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L'effet du concentré de cerise acidulée (Prunus cerasus) sur les fonctions physiologiques et cognitives

6 avril 2021 mis à jour par: Northumbria University

L'effet du concentré de cerise acidulée (Prunus cerasus) sur les facteurs de risque cardiométabolique, la capacité d'exercice et la fonction cognitive

Une conception de groupes indépendants randomisés, en double aveugle, contrebalancés et contrôlés par placebo pour déterminer les effets d'une supplémentation de 3 mois avec du concentré de cerise acidulée sur les indices de santé cardiométabolique, la capacité d'exercice et la fonction cognitive. Après le dépistage et le recrutement, les participants sont familiarisés avec l'équipement et les procédures de test, après quoi ils seront assignés au hasard pour recevoir soit du concentré de cerise acidulée Montmorency (MC) soit un placebo isocalorique (PLA), stratifié par sexe. L'étude comprend deux visites expérimentales et les variables de résultat sont évaluées au départ (avant la supplémentation) et à 3 mois (suivi ; après la supplémentation).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Newcastle Upon Tyne, Royaume-Uni, NE18ST
        • Northumbria University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes en bonne santé âgées de 40 à 60 ans
  • consommer en moyenne ≤5 portions de fruits et légumes par jour
  • ont en outre ≥ 1 facteur de risque de diabète de type 2

Critère d'exclusion:

  • ne prenant pas régulièrement de médicaments (ou stabilisé ≥ 3 mois, sans symptômes indésirables) ou de suppléments antioxydants
  • antécédents de maladies cardiométaboliques, gastro-intestinales ou de syndromes de malabsorption
  • hypertension de stade 2 (PAS > 159 mm Hg ou PAD > 99 mm Hg)
  • les personnes qui signalent des changements dans leurs habitudes alimentaires ou d'activité physique dans les 3 mois
  • végétariens, végétaliens ou troubles alimentaires connus
  • consommation d'alcool de plus de 21 unités par semaine
  • IMC ≥40 kg/m2
  • êtes enceinte ou envisagez de devenir enceinte pendant l'étude, allaitez, ou commencez ou modifiez un traitement hormonal substitutif dans les 3 mois suivant le début de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Concentré de cerises acidulées Montmorency
Les participants consommeront 30 ml de concentré de cerises acidulées Montmorency (King Orchard farms, USA) deux fois par jour, une fois le matin et une autre fois le soir. Selon le fabricant, chaque dose de 30 ml de MC est estimée équivalente à environ 90 cerises entières (soit ~180 cerises par jour).
Complément alimentaire: Concentré de cerises acidulées Montmorency
Sur la base d'analyses précédentes effectuées par notre laboratoire, chaque 60 ml de concentré de cerise acidulée Montmorency contient environ 73,5 mg d'anthocyanes (équivalents de cyanidine-3-glucoside) et 178,8 mg de composés phénoliques totaux (équivalents moyens d'acide gallique)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo isocalorique saveur cerise
Le PLA est préparé en mélangeant en mélangeant du Kool-Aid à saveur de cerise noire non sucré (Kraft Foods, États-Unis), du dextrose, du fructose avec de l'eau pour correspondre au mieux à la teneur en calories du concentré MC. Du jus de citron supplémentaire, pour l'acidité, et un colorant alimentaire artificiel sont ajoutés afin que le produit final ait des propriétés visuelles similaires à celles du comparateur actif.
Complément alimentaire: Placebo
Boisson placebo adaptée à la teneur en calories et aux propriétés visuelles du concentré de cerise

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Tension artérielle systolique (mmHg) Tension artérielle diastolique (mmHg)
Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Raideur artérielle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Vitesse de l'onde de pouls (m/s)
Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Raideur artérielle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Indice d'augmentation (%)
Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Fonction endothéliale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Dilatation médiée par le flux (% de changement)
Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indices de santé métabolique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
glucose (mmol/L) triglycérides (mmol/L) cholestérol LDL (mmol/L) cholestérol HDL (mmol/L)
Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Fonction cognitive
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Pourcentage de précision de l'évaluation informatisée des fonctions cognitives (%)
Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Fonction cognitive
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Temps de réaction de l'évaluation informatisée des fonctions cognitives (m/s)
Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Flux sanguin cérébral
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Hémoglobine oxygénée (Oxyhb)
Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Flux sanguin cérébral
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Hémoglobine désoxygénée (désoxyhb)
Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Capacité d'exercice
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Capacité d'exercice aérobie estimée (VO2max) mesurée par un test de cyclisme sous-maximal
Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Masse grasse (g) Masse maigre (g)
Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
La composition corporelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Pourcentage de graisse (%)
Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
La composition corporelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Rapport androïde/gynoïde
Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northumbria University

Collaborateurs

Cherry Marketing Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 octobre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

29 novembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

29 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

16 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4240

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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