Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hjernetræning gennem visuel spejlfeedback, handlingsobservationstræning og motorisk billedsprog på orofaciale sansemotoriske variable i asymptomatiske emner: Et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg.

19. juli 2019 opdateret af: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Hovedformålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af handlingsobservation (AO), visuel spejlfeedback (VMF), motorisk billedsprog (MI) kombineret med et orofacialt træningsprogram hos asymptomatiske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28023
        • CSEU La Salle

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. raske personer uden smerter
  2. i alderen mellem 18 og 65 år
  3. forsøgspersoner med korrekt tyggefunktion og labial og lingual mobilitet

Ekskluderingskriterier:

  1. personer, der udviste systemiske, kardiorespiratoriske, centralnervesystemets eller gigtsygdomme, eller dem, der udviste en muskuloskeletal eller kraniocervikal patologi
  2. mindreårige personer
  3. personer med orofacial smerte eller temporomandibulære lidelser på tidspunktet for undersøgelsen; (d) forsøgspersoners klage over tandpine eller ømhed over for slagtøj.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Handling Observation
Adfærdsmæssigt: Øvelse plus handling observation
Orofacial øvelse plus handling observation (video) af samme øvelse
Eksperimentel: Motoriske billeder
Adfærdsmæssigt: Motion plus motorisk billedsprog
Orofacial øvelse plus motoriske billeder af den samme øvelse
Eksperimentel: Visuel spejlfeedback
Adfærdsmæssigt: Træning plus feedback fra synsspejlet
Træning plus feedback fra synsspejlet
Aktiv komparator: Orofacial øvelse
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Orofacial øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertetrykstærskler (PPT'er)
Tidsramme: Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention
PPT er defineret som den minimale mængde tryk, hvor en følelse af tryk først ændres til smerte. Det mekaniske trykalgometer (Force Ten TM FDX Digital Force Gage), der blev brugt i denne undersøgelse, bestod af en rund gummiskive (areal, 1 cm2) fastgjort til en tryk- (kraft)måler. Måleren viser værdier i kilogram, men da gummispidsens overflade er 1 cm2, er aflæsningerne udtrykt i kg/cm2. Værdiområdet for trykalgometret er 0 til 10 kg, med 0,1 kg opdelinger. Trykket blev påført med en hastighed på 0,31 kg/sekund (Chesterton et al. 2007). Chesterton et al. (2007) har vist, at pålideligheden af ​​trykalgoritme er så høj som [ICC=0,91 (95 % konfidensinterval, CI 0,82-0,97)].
Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention
Lingual muskeludholdenhed
Tidsramme: Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention
Lingual muskeludholdenhed blev vurderet ved hjælp af Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) (Adams et al. 2015). Målingen af ​​muskulær udholdenhed blev udført ved at placere en plastikpære med aflangt luftindhold på den hårde gane, bagved de centrale fortænder. Deltagerne blev bedt om at hæve det linguale (gennem den anteriore og posteriore linguale region) for at trykke på instrumentet med den maksimalt mulige kraft i 3 sekunder, mens de overvågede den udøvede kraft, kvantificeret i Newton. Adams et al. (2015) fandt moderat til stærk pålidelighed for anterior (ICC: 0,58-0,77) og posterior (ICC 0,77-0,84) tunge styrke.
Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal mundåbning (MMO)
Tidsramme: Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention
Den craniomandibulære skala blev brugt til at vurdere MMO. Den blev holdt med højre hånd, og venstre hånd blev placeret på panden for at bevare deltagerens neutrale position. Der blev givet følgende verbale kommando: "åbn munden så vidt du kan uden at bevæge hovedet". Bedømmeren placerede skalaen på den incisale kant af den maksillære centrale fortand, der var mest lodret orienteret, målt lodret til labioincisalkanten af ​​den modstående mandibular incisiv, og registrerede dette som MMO-målingen. Beltran-Alacreu et al. (2014) viste, at reliabiliteten for MMO var god (interbedømmer, ICC= 0,95-0,96; intra-bedømmer, ICC= 0,95-0,96). Zawawi et al. (2003) fandt, at det normale område for mundåbning hos kvinder er 40-57 mm og 42-68 mm hos mænd
Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention
Sproglig udvidelse
Tidsramme: Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention
Denne variabel består i at måle tungen i centimeter, fra hagen til det linguale vertex. Ved at bruge en lingual depressor, placeret i sagittalaksen i midten af ​​ansigtet i højden af ​​hagen, blev forsøgspersonen bedt om et maksimalt lingualt fremspring, idet han strækkede sin tunge så langt som muligt, hvilket viste ruten på lingual depressoren og derefter målte, at afstand. Middelværdien opnået fra to målinger blev registreret.
Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention
Evne til at generere mentale motoriske billeder
Tidsramme: Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention
Bevægelsesbilleder-spørgeskema-revideret (MIQ-R) er en 8-elements selvrapporteringsopgørelse og blev brugt til at vurdere visuelle og kinæstetiske motoriske billeder. Fire forskellige bevægelser er inkluderet i MIQ-R, og den består af fire visuelle og fire kinæstetiske elementer. For hvert emne læste deltagerne en beskrivelse af bevægelsen. De udfører derefter fysisk bevægelsen og blev instrueret i at genindtage startpositionen efter endt bevægelse og før de udfører den mentale opgave, afbilde bevægelsen visuelt eller kinæstetisk. Derefter vurderede hver deltager letheden eller vanskeligheden ved at generere dette billede på en 7-punkts skala, hvor 7 indikerer "meget let at se/føle" og 1 "meget svært at se/føle. De interne konsistenser af MIQ-R har konsekvent været tilstrækkelige med Cronbachs α-koefficienter, der spænder over 0,84 for den samlede skala, 0,80 for den visuelle underskala og 0,84 for den kinæstetiske underskala (Campos og González 2010).
Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. august 2019

Studieafslutning (Forventet)

15. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • uammadrid9

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Øvelse plus handling observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner