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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04021407
후두 마스크 기도 대 Air Q 후두 기도
2019년 7월 12일 업데이트: ashraf magdy eskandr, Menoufia University
누낭비강절개술에서 후두 마스크 기도 대 Air Q 후두 기도
오늘날 성문상 기도 장치는 기관내 삽관에 대한 간단하고 효과적인 대안입니다.
후두 마스크 기도 LMA와 air-Q 기도는 DCR 수술 중 분비물과 혈액의 흡입으로부터 기도를 유지하고 보호하는 데 사용할 수 있는 성문 상부 기도 장치입니다.
본 연구는 DCR 수술에서 밀봉 효과 및 혈액 흡인과 관련하여 표준 LMA와 공기 Q를 비교하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
72명의 환자를 사용된 성문위 장치에 따라 LMA군과 air Q군으로 각각 36명씩 두 군으로 나누었다.
연속 심전도(ECG), 심박수(HR), 평균 동맥압(MAP), 동맥 산소 포화도(SpO2), 호기말 이산화탄소(PCO2) 등의 매개변수가 두 연구 그룹 모두에서 기록되었습니다. 구강 인두 누출 압력(cmH2O), 호기 일회 호흡량(ml), 누출 부피(ml), 누출 분율(%) LMA에서 공기 Q 또는 ETT로 이동 및 공기 Q에서 LMA 또는 ETT로 이동 횟수 부재 시 기록 또는 사용된 장치의 밑면에 외과 혈액의 존재.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Menoufiya
-
Shibīn Al Kawm, Menoufiya, 이집트, 1234
- Ashraf Eskandr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두
- 나이: 18-60세
- ASA I-II
- 누낭비강절개술 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 목, 상부 호흡기관, 상부 소화관의 모든 병리
- 위 역류, 속쓰림의 병력이 있는 환자
- 병적 비만,
- 식도 역류(열공 탈장) 환자
- 어려운 기도 관리 예상
- 응고장애 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LMA
36명의 환자는 누낭비문절개술 동안 LMA로 인공호흡을 받았다.
|
환자는 LMA로 인공호흡을 받았습니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 에어큐
36명의 환자는 눈물주머니코안개 수술 중 공기 Q 기도로 인공호흡을 받았다.
|
환자는 AirQ 기도로 인공호흡을 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구강 인두 누출 압력(cmH2O)
기간: 성문위 기도 장치 삽입 직후
|
최대 기도압을 40cm H2O로 제한하도록 팝오프 밸브를 설정하고 입에서 소음이 들리고 기도압이 더 이상 증가하지 않을 때까지 3L/min의 신선 가스 흐름에서 기도압을 증가시킵니다.
|
성문위 기도 장치 삽입 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
누출 비율(%)
기간: 성문위 기도 장치 삽입 직후
|
누출 분율(%)(누설은 흡기량에서 호기량을 빼서 계산하고 흡기량의 분율로 표시함).
수술 직전에 평가
|
성문위 기도 장치 삽입 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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