Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku mozku prostřednictvím zpětné vazby ve vizuálním zrcadle, tréninku pozorování akcí a zobrazování motoriky na orofaciální senzomotorické proměnné u asymptomatických subjektů: jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie.

19. července 2019 aktualizováno: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Hlavním cílem této studie bylo vyhodnotit účinky akčního pozorování (AO), vizuální zrcadlové zpětné vazby (VMF), motorických snímků (MI) v kombinaci s orofaciálním cvičebním programem u asymptomatických subjektů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. zdravých jedinců bez bolesti
  2. ve věku od 18 do 65 let
  3. subjekty se správnou žvýkací funkcí a labiální a lingvální pohyblivostí

Kritéria vyloučení:

  1. jedinci, kteří vykazovali systémová, kardiorespirační, centrální nervová soustava nebo revmatická onemocnění, nebo ti, kteří vykazovali jakoukoli muskuloskeletální nebo kraniocervikální patologii
  2. nezletilí jedinci
  3. jedinci s orofaciální bolestí nebo temporomandibulárními poruchami v době studie; d) stížnosti subjektů na bolest zubů nebo citlivost na perkuse.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pozorování akce
Orofaciální cvičení plus akční pozorování (video) stejného cvičení
Experimentální: Snímky motoru
Orofaciální cvičení plus motorické zobrazení stejného cvičení
Experimentální: Zpětná vazba vizuálního zrcadla
Cvičení plus vizuální zrcadlová zpětná vazba
Aktivní komparátor: Orofaciální cvičení
Orofaciální cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakové prahy bolesti (PPT)
Časové okno: Změna od základní linie a ihned po intervenci
PPT je definována jako minimální množství tlaku, kdy se pocit tlaku nejprve změní na bolest. Mechanický tlakový algometr (Force Ten TM FDX Digital Force Gage) použitý v této studii sestával z kulatého pryžového kotouče (plocha, 1 cm2) připojeného k tlakoměru (síle). Měřidlo zobrazuje hodnoty v kilogramech, ale protože povrch pryžového hrotu je 1 cm2, jsou hodnoty vyjádřeny v kg/cm2. Rozsah hodnot tlakového algometru je 0 až 10 kg s dílky 0,1 kg. Tlak byl aplikován rychlostí 0,31 kg/s (Chesterton et al. 2007). Chesterton a kol. (2007) prokázali, že spolehlivost tlakové algometrie je až [ICC=0,91 (95% interval spolehlivosti, CI 0,82-0,97)].
Změna od základní linie a ihned po intervenci
Lingvální svalová vytrvalost
Časové okno: Změna od základní linie a ihned po intervenci
Lingvální svalová vytrvalost byla hodnocena pomocí Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) (Adams et al. 2015). Měření svalové vytrvalosti bylo prováděno umístěním plastové baňky s podlouhlým obsahem vzduchu na tvrdé patro za centrální řezáky. Účastníci byli požádáni, aby zvedli lingvální (přes přední a zadní lingvální oblast), aby stlačili nástroj maximální možnou silou po dobu 3 sekund, a přitom sledovali vynaloženou sílu, kvantifikovanou v Newtonech. Adams a kol. (2015) zjistili střední až silnou spolehlivost pro přední (ICC: 0,58-0,77) a zadní (ICC 0,77-0,84) síla jazyka.
Změna od základní linie a ihned po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální otevření úst (MMO)
Časové okno: Změna od základní linie a ihned po intervenci
K posouzení MMO byla použita kraniomandibulární škála. Držel se pravou rukou a levá ruka byla položena na čelo, aby se udržela neutrální pozice účastníka. Byl vydán tento slovní příkaz: „otevřete ústa co nejširší, aniž byste pohnuli hlavou“. Hodnotitel umístil stupnici na incizální okraj maxilárního centrálního řezáku, který byl nejvíce svisle orientovaný, měřeno vertikálně k labioincizálnímu okraji protilehlého dolního řezáku a zaznamenal to jako měření MMO. Beltran-Alacreu a kol. (2014) prokázali, že spolehlivost pro MMO byla dobrá (inter-rater, ICC= 0,95-0,96; intra-rater, ICC= 0,95-0,96). Zawawi a kol. (2003) zjistili, že normální rozsah otevření úst u žen je 40-57 mm a 42-68 mm u mužů
Změna od základní linie a ihned po intervenci
Jazyková rozšiřitelnost
Časové okno: Změna od základní linie a ihned po intervenci
Tato proměnná spočívá v měření jazyka v centimetrech, od brady po lingvální vrchol. Pomocí lingválního depresoru umístěného ve střední sagitální ose ve výšce brady byl subjekt požádán o maximální lingvální výčnělek, natažení jazyka tak daleko, jak je to možné, indikaci této cesty na lingválním depresoru a následné měření. vzdálenost. Byl zaznamenán průměr získaný ze dvou měření.
Změna od základní linie a ihned po intervenci
Schopnost vytvářet mentální motorické obrazy
Časové okno: Změna od základní linie a ihned po intervenci
Revidovaný dotazník pohybových snímků (MIQ-R) je 8-položkový inventář self-report a byl použit k posouzení schopnosti vizuálního a kinestetického motorického zobrazování. V MIQ-R jsou zahrnuty čtyři různé pohyby a skládá se ze čtyř vizuálních a čtyř kinestetických položek. U každé položky si účastníci přečtou popis pohybu. Poté fyzicky provedli pohyb a byli instruováni, aby po dokončení pohybu a před provedením mentálního úkolu znovu zaujali výchozí pozici, přičemž pohyb zobrazili vizuálně nebo kinesteticky. Poté každý účastník ohodnotil snadnost nebo obtížnost generování tohoto obrázku na 7bodové škále, ve které 7 znamená „velmi snadno vidět/cítit“ a 1 „velmi obtížně vidět/cítit“. Vnitřní konzistence MIQ-R byly konzistentně adekvátní, přičemž Cronbachovy koeficienty α se pohybovaly nad 0,84 pro celkovou škálu, 0,80 pro vizuální subškálu a 0,84 pro kinestetickou subškálu (Campos a González 2010).
Změna od základní linie a ihned po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. července 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

10. srpna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

15. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • uammadrid9

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Cvičení plus pozorování akcí

3
Předplatit