Effetto dell'allenamento cerebrale attraverso il feedback dello specchio visivo, l'addestramento all'osservazione dell'azione e l'immaginazione motoria sulle variabili sensomotorie orofacciali in soggetti asintomatici: uno studio controllato randomizzato a singolo cieco.
19 luglio 2019 aggiornato da: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
L'obiettivo principale del presente studio era valutare gli effetti dell'osservazione dell'azione (AO), del feedback dello specchio visivo (VMF), dell'immaginazione motoria (MI) combinati con un programma di esercizi orofacciali in soggetti asintomatici.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
55
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28023
- CSEU La Salle
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui sani senza dolore
- età compresa tra 18 e 65 anni
- soggetti con corretta funzione masticatoria e mobilità labiale e linguale
Criteri di esclusione:
- individui che presentavano malattie sistemiche, cardiorespiratorie, del sistema nervoso centrale o reumatiche, o coloro che presentavano qualsiasi patologia muscoloscheletrica o craniocervicale
- individui minorenni
- individui con dolore orofacciale o disturbi temporomandibolari al momento dello studio; (d) lamentele dei soggetti di mal di denti o dolorabilità alla percussione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Osservazione dell'azione
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Esercizio orofacciale più osservazione dell'azione (video) dello stesso esercizio
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Sperimentale: Immagini motorie
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Esercizio orofacciale più immagini motorie dello stesso esercizio
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Sperimentale: Feedback visivo dello specchio
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Esercizio più feedback visivo dello specchio
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Comparatore attivo: Esercizio orofacciale
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Esercizi orofacciali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglie di pressione del dolore (PPT)
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento
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La PPT è definita come la quantità minima di pressione in cui un senso di pressione si trasforma prima in dolore.
L'algometro a pressione meccanica (Force Ten TM FDX Digital Force Gage) utilizzato in questo studio consisteva in un disco di gomma rotondo (area, 1 cm2) collegato a un misuratore di pressione (forza).
Il manometro visualizza i valori in chilogrammi ma, poiché la superficie della punta in gomma è di 1 cm2, le letture sono espresse in kg/cm2.
L'intervallo di valori dell'algometro di pressione va da 0 a 10 kg, con divisioni di 0,1 kg.
La pressione è stata applicata a una velocità di 0,31 kg/secondo (Chesterton et al. 2007).
Chesterton et al. (2007) hanno dimostrato che l'affidabilità dell'algometria della pressione è pari a [ICC=0,91
(intervallo di confidenza al 95%, CI 0,82-0,97)].
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Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento
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Resistenza muscolare linguale
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento
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La resistenza muscolare linguale è stata valutata utilizzando l'Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) (Adams et al. 2015).
La misurazione della resistenza muscolare è stata effettuata ponendo un bulbo di plastica a contenuto aereo oblungo sul palato duro, posteriormente agli incisivi centrali.
Ai partecipanti è stato chiesto di elevare il linguale (attraverso la regione linguale anteriore e posteriore) per premere lo strumento con la massima forza possibile per 3 secondi, monitorando la forza esercitata, quantificata in Newton.
Adams et al. (2015) hanno riscontrato un'affidabilità da moderata a forte per i denti anteriori (ICC: 0,58-0,77)
e posteriore (ICC 0,77-0,84)
forza della lingua.
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Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Apertura massima della bocca (MMO)
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento
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La scala craniomandibolare è stata utilizzata per valutare l'MMO.
È stato tenuto con la mano destra e la mano sinistra è stata posta sulla fronte per mantenere la posizione neutra del partecipante.
È stato dato il seguente comando verbale: "apri la bocca più che puoi senza muovere la testa".
Il valutatore ha posizionato la scala sul bordo incisale dell'incisivo centrale mascellare più orientato verticalmente, misurato verticalmente rispetto al bordo labioincisale dell'incisivo mandibolare opposto e ha registrato questa misurazione come misurazione MMO.
Beltran-Alacreu et al. (2014) hanno dimostrato che l'affidabilità per MMO era buona (inter-rater, ICC= 0,95-0,96;
intra-valutatore, ICC= 0,95-0,96).
Zawwi et al. (2003) hanno rilevato che il range normale di apertura della bocca nelle donne è di 40-57 mm e di 42-68 mm negli uomini
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Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento
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Estensibilità linguale
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento
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Questa variabile consiste nel misurare la lingua in centimetri, dal mento al vertice linguale.
Mediante l'utilizzo di un depressore linguale, posto nell'asse sagittale mediofacciale all'altezza del mento, al soggetto è stata chiesta la massima protrusione linguale, estendendo il più possibile la lingua, indicando quel percorso sul depressore linguale e quindi misurando quella distanza.
È stata registrata la media ottenuta da due misurazioni.
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Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento
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Capacità di generare immagini motorie mentali
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento
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Il questionario sulle immagini di movimento rivisto (MIQ-R) è un inventario di autovalutazione di 8 voci ed è stato utilizzato per valutare la capacità di immaginazione motoria visiva e cinestetica.
Quattro diversi movimenti sono inclusi in MIQ-R ed è composto da quattro elementi visivi e quattro cinestetici.
Per ogni item, i partecipanti leggono una descrizione del movimento.
Quindi eseguono fisicamente il movimento e sono stati istruiti a riprendere la posizione di partenza dopo aver terminato il movimento e prima di eseguire il compito mentale, immaginando il movimento visivamente o cinesteticamente.
Quindi, ogni partecipante ha valutato la facilità o la difficoltà di generare quell'immagine su una scala di 7 punti in cui 7 indica "molto facile da vedere/sentire" e 1 "molto difficile da vedere/sentire.
Le consistenze interne del MIQ-R sono state costantemente adeguate con i coefficienti α di Cronbach superiori a 0,84 per la scala totale, 0,80 per la sottoscala visiva e 0,84 per la sottoscala cinestesica (Campos e González 2010).
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Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 luglio 2019
Completamento primario (Anticipato)
10 agosto 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
15 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- uammadrid9
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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