Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu mózgu poprzez sprzężenie zwrotne w lustrze wizualnym, trening obserwacji działań i obrazowanie motoryczne na zmienne czuciowo-ruchowe ustno-twarzowe u osób bezobjawowych: randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą.

19 lipca 2019 zaktualizowane przez: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Głównym celem niniejszego badania była ocena efektów obserwacji działania (AO), wizualnego sprzężenia zwrotnego w lustrze (VMF), obrazowania motorycznego (MI) w połączeniu z programem ćwiczeń ustno-twarzowych u osób bezobjawowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28023
        • CSEU La Salle

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. zdrowe osoby bez bólu
  2. w wieku od 18 do 65 lat
  3. osoby z prawidłową funkcją żucia oraz ruchomością wargową i językową

Kryteria wyłączenia:

  1. osoby z chorobami ogólnoustrojowymi, krążeniowo-oddechowymi, ośrodkowego układu nerwowego lub chorobami reumatycznymi lub z jakąkolwiek patologią układu mięśniowo-szkieletowego lub czaszkowo-szyjnego
  2. osoby niepełnoletnie
  3. osoby z bólem ustno-twarzowym lub zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi w czasie badania; (d) skargi pacjentów na ból zęba lub wrażliwość na opukiwanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obserwacja akcji
Behawioralne: Ćwiczenia plus obserwacja działania
Ćwiczenie ustno-twarzowe plus obserwacja działania (wideo) tego samego ćwiczenia
Eksperymentalny: Obrazowanie motoryczne
Behawioralne: Ćwiczenia plus obrazowanie motoryczne
Ćwiczenia ustno-twarzowe oraz obrazowanie motoryczne tego samego ćwiczenia
Eksperymentalny: Wizualne sprzężenie zwrotne zwierciadła
Behawioralne: Ćwiczenie plus wizualna informacja zwrotna w lustrze
Ćwiczenie plus wizualna informacja zwrotna w lustrze
Aktywny komparator: Ćwiczenia ustno-twarzowe
Behawioralne: Ćwiczenia
Ćwiczenia ustno-twarzowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progi bólu (PPT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji
PPT definiuje się jako minimalną wielkość nacisku, przy której odczucie nacisku najpierw zmienia się w ból. Mechaniczny algometr ciśnienia (Force Ten TM FDX Digital Force Gage) zastosowany w tym badaniu składał się z okrągłej gumowej tarczy (powierzchnia, 1 cm2) przymocowanej do manometru (siły). Miernik wyświetla wartości w kilogramach, ale ponieważ powierzchnia gumowej końcówki wynosi 1 cm2, odczyty są wyrażone w kg/cm2. Zakres wartości algometru ciśnienia wynosi od 0 do 10 kg z podziałką co 0,1 kg. Nacisk wywierano z szybkością 0,31 kg/sekundę (Chesterton et al. 2007). Chesterton i in. (2007) wykazali, że rzetelność algometrii ciśnieniowej sięga [ICC=0,91 (95% przedział ufności, CI 0,82-0,97)].
Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji
Wytrzymałość mięśni języka
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji
Wytrzymałość mięśni językowych oceniano za pomocą Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) (Adams i wsp. 2015). Pomiar wytrzymałości mięśniowej przeprowadzono poprzez umieszczenie plastikowej bańki z podłużną zawartością powietrza na podniebieniu twardym, za siekaczami przyśrodkowymi. Uczestnicy zostali poproszeni o uniesienie języka (przez przednią i tylną część języka) w celu naciskania instrumentu z maksymalną możliwą siłą przez 3 sekundy, jednocześnie monitorując wywieraną siłę, wyrażoną ilościowo w niutonach. Adamsa i in. (2015) stwierdzili umiarkowaną do silnej rzetelność dla zębów przednich (ICC: 0,58-0,77) i tylny (ICC 0,77-0,84) siła języka.
Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne otwarcie ust (MMO)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji
Skala czaszkowo-żuchwowa została wykorzystana do oceny MMO. Trzymano go prawą ręką, a lewą kładziono na czole, aby zachować neutralną pozycję uczestnika. Wydano następującą komendę słowną: „otwórz usta tak szeroko, jak tylko potrafisz, nie poruszając głową”. Oceniający umieścił skalę na brzegu siecznym przyśrodkowego siekacza szczęki, który był najbardziej zorientowany pionowo, mierząc pionowo do krawędzi wargowo-siecznej przeciwległego siekacza żuchwy i zapisał to jako pomiar MMO. Beltran-Alacreu i in. (2014) wykazali, że rzetelność dla MMO była dobra (inter-rater, ICC= 0,95-0,96; wewnątrz oceniającego, ICC=0,95-0,96). Zawawiego i in. (2003) stwierdzili, że normalny zakres otwierania ust u kobiet wynosi 40-57 mm, a u mężczyzn 42-68 mm
Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji
Rozciągliwość językowa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji
Ta zmienna polega na pomiarze języka w centymetrach, od podbródka do wierzchołka językowego. Poprzez zastosowanie szpatułki językowej, umieszczonej w środkowej osi strzałkowej na wysokości podbródka, poproszono badanego o maksymalne wysunięcie języka, jak najdalsze wysunięcie języka, wskazanie tego przebiegu na szpatułce językowej, a następnie zmierzenie tego dystans. Rejestrowano średnią uzyskaną z dwóch pomiarów.
Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji
Zdolność do generowania mentalnych obrazów motorycznych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji
Zrewidowany kwestionariusz obrazowania ruchu (MIQ-R) to 8-punktowy zestaw samoopisowy, który został wykorzystany do oceny wizualnych i kinestetycznych zdolności motorycznych. MIQ-R obejmuje cztery różne ruchy i składa się z czterech wizualnych i czterech kinestetycznych. Dla każdego elementu uczestnicy czytają opis ruchu. Następnie fizycznie wykonują ruch i zostali poinstruowani, aby ponownie przyjęli pozycję wyjściową po zakończeniu ruchu i przed wykonaniem zadania umysłowego, wizualizując ruch wizualnie lub kinestetycznie. Następnie każdy uczestnik ocenił łatwość lub trudność wygenerowania tego obrazu na 7-stopniowej skali, w której 7 oznacza „bardzo łatwo zobaczyć/poczuć”, a 1 „bardzo trudno zobaczyć/poczuć”. Wewnętrzna spójność MIQ-R była konsekwentnie adekwatna ze współczynnikami α Cronbacha przekraczającymi 0,84 dla podskali ogólnej, 0,80 dla podskali wizualnej i 0,84 dla podskali kinestetycznej (Campos i González 2010).
Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • uammadrid9

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj