Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировки мозга с помощью визуальной обратной связи с зеркалом, тренировки наблюдения за действием и воображения движений на орофациальные сенсомоторные переменные у бессимптомных субъектов: одно-слепое рандомизированное контролируемое исследование.

19 июля 2019 г. обновлено: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Основная цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить эффекты наблюдения за действием (AO), визуальной обратной связи с зеркалом (VMF), воображения движения (MI) в сочетании с программой орофациальных упражнений у бессимптомных субъектов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. здоровые люди без боли
  2. в возрасте от 18 до 65 лет
  3. субъекты с правильной жевательной функцией и губной и языковой подвижностью

Критерий исключения:

  1. лица с системными, кардиореспираторными заболеваниями, заболеваниями центральной нервной системы или ревматическими заболеваниями, а также лица с любой скелетно-мышечной или краниоцервикальной патологией
  2. несовершеннолетние лица
  3. лица с орофациальной болью или височно-нижнечелюстными расстройствами во время исследования; (d) жалобы субъектов на зубную боль или болезненность при перкуссии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Действие Наблюдение
Орофациальные упражнения плюс наблюдение за действием (видео) того же упражнения
Экспериментальный: Моторные образы
Орофациальные упражнения плюс двигательные образы одного и того же упражнения
Экспериментальный: Визуальная зеркальная обратная связь
Упражнения плюс визуальная обратная связь с зеркалом
Активный компаратор: Орофациальные упражнения
Орофациальные упражнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пороги болевого давления (ППБ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и сразу после вмешательства
PPT определяется как минимальное давление, при котором ощущение давления сначала сменяется болью. Альгометр механического давления (Force Ten TM FDX Digital Force Gage), использованный в данном исследовании, состоял из круглого резинового диска (площадью 1 см2), прикрепленного к манометру (силе). Прибор отображает значения в килограммах, но, поскольку площадь поверхности резинового наконечника составляет 1 см2, показания выражаются в кг/см2. Диапазон значений альгометра давления от 0 до 10 кг с ценой деления 0,1 кг. Давление применялось со скоростью 0,31 кг/сек (Честертон и др., 2007). Честертон и др. (2007) показали, что надежность алгометрии давления достигает [ICC=0,91 (95% доверительный интервал, ДИ 0,82-0,97)].
Изменение по сравнению с исходным уровнем и сразу после вмешательства
Выносливость мышц языка
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и сразу после вмешательства
Выносливость язычных мышц оценивали с помощью инструмента Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) (Adams et al., 2015). Измерение мышечной выносливости проводили, помещая пластиковую грушу с воздухом продолговатой формы на твердое небо позади центральных резцов. Участников попросили приподнять язычную часть (через переднюю и заднюю язычную область), чтобы надавить на инструмент с максимально возможной силой в течение 3 секунд, при этом контролируя прилагаемую силу, измеряемую в Ньютонах. Адамс и др. (2015) обнаружили умеренную или высокую надежность для переднего отдела (ICC: 0,58–0,77). и задний (ICC 0,77-0,84) сила языка.
Изменение по сравнению с исходным уровнем и сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное открывание рта (ММО)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и сразу после вмешательства
Для оценки ММО использовали краниомандибулярную шкалу. Он удерживался правой рукой, а левая рука помещалась на лоб, чтобы сохранить нейтральное положение участника. Давалась следующая словесная команда: «открой рот как можно шире, не двигая головой». Оценщик поместил шкалу на режущий край центрального резца верхней челюсти, который был наиболее вертикально ориентирован, измерил вертикально до губно-резцового края противоположного резца нижней челюсти и записал это как измерение MMO. Бельтран-Алакреу и соавт. (2014) показали, что надежность для MMO была хорошей (межоценочный, ICC = 0,95-0,96; внутриэкспертный, ICC = 0,95-0,96). Завави и др. (2003) установили, что нормальный диапазон открывания рта у женщин составляет 40–57 мм, у мужчин — 42–68 мм.
Изменение по сравнению с исходным уровнем и сразу после вмешательства
Языковая расширяемость
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и сразу после вмешательства
Эта переменная состоит из измерения языка в сантиметрах от подбородка до вершины языка. С помощью лингвального депрессора, расположенного на сагиттальной оси средней части лица на высоте подбородка, испытуемого просили максимально выдвинуть язык, максимально вытягивая язык, указывая этот путь на лингвальный депрессор, а затем измеряя этот путь. расстояние. Регистрировали среднее значение, полученное из двух измерений.
Изменение по сравнению с исходным уровнем и сразу после вмешательства
Способность генерировать мысленно-моторные образы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и сразу после вмешательства
Пересмотренный опросник по воображению движения (MIQ-R) представляет собой опросник из 8 пунктов самоотчета и использовался для оценки зрительных и кинестетических способностей к воображению движений. Четыре различных движения включены в MIQ-R и состоят из четырех визуальных и четырех кинестетических элементов. Для каждого пункта участники читают описание движения. Затем они физически выполняли движение, и им было предложено вернуться в исходное положение после завершения движения и перед выполнением умственной задачи, визуализируя движение визуально или кинестетически. Затем каждый участник оценивал легкость или сложность создания этого изображения по 7-балльной шкале, где 7 означает «очень легко увидеть/почувствовать», а 1 «очень сложно увидеть/ощутить». Внутренняя согласованность MIQ-R была стабильно адекватной: коэффициенты α Кронбаха находились в диапазоне выше 0,84 для общей шкалы, 0,80 для зрительной субшкалы и 0,84 для кинестетической субшкалы (Campos and Gonzalez 2010).
Изменение по сравнению с исходным уровнем и сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 июля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

10 августа 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • uammadrid9

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться