通过视镜反馈、动作观察训练和运动想象对无症状受试者的口面部感觉运动变量进行大脑训练的效果：单盲随机对照试验。
2019年7月19日 更新者：Roy La Touche Arbizu、Universidad Autonoma de Madrid
本研究的主要目的是评估动作观察 (AO)、视镜反馈 (VMF)、运动想象 (MI) 与无症状受试者的口面部锻炼计划相结合的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid、西班牙、28023
- CSEU La Salle
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 没有痛苦的健康人
- 18岁至65岁
- 具有正确咀嚼功能和唇舌活动能力的受试者
排除标准：
- 表现出系统性、心肺、中枢神经系统或风湿性疾病的个体，或表现出任何肌肉骨骼或颅颈病变的个体
- 未成年人
- 在研究期间患有口面部疼痛或颞下颌关节紊乱的个体； (d) 受试者抱怨牙痛或叩击痛。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：动作观察
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口面部运动加同一运动的动作观察（视频）
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实验性的：运动意象
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口面部运动加上同一运动的运动意象
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实验性的：视镜反馈
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练习加视镜反馈
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有源比较器：口面部运动
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口面部练习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛压力阈值 (PPT)
大体时间：从基线和干预后立即发生变化
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PPT 被定义为压力感首先变为疼痛的最小压力量。
本研究中使用的机械压力计（Force Ten TM FDX 数字测力计）由连接到压力（力）计的圆形橡胶盘（面积，1 cm2）组成。
仪表以千克为单位显示数值，但由于橡胶尖端的表面积为 1 平方厘米，因此读数以千克/平方厘米表示。
压力海藻计的数值范围是 0 到 10 公斤，分度为 0.1 公斤。
以 0.31 千克/秒的速率施加压力（Chesterton 等人，2007 年）。
切斯特顿等人。 (2007) 表明压力痛觉测量的可靠性高达 [ICC=0.91
（95% 置信区间，CI 0.82-0.97）]。
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从基线和干预后立即发生变化
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舌肌耐力
大体时间：从基线和干预后立即发生变化
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使用爱荷华州口腔表现仪器 (IOPI) 评估舌肌耐力（Adams 等人，2015 年）。
肌肉耐力的测量是通过在中切牙后方的硬腭上放置一个长方形空气含量的塑料球来进行的。
参与者被要求抬高舌侧（通过前舌区和后舌区）以最大可能的力按压仪器 3 秒，同时监测施加的力，以牛顿为单位进行量化。
亚当斯等。 (2015) 发现前牙的中度到强可靠性（ICC：0.58-0.77）
和后部 (ICC 0.77-0.84)
舌头的力量。
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从基线和干预后立即发生变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大张口度 (MMO)
大体时间：从基线和干预后立即发生变化
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颅下颌量表用于评估 MMO。
它用右手握住，左手放在额头上以保持参与者的中立位置。
给出了以下口头命令：“尽可能张开嘴，不要移动你的头”。
评估员将刻度尺放在最垂直的上颌中切牙切缘上，垂直测量到对侧下颌切牙的唇切缘，并将其记录为 MMO 测量值。
Beltran-Alacreu 等人。 (2014) 表明 MMO 的可靠性很好（评分者间，ICC= 0.95-0.96；
内部评估者，ICC = 0.95-0.96）。
扎瓦维等人。 (2003) 发现女性张嘴的正常范围为 40-57 毫米，男性为 42-68 毫米
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从基线和干预后立即发生变化
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语言延展性
大体时间：从基线和干预后立即发生变化
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该变量包括以厘米为单位测量舌头，从下巴到舌尖。
通过使用位于下巴高度的中面矢状轴的压舌器，要求受试者最大程度地伸出舌头，尽可能地伸展他的舌头，指示压舌器上的路线，然后测量距离。
记录从两次测量中获得的平均值。
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从基线和干预后立即发生变化
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生成心理运动图像的能力
大体时间：从基线和干预后立即发生变化
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运动想象问卷修订版 (MIQ-R) 是一个包含 8 项的自我报告清单，用于评估视觉和动觉运动想象能力。
MIQ-R 包含四种不同的运动，它由四种视觉和四种动觉项目组成。
对于每个项目，参与者阅读运动的描述。
然后他们在身体上执行运动，并被指示在完成运动后和执行心理任务之前重新采取起始位置，在视觉或动觉上对运动进行成像。
然后，每位参与者以 7 分制对生成该图像的难易程度进行评分，其中 7 表示“非常容易看到/感觉”，1 表示“非常难以看到/感觉”。
MIQ-R 的内部一致性始终足够，总量表的 Cronbach α 系数在 0.84 以上，视觉分量表为 0.80，动觉分量表为 0.84（Campos 和 González 2010）。
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从基线和干预后立即发生变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年7月15日
初级完成 (预期的)
2019年8月10日
研究完成 (预期的)
2019年8月15日
研究注册日期
首次提交
2019年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月14日
首次发布 (实际的)
2019年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月19日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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