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Effet de l'entraînement cérébral via la rétroaction visuelle du miroir, l'entraînement à l'observation de l'action et l'imagerie motrice sur les variables sensorimotrices orofaciales chez les sujets asymptomatiques : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle.

19 juillet 2019 mis à jour par: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
L'objectif principal de la présente étude était d'évaluer les effets de l'observation de l'action (AO), de la rétroaction visuelle du miroir (VMF), de l'imagerie motrice (MI) combinée à un programme d'exercices orofaciaux chez des sujets asymptomatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28023
        • CSEU La Salle

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. personnes en bonne santé sans douleur
  2. âgés entre 18 et 65 ans
  3. sujets ayant une fonction masticatoire correcte et une mobilité labiale et linguale

Critère d'exclusion:

  1. les personnes qui ont présenté des maladies systémiques, cardiorespiratoires, du système nerveux central ou rhumatismales, ou celles qui ont présenté une pathologie musculo-squelettique ou craniocervicale
  2. personnes mineures
  3. les personnes souffrant de douleurs orofaciales ou de troubles temporo-mandibulaires au moment de l'étude ; (d) les sujets se plaignent de maux de dents ou de sensibilité à la percussion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Action Observation
Comportemental: Exercice plus observation de l'action
Exercice orofacial plus observation d'action (vidéo) du même exercice
Expérimental: Imagerie motrice
Comportemental: Exercice et imagerie motrice
Exercice orofacial plus imagerie motrice du même exercice
Expérimental: Rétroaction du miroir visuel
Comportemental: Exercice plus rétroaction visuelle du miroir
Exercice plus rétroaction visuelle du miroir
Comparateur actif: Exercice orofacial
Comportemental: Exercer
Exercices orofaciaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuils de pression de la douleur (PPT)
Délai: Changement par rapport au départ et immédiatement après l'intervention
Le PPT est défini comme la quantité minimale de pression où une sensation de pression se transforme d'abord en douleur. L'algomètre de pression mécanique (Force Ten TM FDX Digital Force Gage) utilisé dans cette étude consistait en un disque rond en caoutchouc (surface, 1 cm2) attaché à un manomètre (force). La jauge affiche les valeurs en kilogrammes mais, comme la surface de la pointe en caoutchouc est de 1 cm2, les lectures sont exprimées en kg/cm2. La plage de valeurs de l'algomètre de pression est de 0 à 10 kg, avec des divisions de 0,1 kg. La pression a été appliquée à un taux de 0,31 kg/seconde (Chesterton et al. 2007). Chesterton et al. (2007) ont montré que la fiabilité de l'algométrie de pression est aussi élevée que [ICC=0,91 (intervalle de confiance à 95 %, IC 0,82-0,97)].
Changement par rapport au départ et immédiatement après l'intervention
Endurance musculaire linguale
Délai: Changement par rapport au départ et immédiatement après l'intervention
L'endurance musculaire linguale a été évaluée à l'aide de l'Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) (Adams et al. 2015). La mesure de l'endurance musculaire a été réalisée en plaçant une poire en plastique à teneur en air oblongue sur le palais dur, en arrière des incisives centrales. Les participants ont été invités à élever la linguale (par la région linguale antérieure et postérieure) pour appuyer sur l'instrument avec la force maximale possible pendant 3 secondes, tout en surveillant la force exercée, quantifiée en Newtons. Adams et al. (2015) ont trouvé une fiabilité modérée à forte pour la partie antérieure (ICC : 0,58-0,77) et postérieur (ICC 0,77-0,84) force de la langue.
Changement par rapport au départ et immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ouverture maximale de la bouche (MMO)
Délai: Changement par rapport au départ et immédiatement après l'intervention
L'échelle cranio-mandibulaire a été utilisée pour évaluer le MMO. Il était tenu avec la main droite et la main gauche était placée sur le front pour maintenir la position neutre du participant. L'ordre verbal suivant a été donné : "ouvrez la bouche aussi largement que vous le pouvez sans bouger la tête". L'évaluateur a placé l'échelle sur le bord incisif de l'incisive centrale maxillaire qui était la plus orientée verticalement, mesuré verticalement par rapport au bord labioincisif de l'incisive mandibulaire opposée et enregistré cela comme la mesure MMO. Beltran-Alacreu et al. (2014) ont montré que la fiabilité du MMO était bonne (inter-évaluateurs, ICC = 0,95-0,96 ; intra-évaluateur, ICC = 0,95-0,96). Zawawi et al. (2003) ont constaté que la plage normale d'ouverture de la bouche chez les femmes est de 40 à 57 mm et de 42 à 68 mm chez les hommes.
Changement par rapport au départ et immédiatement après l'intervention
Extensibilité linguale
Délai: Changement par rapport au départ et immédiatement après l'intervention
Cette variable consiste à mesurer la langue en centimètres, du menton au vertex lingual. Grâce à l'utilisation d'un abaisseur lingual, situé dans l'axe sagittal médiofacial à la hauteur du menton, on demandait au sujet une protrusion linguale maximale, en étendant sa langue le plus loin possible, en indiquant ce trajet sur l'abaisseur lingual puis en mesurant ce distance. La moyenne obtenue à partir de deux mesures a été enregistrée.
Changement par rapport au départ et immédiatement après l'intervention
Capacité à générer des images motrices mentales
Délai: Changement par rapport au départ et immédiatement après l'intervention
Le questionnaire d'imagerie du mouvement révisé (MIQ-R) est un inventaire d'auto-évaluation en 8 éléments et a été utilisé pour évaluer la capacité d'imagerie motrice visuelle et kinesthésique. Quatre mouvements différents sont inclus dans MIQ-R et il est composé de quatre éléments visuels et quatre éléments kinesthésiques. Pour chaque item, les participants lisent une description du mouvement. Ils exécutent ensuite physiquement le mouvement et ont reçu pour instruction de reprendre la position de départ après avoir terminé le mouvement et avant d'effectuer la tâche mentale, en imaginant le mouvement visuellement ou kinesthésiquement. Ensuite, chaque participant a évalué la facilité ou la difficulté de générer cette image sur une échelle de 7 points dans laquelle 7 indique "très facile à voir/sentir" et 1 "très difficile à voir/sentir". Les cohérences internes du MIQ-R ont toujours été adéquates avec des coefficients α de Cronbach allant au-dessus de 0,84 pour l'échelle totale, 0,80 pour la sous-échelle visuelle et 0,84 pour la sous-échelle kinesthésique (Campos et González 2010).
Changement par rapport au départ et immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Autonoma de Madrid

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 juillet 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

10 août 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2019

Première publication (Réel)

16 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • uammadrid9

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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