Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​tærtekirsebær (Prunus Cerasus) koncentrerer sig om fysiologisk og kognitiv funktion

6. april 2021 opdateret af: Northumbria University

Virkningen af ​​tærtekirsebær (Prunus Cerasus) koncentrerer sig om kardiometaboliske risikofaktorer, træningskapacitet og kognitiv funktion

Et randomiseret, dobbeltblindt, modvægtet, placebokontrolleret uafhængigt gruppedesign til at bestemme virkningerne af 3 måneders tilskud med tærtekirsebærkoncentrat på indekser for kardiometabolisk sundhed, træningskapacitet og kognitiv funktion. Efter screening og rekruttering bliver deltagerne bekendt med testudstyret og -procedurerne, hvorefter de vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten Montmorency tærtekirsebærkoncentrat (MC) eller en isokalorisk placebo (PLA), stratificeret efter køn. Undersøgelsen består af to eksperimentelle besøg, og udfaldsvariabler vurderes ved baseline (før tilskud) og efter 3 måneder (opfølgning; efter tilskud).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske personer i alderen 40-60 år
  • indtager i gennemsnit ≤5 portioner frugt og grøntsager om dagen
  • derudover har ≥1 risikofaktor for type 2-diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • tager ikke regelmæssigt medicin (eller stabiliseres ≥ 3 måneder, uden uønskede symptomer) eller antioxidanttilskud
  • anamnese med kardiometaboliske, gastointestinale sygdomme eller malabsorptionssyndromer
  • stadium 2 hypertension (SBP >159 mm Hg eller DBP >99 mm Hg)
  • personer, der rapporterer ændringer i kost- eller fysisk aktivitetsmønstre inden for 3 måneder
  • vegetarer, veganere eller kendte spiseforstyrrelser
  • alkoholindtag på mere end 21 enheder om ugen
  • BMI ≥40 kg/m2
  • er gravid eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen, ammer eller påbegynder eller ændrer en hormonsubstitutionsbehandling inden for 3 måneder efter starten af ​​undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Montmorency tærte kirsebærkoncentrat
Deltagerne vil indtage 30 ml Montmorency tærtekirsebærkoncentrat (MC) koncentrat (King Orchard farms, USA) to gange dagligt, en gang om morgenen og igen om aftenen. Ifølge producenten er hver 30 ml dosis af MC estimeret til at svare til ca. 90 hele kirsebær (svarende til ~180 kirsebær pr. dag).
Kosttilskud: Montmorency tærte kirsebærkoncentrat
Baseret på tidligere analyser udført af vores laboratorium indeholder hver 60 ml Montmorency-tærtekirsebærkoncentrat cirka 73,5 mg anthocyaniner (cyanidin-3-glucosid-ækvivalenter) og 178,8 mg samlede phenoler (gennemsnitlige gallussyreækvivalenter)
PLACEBO_COMPARATOR: Isokalorisk placebo med kirsebærsmag
PLA er fremstillet ved at blande ved at blande usødet sort kirsebærsmag Kool-Aid (Kraft Foods, USA), dextrose, fruktose med vand for bedst at matche kalorieindholdet i MC-koncentratet. Yderligere citronsaft for syrlighed og kunstig madfarve tilsættes, så slutproduktet havde samme visuelle egenskaber som den aktive komparator.
Kosttilskud: Placebo
Placebo-drik afstemt efter kalorieindhold og visuelle egenskaber af kirsebærkoncentratet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Systolisk blodtryk (mmHg) Diastolisk blodtryk (mmHg)
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Arteriel stivhed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Pulsbølgehastighed (m/s)
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Arteriel stivhed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Forøgelsesindeks (%)
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Endotelfunktion
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Flowmedieret udvidelse (% ændring)
Ændring fra baseline ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indeks for metabolisk sundhed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
glucose (mmol/L) triglycerider (mmol/L) LDL-kolesterol (mmol/L) HDL-kolesterol (mmol/L)
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Kognitiv funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Computerstyret kognitiv funktionsvurdering procentvis nøjagtighed (%)
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Kognitiv funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Computerstyret kognitiv funktionsvurdering reaktionstid (m/s)
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Oxygeneret hæmoglobin (Oxyhb)
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Deoxygeneret hæmoglobin (deoxyhb)
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Træningskapacitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Estimeret aerob træningskapacitet (VO2max) målt ved en submaksimal cykeltest
Ændring fra baseline ved 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Fedtmasse (g) Mager masse (g)
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Kropssammensætning
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Fedtprocent (%)
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Kropssammensætning
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Android/gynoid-forhold
Ændring fra baseline ved 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northumbria University

Samarbejdspartnere

Cherry Marketing Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

16. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4240

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv funktion

Kliniske forsøg med Montmorency tærte kirsebærkoncentrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner