Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Torttukirsikka (Prunus Cerasus) -konsentraatin vaikutus fysiologisiin ja kognitiivisiin toimintoihin

tiistai 6. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Northumbria University

Torttukirsikka (Prunus Cerasus) -konsentraatin vaikutus kardiometabolisiin riskitekijöihin, harjoituskykyyn ja kognitiiviseen toimintaan

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, tasapainotettu, lumekontrolloitu riippumaton ryhmä suunnittelee 3 kuukauden pituisen kirsikkalisän vaikutukset, jotka keskittyvät kardiometabolisen terveyden, liikuntakyvyn ja kognitiivisten toimintojen indekseihin. Seulonnan ja rekrytoinnin jälkeen osallistujat tutustutaan testauslaitteistoon ja -menettelyihin, minkä jälkeen heidät määrätään satunnaisesti saamaan joko Montmorency kirsikkatiivistettä (MC) tai isokalorista lumelääkettä (PLA) sukupuolen mukaan ositettuna. Tutkimus koostuu kahdesta kokeellisesta käynnistä, ja tulosmuuttujia arvioidaan lähtötilanteessa (ennen lisäravintoa) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta; täydennyksen jälkeen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet ihmiset iältään 40-60 vuotta
  • kuluttaa keskimäärin ≤5 annosta hedelmiä ja vihanneksia päivässä
  • Lisäksi heillä on ≥1 riskitekijä tyypin 2 diabetekselle

Poissulkemiskriteerit:

  • ei käytä säännöllisesti lääkitystä (tai stabiloitunut ≥ 3 kuukautta, ilman haitallisia oireita) tai antioksidanttisia lisäravinteita
  • anamneesissa kardiometabolinen, maha-suolikanavan sairaus tai imeytymishäiriö
  • vaiheen 2 verenpainetauti (SBP > 159 mm Hg tai DBP > 99 mm Hg)
  • henkilöt, jotka ilmoittavat muutoksista ruokavaliossaan tai fyysisessä aktiivisuudessa 3 kuukauden sisällä
  • kasvissyöjät, vegaanit tai tunnetut syömishäiriöt
  • alkoholin nauttiminen yli 21 yksikköä viikossa
  • BMI ≥40 kg/m2
  • olet raskaana tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana, imetät tai aloitat tai muutat hormonikorvaushoito-ohjelmaa 3 kuukauden sisällä tutkimuksen alkamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Montmorency kirsikkatiiviste
Osallistujat nauttivat 30 ml Montmorency kirsikkatiivistettä (MC) (King Orchard farms, USA) kahdesti päivässä, kerran aamulla ja uudelleen illalla. Valmistajan mukaan jokainen 30 ml:n annos MC:tä vastaa noin 90 kokonaista kirsikkaa (vastaa ~180 kirsikkaa päivässä).
Ravintolisä: Montmorency kirsikkatiiviste
Laboratoriomme tekemän aikaisemman analyysin perusteella jokainen 60 ml Montmorency-kirsikkatiivistettä sisältää noin 73,5 mg antosyaaneja (syanidiini-3-glukosidiekvivalenttia) ja 178,8 mg fenolien kokonaismäärää (keskimääräiset gallushappoekvivalentit)
PLACEBO_COMPARATOR: Isokalorinen kirsikanmakuinen lumelääke
PLA valmistetaan sekoittamalla sekoittamalla makeuttamaton mustakirsikanmakuinen Kool-Aid (Kraft Foods, Yhdysvallat), dekstroosi, fruktoosi veden kanssa, jotta se vastaa parhaiten MC-tiivisteen kaloripitoisuutta. Lisätään sitruunamehua kirpeyden lisäämiseksi ja keinotekoisia elintarvikevärejä, jotta lopputuotteella oli samanlaiset visuaaliset ominaisuudet kuin aktiivisella vertailuaineella.
Ravintolisä: Plasebo
Plasebojuoma, joka vastaa kirsikkatiivisteen kaloripitoisuutta ja visuaalisia ominaisuuksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Systolinen verenpaine (mmHg) Diastolinen verenpaine (mmHg)
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Pulssiaallon nopeus (m/s)
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Lisäysindeksi (%)
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Virtausvälitteinen laajentuminen (% muutos)
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolisen terveyden indeksit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
glukoosi (mmol/l) triglyseridit (mmol/l) LDL-kolesteroli (mmol/l) HDL-kolesteroli (mmol/l)
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Tietokoneistetun kognitiivisen toiminnan arvioinnin prosenttitarkkuus (%)
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Tietokoneistettu kognitiivisen toiminnan arvioinnin reaktioaika (m/s)
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aivojen verenkierto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Hapetettu hemoglobiini (Oxyhb)
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aivojen verenkierto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Deoksigenoitu hemoglobiini (deoksihb)
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Arvioitu aerobinen harjoituskapasiteetti (VO2max) mitattuna submaksimaalisella pyöräilytestillä
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Rasvamassa (g) Laiha massa (g)
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Rasvaprosentti (%)
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Android/gynoid-suhde
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northumbria University

Yhteistyökumppanit

Cherry Marketing Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 29. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4240

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Montmorency kirsikkatiiviste

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa