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Vie aeree con maschera laringea rispetto alle vie aeree laringee Air Q

12 luglio 2019 aggiornato da: ashraf magdy eskandr, Menoufia University

Vie aeree con maschera laringea e vie aeree laringee Air Q nella dacriocistorinostomia

Al giorno d'oggi, i dispositivi sopraglottici sono alternative semplici ed efficaci all'intubazione endotracheale. Sia la maschera laringea LMA che la via aerea air-Q sono dispositivi sopraglottici che possono essere utilizzati per mantenere e proteggere le vie aeree dall'aspirazione di secrezioni e sangue durante la chirurgia DCR. Il presente studio è stato progettato per confrontare LMA standard rispetto ad aria Q per quanto riguarda l'effetto sigillante e l'aspirazione del sangue nella chirurgia DCR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

72 pazienti sono stati divisi in due gruppi, 36 pazienti ciascuno, denominati gruppo LMA e gruppo air Q in base ai dispositivi sopraglottici utilizzati. I seguenti parametri sono stati registrati in entrambi i gruppi studiati, elettrocardiografia continua (ECG), frequenza cardiaca (FC), pressione arteriosa media (MAP), saturazione di ossigeno arterioso (SpO2), anidride carbonica di fine espirazione (PCO2). pressione in (cmH2O), volume corrente espirato in (ml), volume di perdita in (ml), frazione di perdita in (%) numero di passaggi da LMA ad aria Q o ETT e passaggio da aria Q a LMA o ETT è stato registrato con assenza o presenza di sangue chirurgico sulla superficie inferiore del dispositivo utilizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Menoufiya
      • Shibīn Al Kawm, Menoufiya, Egitto, 1234
        • Ashraf Eskandr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi
  • Età: 18-60 anni
  • ASSA I-II
  • Pazienti in attesa di intervento di dacriocistorinostomia

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi patologia del collo, del tratto respiratorio superiore, del tratto alimentare superiore
  • Pazienti con una storia di rigurgito gastrico, bruciore di stomaco
  • Obeso morboso,
  • Pazienti con reflusso esofageo (ernia iatale)
  • Anticipare la difficile gestione delle vie aeree
  • Pazienti con disturbi della coagulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: L.M.A
36 pazienti sono stati ventilati con LMA durante l'intervento di dacriocistorinostomia
Dispositivo: Gruppo L.M.A
i pazienti sono stati ventilati con LMA
ACTIVE_COMPARATORE: Aria Q
36 pazienti ciascuno sono stati ventilati con vie aeree air Q durante l'intervento di dacriocistorinostomia
Dispositivo: Gruppo Air Q
i pazienti sono stati ventilati con le vie aeree AirQ

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione di perdita orofaringea in (cmH2O)
Lasso di tempo: Subito dopo l'inserimento dei dispositivi sopraglottici
Impostando la valvola pop-off per limitare la pressione massima delle vie aeree a 40 cm H2O e consentendo alla pressione delle vie aeree di aumentare a un flusso di gas fresco di 3 L/min fino a quando non si sente un rumore udibile sopra la bocca e non si osserva alcun ulteriore aumento della pressione delle vie aeree.
Subito dopo l'inserimento dei dispositivi sopraglottici

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazione di perdita in (%)
Lasso di tempo: Subito dopo l'inserimento dei dispositivi sopraglottici
Frazione di perdita in (%) (la perdita è stata calcolata sottraendo il volume espiratorio dal volume inspiratorio ed espressa come frazione del volume inspiratorio). sono stati valutati appena prima dell'intervento chirurgico
Subito dopo l'inserimento dei dispositivi sopraglottici

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Menoufia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LMA versus Air Q

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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