Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av hjernetrening gjennom visuell speiltilbakemelding, handlingsobservasjonstrening og motoriske bilder på orofasiale sensorimotoriske variabler i asymptomatiske emner: En enkeltblind randomisert kontrollert prøvelse.

19. juli 2019 oppdatert av: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Hovedmålet med denne studien var å evaluere effekten av handlingsobservasjon (AO), visuell speilfeedback (VMF), motoriske bilder (MI) kombinert med et orofacialt treningsprogram hos asymptomatiske personer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28023
        • CSEU La Salle

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. friske personer uten smerte
  2. i alderen 18 til 65 år
  3. forsøkspersoner med korrekt tyggefunksjon og labial og lingual mobilitet

Ekskluderingskriterier:

  1. personer som presenterte systemiske sykdommer, kardiorespiratoriske sykdommer, sentralnervesystemet eller revmatiske sykdommer, eller de som presenterte noen muskel-skjelett- eller kraniocervikal patologi
  2. mindreårige individer
  3. personer med orofacial smerte eller temporomandibulære lidelser på tidspunktet for studien; (d) forsøkspersonens klage over tannpine eller ømhet overfor perkusjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Handling Observasjon
Atferdsmessig: Trening pluss handling observasjon
Orofacial øvelse pluss handlingsobservasjon (video) av samme øvelse
Eksperimentell: Motoriske bilder
Atferdsmessig: Trening pluss motoriske bilder
Orofacial trening pluss motoriske bilder av samme øvelse
Eksperimentell: Visuell speiltilbakemelding
Atferdsmessig: Trening pluss tilbakemelding fra synsspeil
Trening pluss tilbakemelding fra synsspeil
Aktiv komparator: Orofacial trening
Atferdsmessig: Trening
Orofacial øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertetrykkterskler (PPT)
Tidsramme: Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon
PPT er definert som den minimale mengden trykk der en følelse av trykk først endres til smerte. Det mekaniske trykkalgometret (Force Ten TM FDX Digital Force Gage) som ble brukt i denne studien besto av en rund gummiskive (areal, 1 cm2) festet til en trykk-(kraft)måler. Måleren viser verdier i kilogram, men fordi overflaten på gummituppen er 1 cm2, er avlesningene uttrykt i kg/cm2. Verdiområdet til trykkalgometeret er 0 til 10 kg, med 0,1 kg-inndelinger. Trykket ble påført med en hastighet på 0,31 kg/sekund (Chesterton et al. 2007). Chesterton et al. (2007) har vist at påliteligheten til trykkalgoritme er så høy som [ICC=0,91 (95 % konfidensintervall, KI 0,82-0,97)].
Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon
Lingual muskelutholdenhet
Tidsramme: Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon
Lingual muskelutholdenhet ble vurdert ved hjelp av Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) (Adams et al. 2015). Målingen av muskulær utholdenhet ble utført ved å plassere en plastpære med avlangt luftinnhold på den harde ganen, bak de sentrale fortennene. Deltakerne ble bedt om å heve den linguale (gjennom fremre og bakre linguale region) for å trykke på instrumentet med maksimal mulig kraft i 3 sekunder, mens de overvåket kraften som ble utøvet, kvantifisert i Newton. Adams et al. (2015) fant moderat til sterk reliabilitet for fremre (ICC: 0,58-0,77) og bakre (ICC 0,77-0,84) tungen styrke.
Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal munnåpning (MMO)
Tidsramme: Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon
Den craniomandibulære skalaen ble brukt til å vurdere MMO. Den ble holdt med høyre hånd og venstre hånd ble plassert på pannen for å opprettholde deltakerens nøytrale posisjon. Følgende verbale kommando ble gitt: "åpne munnen så vidt du kan uten å bevege hodet". Bedømmeren plasserte skalaen på incisalkanten av den maksillære sentrale fortennen som var mest vertikalt orientert, målt vertikalt til labioincisalkanten av den motsatte underkjevens fortenn, og registrerte dette som MMO-målingen. Beltran-Alacreu et al. (2014) viste at reliabiliteten for MMO var god (inter-rater, ICC= 0,95-0,96; intra-vurdert, ICC= 0,95-0,96). Zawawi et al. (2003) fant at normalområdet for munnåpning hos kvinner er 40-57 mm og 42-68 mm hos menn
Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon
Språklig utvidbarhet
Tidsramme: Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon
Denne variabelen består i å måle tungen i centimeter, fra haken til det linguale toppunktet. Ved bruk av en lingual depressor, plassert i sagittalaksen midt i ansiktet på høyden av haken, ble forsøkspersonen bedt om et maksimalt lingualt fremspring ved å strekke tungen så langt som mulig, indikerte den ruten på lingual depressoren og deretter måle at avstand. Gjennomsnittet oppnådd fra to målinger ble registrert.
Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon
Evne til å generere mentale motoriske bilder
Tidsramme: Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon
Bevegelsesbilder spørreskjema-revidert (MIQ-R) er en 8-elements selvrapportering og ble brukt til å vurdere visuelle og kinestetiske motoriske bilder. Fire forskjellige bevegelser er inkludert i MIQ-R og den består av fire visuelle og fire kinestetiske elementer. For hvert element leser deltakerne en beskrivelse av bevegelsen. De utfører deretter bevegelsen fysisk og ble bedt om å gjeninnta startposisjonen etter å ha fullført bevegelsen og før de utfører den mentale oppgaven, avbilde bevegelsen visuelt eller kinestetisk. Deretter vurderte hver deltaker hvor enkelt eller vanskelig det var å generere det bildet på en 7-punkts skala der 7 indikerer "veldig lett å se/føle" og 1 "veldig vanskelig å se/føle. De interne konsistensen til MIQ-R har vært konsekvent tilstrekkelig med Cronbachs α-koeffisienter som strekker seg over 0,84 for den totale skalaen, 0,80 for den visuelle underskalaen og 0,84 for den kinestetiske underskalaen (Campos og González 2010).
Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

10. august 2019

Studiet fullført (Forventet)

15. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • uammadrid9

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Trening pluss handling observasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere