Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tertekirsebær (Prunus Cerasus) konsentrer seg om fysiologisk og kognitiv funksjon

6. april 2021 oppdatert av: Northumbria University

Effekten av tertekirsebær (Prunus Cerasus) konsentrer seg om kardiometabolske risikofaktorer, treningskapasitet og kognitiv funksjon

En randomisert, dobbeltblind, motvekt, placebokontrollert uavhengig gruppedesign for å bestemme effekten av 3 måneders tilskudd med syrlig kirsebærkonsentrat på indekser for kardiometabolsk helse, treningskapasitet og kognitiv funksjon. Etter screening og rekruttering blir deltakerne kjent med testutstyret og prosedyrene, hvoretter de vil bli tilfeldig tildelt for å motta enten Montmorency tertekirsebærkonsentrat (MC) eller en isokalorisk placebo (PLA), stratifisert etter kjønn. Studien består av to eksperimentelle besøk og utfallsvariabler vurderes ved baseline (før tilskudd) og etter 3 måneder (oppfølging; etter tilskudd).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Newcastle Upon Tyne, Storbritannia, NE18ST
        • Northumbria University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske personer mellom 40-60 år
  • spise i gjennomsnitt ≤5 porsjoner frukt og grønnsaker per dag
  • har i tillegg ≥1 risikofaktor for type 2 diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • ikke regelmessig tar medisiner (eller stabilisert ≥ 3 måneder, uten uønskede symptomer) eller antioksidanttilskudd
  • historie med kardiometabolske, gastointestinale sykdommer eller malabsorpsjonssyndromer
  • stadium 2 hypertensjon (SBP >159 mm Hg eller DBP >99 mm Hg)
  • personer som rapporterer endringer i kosthold eller fysisk aktivitetsmønster innen 3 måneder
  • vegetarianere, veganere eller kjente spiseforstyrrelser
  • alkoholinntak på mer enn 21 enheter per uke
  • BMI ≥40 kg/m2
  • er gravid eller planlegger å bli gravid under studien, ammer, eller starter eller endrer et hormonbehandlingsregime innen 3 måneder etter starten av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Montmorency tert kirsebærkonsentrat
Deltakerne vil innta 30 ml Montmorency tertekirsebærkonsentrat (MC) konsentrat (King Orchard farms, USA) to ganger daglig, en gang om morgenen og igjen om kvelden. Ifølge produsenten er hver 30 ml dose av MC beregnet til å tilsvare omtrent 90 hele kirsebær (tilsvarer ~180 kirsebær per dag).
Kosttilskudd: Montmorency tert kirsebærkonsentrat
Basert på tidligere analyser utført av vårt laboratorium inneholder hver 60 ml Montmorency tertekirsebærkonsentrat omtrent 73,5 mg antocyaniner (cyanidin-3-glukosidekvivalenter) og 178,8 mg totale fenoler (gjennomsnittlige gallussyreekvivalenter)
PLACEBO_COMPARATOR: Isokalorisk placebo med kirsebærsmak
PLA er tilberedt ved å blande ved å blande usøtet sort kirsebærsmak Kool-Aid (Kraft Foods, USA), dekstrose, fruktose med vann for best å matche kaloriinnholdet i MC-konsentratet. Ytterligere sitronsaft, for syrlighet, og kunstig konditorfarge tilsettes slik at sluttproduktet hadde lignende visuelle egenskaper som den aktive komparatoren.
Kosttilskudd: Placebo
Placebo-drikk matchet for kaloriinnhold og visuelle egenskaper til kirsebærkonsentratet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Systolisk blodtrykk (mmHg) Diastolisk blodtrykk (mmHg)
Endring fra baseline ved 3 måneder
Arteriell stivhet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Pulsbølgehastighet (m/s)
Endring fra baseline ved 3 måneder
Arteriell stivhet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Økningsindeks (%)
Endring fra baseline ved 3 måneder
Endotelfunksjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Strømningsmediert utvidelse (% endring)
Endring fra baseline ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Indekser for metabolsk helse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
glukose (mmol/L) triglyserider (mmol/L) LDL-kolesterol (mmol/L) HDL-kolesterol (mmol/L)
Endring fra baseline ved 3 måneder
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Datastyrt kognitiv funksjonsvurdering prosentvis nøyaktighet (%)
Endring fra baseline ved 3 måneder
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Datastyrt kognitiv funksjonsvurdering reaksjonstid (m/s)
Endring fra baseline ved 3 måneder
Cerebral blodstrøm
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Oksygenert hemoglobin (Oxyhb)
Endring fra baseline ved 3 måneder
Cerebral blodstrøm
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Deoksygenert hemoglobin (deoksyhb)
Endring fra baseline ved 3 måneder
Treningskapasitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Estimert aerob treningskapasitet (VO2max) målt ved en submaksimal sykkeltest
Endring fra baseline ved 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Fettmasse (g) Mager masse (g)
Endring fra baseline ved 3 måneder
Kroppssammensetning
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Fettprosent (%)
Endring fra baseline ved 3 måneder
Kroppssammensetning
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Android/gynoid-forhold
Endring fra baseline ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northumbria University

Samarbeidspartnere

Cherry Marketing Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. oktober 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

29. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 4240

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv funksjon

Kliniske studier på Montmorency tert kirsebærkonsentrat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere