신랄한 체리(Prunus Cerasus) 농축액이 생리 및 인지 기능에 미치는 영향
2021년 4월 6일 업데이트: Northumbria University
체리(Prunus Cerasus) 농축액이 심혈관대사 위험인자, 운동능력 및 인지기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
심장 대사 건강, 운동 능력 및 인지 기능 지표에 타르트 체리 농축액을 3개월간 보충한 효과를 결정하기 위해 무작위, 이중 맹검, 균형 잡힌 위약 대조 독립 그룹이 설계되었습니다.
선별 및 모집 후 참가자는 테스트 장비 및 절차에 익숙해지고 성별에 따라 Montmorency 타르트 체리 농축액(MC) 또는 이소칼로리 위약(PLA)을 받도록 무작위로 배정됩니다.
이 연구는 두 번의 실험 방문으로 구성되며 결과 변수는 기준선(보충 전)과 3개월(후속 조치, 보충 후)에서 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Newcastle Upon Tyne, 영국, NE18ST
- Northumbria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40~60세의 건강한 사람
- 하루 평균 5인분 이하의 과일 및 채소 섭취
- 추가로 제2형 당뇨병에 대한 위험 인자가 1개 이상
제외 기준:
- 정기적으로 약물을 복용하지 않거나(또는 부작용 없이 3개월 이상 안정) 또는 항산화 보충제를 복용하지 않음
- 심장 대사, 위장관 질환 또는 흡수 장애 증후군의 병력
- 2단계 고혈압(SBP >159mmHg 또는 DBP >99mmHg)
- 3개월 이내에 식이 또는 신체 활동 패턴의 변화를 보고한 개인
- 채식주의자, 완전 채식주의자 또는 알려진 섭식 장애
- 주당 21 단위 이상의 알코올 섭취
- BMI ≥40kg/m2
- 연구 중에 임신했거나 임신할 계획이거나, 수유 중이거나, 연구 시작 3개월 이내에 호르몬 대체 요법을 시작하거나 변경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 몽모랑시 타르트 체리 농축액
참가자는 Montmorency 타르트 체리 농축액(MC) 농축액(미국 King Orchard 농장) 30ml를 아침과 저녁에 하루 두 번 섭취합니다.
제조업체에 따르면 MC 30ml당 약 90개의 전체 체리(하루에 ~180개의 체리에 해당)에 해당하는 것으로 추정됩니다.
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실험실에서 수행한 이전 분석에 따르면 몽모랑시 타르트 체리 농축액 60ml에는 약 73.5mg의 안토시아닌(시아니딘-3-글루코시드 당량)과 178.8mg의 총 페놀(평균 갈산 당량)이 포함되어 있습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 등칼로리 체리맛 위약
PLA는 무가당 블랙 체리 맛 쿨에이드(Kraft Foods, 미국), 덱스트로스, 과당을 물과 혼합하여 MC 농축액의 칼로리 함량에 가장 잘 맞도록 혼합하여 준비합니다.
시큼함을 위한 추가 레몬 주스와 인공 식용 색소가 추가되어 최종 제품이 활성 비교 제품과 유사한 시각적 특성을 갖게 되었습니다.
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체리 농축액의 칼로리 함량 및 시각적 특성과 일치하는 위약 음료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 3개월 기준선에서 변경
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수축기 혈압(mmHg) 이완기 혈압(mmHg)
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3개월 기준선에서 변경
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동맥 경직
기간: 3개월 기준선에서 변경
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맥파 속도(m/s)
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3개월 기준선에서 변경
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동맥 경직
기간: 3개월 기준선에서 변경
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증강지수(%)
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3개월 기준선에서 변경
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내피 기능
기간: 3개월 기준선에서 변경
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흐름 매개 팽창(% 변화)
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3개월 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신진대사 건강 지표
기간: 3개월 기준선에서 변경
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포도당(mmol/L) 중성지방(mmol/L) LDL 콜레스테롤(mmol/L) HDL 콜레스테롤(mmol/L)
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3개월 기준선에서 변경
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인지 기능
기간: 3개월 기준선에서 변경
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전산화된 인지 기능 평가 백분율 정확도(%)
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3개월 기준선에서 변경
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인지 기능
기간: 3개월 기준선에서 변경
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전산화된 인지 기능 평가 반응 시간(m/s)
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3개월 기준선에서 변경
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뇌혈류
기간: 3개월 기준선에서 변경
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산소화 헤모글로빈(Oxyhb)
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3개월 기준선에서 변경
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뇌혈류
기간: 3개월 기준선에서 변경
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탈산소화 헤모글로빈(deoxyhb)
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3개월 기준선에서 변경
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운동능력
기간: 3개월 기준선에서 변경
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준최대 사이클링 테스트로 측정한 예상 유산소 운동 능력(VO2max)
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3개월 기준선에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분
기간: 3개월 기준선에서 변경
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체지방량(g) 제지방량(g)
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3개월 기준선에서 변경
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체성분
기간: 3개월 기준선에서 변경
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지방 비율(%)
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3개월 기준선에서 변경
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체성분
기간: 3개월 기준선에서 변경
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안드로이드/가이노이드 비율
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3개월 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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