Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van zure kers (Prunus Cerasus) concentreert zich op de fysiologische en cognitieve functie

6 april 2021 bijgewerkt door: Northumbria University

Het effect van Tart Cherry (Prunus Cerasus) concentraat op cardiometabole risicofactoren, inspanningscapaciteit en cognitieve functie

Een gerandomiseerd, dubbelblind, gecompenseerd, placebo-gecontroleerd ontwerp van onafhankelijke groepen om de effecten te bepalen van 3 maanden suppletie met zure kersenconcentraat op indices van cardiometabolische gezondheid, inspanningscapaciteit en cognitieve functie. Na screening en werving worden de deelnemers vertrouwd gemaakt met de testapparatuur en -procedures, waarna ze willekeurig worden toegewezen om ofwel Montmorency-taartkersenconcentraat (MC) of een isocalorische placebo (PLA) te krijgen, gestratificeerd naar geslacht. De studie bestaat uit twee experimentele bezoeken en de uitkomstvariabelen worden beoordeeld bij baseline (vóór suppletie) en na 3 maanden (follow-up; na suppletie).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde personen in de leeftijd van 40-60 jaar
  • consumeer gemiddeld ≤5 porties fruit en groenten per dag
  • bovendien ≥1 risicofactor hebben voor diabetes type 2

Uitsluitingscriteria:

  • niet regelmatig medicijnen gebruiken (of gestabiliseerd ≥ 3 maanden, zonder nadelige symptomen) of antioxidantsupplementen
  • geschiedenis van cardiometabolische, gastro-intestinale aandoeningen of malabsorptiesyndromen
  • stadium 2 hypertensie (SBP >159 mm Hg of DBP >99 mm Hg)
  • personen die binnen 3 maanden veranderingen in voedings- of lichaamsbewegingspatronen melden
  • vegetariërs, veganisten of bekende eetstoornissen
  • alcoholgebruik van meer dan 21 eenheden per week
  • BMI ≥40 kg/m2
  • zwanger bent of van plan bent zwanger te worden tijdens het onderzoek, borstvoeding geeft of binnen 3 maanden na de start van het onderzoek een hormoonvervangingstherapie begint of verandert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Montmorency scherp kersenconcentraat
Deelnemers consumeren tweemaal daags 30 ml Montmorency tart cherry concentrate (MC) concentraat (King Orchard farms, VS), een keer 's morgens en een keer 's avonds. Volgens de fabrikant is elke dosis van 30 ml MC naar schatting gelijk aan ongeveer 90 hele kersen (wat overeenkomt met ~ 180 kersen per dag).
Voedingssupplement: Montmorency scherp kersenconcentraat
Op basis van eerdere analyses uitgevoerd door ons laboratorium bevat elke 60 ml concentraat van Montmorency-zure kersen ongeveer 73,5 mg anthocyanines (cyanidine-3-glucoside-equivalenten) en 178,8 mg totale fenolen (gemiddelde galluszuurequivalenten)
PLACEBO_COMPARATOR: Isocalorische placebo met kersensmaak
Het PLA wordt bereid door mengen door het mengen van ongezoete Kool-Aid met zwarte kersensmaak (Kraft Foods, Verenigde Staten), dextrose, fructose met water om zo goed mogelijk overeen te komen met het caloriegehalte van het MC-concentraat. Extra citroensap, voor zuurheid, en kunstmatige kleurstof voor levensmiddelen worden toegevoegd, zodat het eindproduct vergelijkbare visuele eigenschappen heeft als de actieve comparator.
Voedingssupplement: Placebo
Placebo-drank afgestemd op caloriegehalte en visuele eigenschappen van het kersenconcentraat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
Systolische bloeddruk (mmHg) Diastolische bloeddruk (mmHg)
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
Pulsgolfsnelheid (m/s)
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
Augmentatie-index (%)
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
Endotheliale functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
Flow-gemedieerde dilatatie (% verandering)
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Indices van metabole gezondheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
glucose (mmol/L) triglyceriden (mmol/L) LDL-cholesterol (mmol/L) HDL-cholesterol (mmol/L)
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
Percentage nauwkeurigheid van computergestuurde beoordeling van cognitieve functie (%)
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
Geautomatiseerde reactietijd cognitieve functiebeoordeling (m/s)
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
Cerebrale doorbloeding
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
Zuurstofrijk hemoglobine (Oxyhb)
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
Cerebrale doorbloeding
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
Gedeoxygeneerde hemoglobine (deoxyhb)
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
Oefening capaciteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
Geschatte aerobe inspanningscapaciteit (VO2max) gemeten door een submaximale fietstest
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
Vetmassa (g) Vetvrije massa (g)
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
Vetpercentage (%)
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
Android/gynoid-verhouding
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northumbria University

Medewerkers

Cherry Marketing Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 oktober 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

29 november 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

29 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 4240

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren