Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivoharjoittelun vaikutus visuaalisen peilipalautteen, toiminnan havainnointiharjoittelun ja motoristen kuvien avulla oireettomien koehenkilöiden suun sensorimotorisiin muuttujiin: yksisokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

perjantai 19. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida toiminnan havainnoinnin (AO), visuaalisen peilipalautteen (VMF), motorisen kuvantamisen (MI) vaikutuksia yhdistettynä orofacial-harjoitusohjelmaan oireettomilla koehenkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28023
        • CSEU La Salle

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. terveet ihmiset ilman kipua
  2. iältään 18-65 vuotta
  3. koehenkilöt, joilla on oikea purentatoiminto ja huulien ja kielten liikkuvuus

Poissulkemiskriteerit:

  1. henkilöt, joilla oli systeemisiä, sydän- ja hengityselinten, keskushermoston tai reumaattisia sairauksia, tai henkilöt, joilla on jokin tuki- ja liikuntaelinten tai kallon kohdunkaulan patologia
  2. alaikäisiä henkilöitä
  3. henkilöt, joilla on kasvokipua tai temporomandibulaarisia häiriöitä tutkimuksen aikana; d) koehenkilöiden valitukset hammassärkystä tai lyömäsoittimien arkuudesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toiminnan tarkkailu
Käyttäytyminen: Harjoitus ja toiminnan tarkkailu
Orofasiaalinen harjoitus sekä toiminnan tarkkailu (video) samasta harjoituksesta
Kokeellinen: Moottorikuvaus
Käyttäytyminen: Harjoitus ja motoriset kuvat
Orofasiaalinen harjoitus sekä motoriset kuvat samasta harjoituksesta
Kokeellinen: Visuaalinen peilipalaute
Käyttäytyminen: Harjoitus ja visuaalinen peilipalaute
Harjoitus ja visuaalinen peilipalaute
Active Comparator: Orofacial harjoitus
Käyttäytyminen: Harjoittele
Suun kasvojen harjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupainekynnykset (PPT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
PPT määritellään minimipaineeksi, jossa paineen tunne muuttuu ensin kivuksi. Tässä tutkimuksessa käytetty mekaaninen painealgometri (Force Ten TM FDX Digital Force Gage) koostui pyöreästä kumilevystä (pinta-ala, 1 cm2), joka oli kiinnitetty paine- (voima)mittariin. Mittari näyttää arvot kilogrammoina, mutta koska kumikärjen pinta on 1 cm2, lukemat ilmaistaan ​​kg/cm2. Painealgometrin arvoalue on 0-10 kg 0,1 kg:n jaottelulla. Painetta käytettiin nopeudella 0,31 kg/s (Chesterton et al. 2007). Chesterton et ai. (2007) ovat osoittaneet, että painealometrian luotettavuus on jopa [ICC=0,91 (95 %:n luottamusväli, CI 0,82-0,97)].
Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kielilihasten kestävyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kielilihasten kestävyyttä arvioitiin käyttämällä Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) -laitetta (Adams et al. 2015). Lihaskestävyyden mittaus suoritettiin asettamalla muovinen pitkulainen ilmapitoinen sipuli kovaan kitalaelle, keskietuhampaiden taakse. Osallistujia pyydettiin nostamaan kielialuetta (etu- ja takakielialueen kautta) painaakseen instrumenttia suurimmalla mahdollisella voimalla 3 sekunnin ajan samalla, kun he seurasivat käytettyä voimaa, mitattuna newtoneina. Adams et ai. (2015) havaitsivat kohtalaisen vahvan luotettavuuden anteriorille (ICC: 0,58-0,77) ja posterior (ICC 0,77-0,84) kielen voimaa.
Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin suuaukko (MMO)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
MMO:n arvioimiseen käytettiin kraniomandibulaarista asteikkoa. Sitä pidettiin oikealla kädellä ja vasen käsi asetettiin otsalle osallistujan neutraalin asennon säilyttämiseksi. Seuraava sanallinen käsky annettiin: "avaa suusi niin leveäksi kuin pystyt liikuttamatta päätäsi". Arvioija asetti asteikon yläleuan keskietuhampaan inkisaalireunalle, joka oli pystysuorammin suunnattu, mitattuna pystysuorassa vastakkaisen alaleuan etuhampaan labioinkisaaliseen reunaan ja kirjasi tämän MMO-mittaukseksi. Beltran-Alacreu et ai. (2014) osoittivat, että MMO:n luotettavuus oli hyvä (inter-rater, ICC= 0,95-0,96; intra-rater, ICC= 0,95-0,96). Zawawi et ai. (2003) havaitsivat, että normaali suun aukeama on naisilla 40-57 mm ja miehillä 42-68 mm.
Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kielellinen laajennettavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tämä muuttuja koostuu kielen mittaamisesta senttimetreinä leuasta kielen kärkeen. Keskikasvojen sagittaalisessa akselissa leuan korkeudella sijaitsevan kielipaimentimen avulla koehenkilöltä pyydettiin maksimaalista kielen ulkonemaa, ojentaen kielensä niin pitkälle kuin mahdollista, osoittaen tämän reitin kielipainatimessa ja mittaamalla sitten se. etäisyys. Kahden mittauksen keskiarvo kirjattiin.
Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kyky luoda henkisiä motorisia kuvia
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Movement Imagery Question-revised (MIQ-R) on 8 kohteen itseraportoiva inventaario, ja sitä käytettiin visuaalisten ja kinesteettisten motoristen kuvien arvioimiseen. MIQ-R sisältää neljä eri liikettä, ja se koostuu neljästä visuaalisesta ja neljästä kinesteettisesta esineestä. Jokaisen kohteen kohdalla osallistujat lukevat kuvauksen liikkeestä. Sitten he suorittavat liikkeen fyysisesti ja heitä neuvottiin ottamaan uudelleen aloitusasentoon liikkeen päätyttyä ja ennen henkisen tehtävän suorittamista kuvaamalla liikettä visuaalisesti tai kinesteettisesti. Sitten jokainen osallistuja arvioi kuvan luomisen helppouden tai vaikeusasteikon 7 pisteen asteikolla, jossa 7 tarkoittaa "erittäin helppo nähdä/tuntea" ja 1 "erittäin vaikea nähdä/tuntea". MIQ-R:n sisäiset konsistenssit ovat olleet jatkuvasti riittäviä, kun Cronbachin α-kertoimet ovat yli 0,84 kokonaisasteikolla, 0,80 visuaalisella alaasteikolla ja 0,84 kinesteettisellä alaskaalalla (Campos ja González 2010).
Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Autonoma de Madrid

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 10. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • uammadrid9

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa