의 변화
움직임 이미지 설문지 수정(MIQ-R)은 8개 항목의 자기 보고 인벤토리이며 시각적 및 운동감각적 운동 이미지 능력을 평가하는 데 사용되었습니다. MIQ-R에는 4가지 다른 동작이 포함되어 있으며 4가지 시각적 항목과 4가지 운동 감각 항목으로 구성됩니다. 각 항목에 대해 참가자는 움직임에 대한 설명을 읽습니다. 그런 다음 그들은 물리적으로 움직임을 수행하고 움직임을 마친 후 정신적 작업을 수행하기 전에 시작 위치를 다시 가정하여 움직임을 시각적 또는 운동 감각적으로 이미지화하도록 지시 받았습니다. 그런 다음 각 참가자는 해당 이미지 생성의 용이함 또는 어려움을 7점 척도에서 평가했습니다. 7은 "보기/느끼기 매우 쉬움", 1은 "보기/느끼기 매우 어려움"을 나타냅니다. MIQ-R의 내부 일관성은 전체 척도의 경우 0.84, 시각적 하위 척도의 경우 0.80, 운동감각 하위 척도의 경우 0.84 이상의 Cronbach α 계수로 일관되게 적절했습니다(Campos and González 2010).
기준선과 개입 직후의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad Autonoma de Madrid

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 7월 15일

기본 완료 (예상)

2019년 8월 10일

연구 완료 (예상)

2019년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • uammadrid9

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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