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Efeito do treinamento cerebral por meio de feedback do espelho visual, treinamento de observação de ação e imagens motoras em variáveis ​​sensório-motoras orofaciais em indivíduos assintomáticos: um estudo controlado randomizado simples-cego.

19 de julho de 2019 atualizado por: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
O principal objetivo do presente estudo foi avaliar os efeitos da observação de ação (AO), retroalimentação do espelho visual (VMF), imagem motora (MI) combinada com um programa de exercícios orofaciais em indivíduos assintomáticos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28023
        • CSEU La Salle

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. indivíduos saudáveis ​​sem dor
  2. com idade entre 18 e 65 anos
  3. indivíduos com função mastigatória correta e mobilidade labial e lingual

Critério de exclusão:

  1. indivíduos que apresentem doenças sistêmicas, cardiorrespiratórias, do sistema nervoso central ou reumáticas, ou que apresentem qualquer patologia musculoesquelética ou craniocervical
  2. indivíduos menores de idade
  3. indivíduos com dor orofacial ou disfunção temporomandibular no momento do estudo; (d) queixa dos sujeitos de dor de dente ou sensibilidade à percussão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Observação de ação
Exercício orofacial mais observação da ação (vídeo) do mesmo exercício
Experimental: Imagens Motoras
Exercício orofacial mais imagens motoras do mesmo exercício
Experimental: Feedback do espelho visual
Exercício mais feedback do espelho visual
Comparador Ativo: Exercício Orofacial
Exercícios orofaciais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiares de pressão de dor (PPTs)
Prazo: Mudança desde a linha de base e imediatamente após a intervenção
O PPT é definido como a quantidade mínima de pressão em que uma sensação de pressão primeiro muda para dor. O algômetro de pressão mecânica (Force Ten TM FDX Digital Force Gage) utilizado neste estudo consistiu em um disco redondo de borracha (área de 1 cm2) acoplado a um medidor de pressão (força). O medidor exibe valores em quilogramas, mas, como a superfície da ponta de borracha é de 1 cm2, as leituras são expressas em kg/cm2. A faixa de valores do algômetro de pressão é de 0 a 10 kg, com divisões de 0,1 kg. A pressão foi aplicada a uma taxa de 0,31 kg/segundo (Chesterton et al. 2007). Chesterton e outros. (2007) mostraram que a confiabilidade da algometria de pressão é tão alta quanto [ICC=0,91 (intervalo de confiança de 95%, IC 0,82-0,97)].
Mudança desde a linha de base e imediatamente após a intervenção
Resistência muscular lingual
Prazo: Mudança desde a linha de base e imediatamente após a intervenção
A resistência muscular lingual foi avaliada usando o Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) (Adams et al. 2015). A mensuração da resistência muscular foi realizada colocando-se um bulbo plástico com conteúdo de ar oblongo no palato duro, posteriormente aos dentes incisivos centrais. Os participantes foram solicitados a elevar a lingual (pela região lingual anterior e posterior) para pressionar o instrumento com a força máxima possível por 3 segundos, enquanto monitorava a força exercida, quantificada em Newtons. Adams e outros. (2015) encontrou confiabilidade moderada a forte para anterior (ICC: 0,58-0,77) e posteriores (ICC 0,77-0,84) força da língua.
Mudança desde a linha de base e imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abertura máxima da boca (MMO)
Prazo: Mudança desde a linha de base e imediatamente após a intervenção
A escala craniomandibular foi utilizada para avaliar o MMO. Foi realizada com a mão direita e a mão esquerda foi colocada na testa para manter a posição neutra do participante. Foi dado o seguinte comando verbal: "abra a boca o máximo que puder sem mexer a cabeça". O avaliador colocou a escala na borda incisal do incisivo central superior que estava mais orientado verticalmente, medida verticalmente até a borda vestíbulo-incisal do incisivo inferior oposto, e registrou isso como a medida MMO. Beltran-Alacreu et al. (2014) mostraram que a confiabilidade para MMO foi boa (interavaliadores, ICC= 0,95-0,96; intraavaliador, ICC= 0,95-0,96). Zawawi et ai. (2003) descobriram que a faixa normal de abertura da boca em mulheres é de 40-57 mm e 42-68 mm em homens
Mudança desde a linha de base e imediatamente após a intervenção
Extensibilidade lingual
Prazo: Mudança desde a linha de base e imediatamente após a intervenção
Essa variável consiste em medir a língua em centímetros, desde o queixo até o vértice lingual. Por meio do uso de um abaixador lingual, localizado no eixo sagital do terço médio da face, na altura do queixo, solicitou-se ao sujeito a máxima protrusão lingual, estendendo a língua o máximo possível, indicando esse trajeto no abaixador lingual e medindo-o em seguida. distância. A média obtida em duas medidas foi registrada.
Mudança desde a linha de base e imediatamente após a intervenção
Capacidade de gerar imagens motoras mentais
Prazo: Mudança desde a linha de base e imediatamente após a intervenção
O questionário de imagens de movimento revisado (MIQ-R) é um inventário de autorrelato de 8 itens e foi usado para avaliar a capacidade de imagens motoras visuais e cinestésicas. Quatro movimentos diferentes estão incluídos no MIQ-R e é composto por quatro itens visuais e quatro cinestésicos. Para cada item, os participantes leem uma descrição do movimento. Eles então executam fisicamente o movimento e são instruídos a reassumir a posição inicial após terminar o movimento e antes de realizar a tarefa mental, imaginando o movimento visualmente ou cinestesicamente. Em seguida, cada participante classificou a facilidade ou dificuldade de gerar aquela imagem em uma escala de 7 pontos em que 7 indica "muito fácil de ver/sentir" e 1 "muito difícil de ver/sentir". As consistências internas do MIQ-R têm sido consistentemente adequadas com coeficientes α de Cronbach variando acima de 0,84 para a escala total, 0,80 para a subescala visual e 0,84 para a subescala cinestésica (Campos e González 2010).
Mudança desde a linha de base e imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de julho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • uammadrid9

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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